Solicitud de sandbox regulatorio (excepción especial para demostración y permiso temporal)

Procedimiento

Procedimiento

1. 01

   Elija el programa: si no está claro si se necesita un permiso, solicite la confirmación regulatoria rápida. Cuando la ley no contemple estándares adecuados o los existentes no se ajusten, considere un permiso temporal si el objetivo es el lanzamiento al mercado, o una excepción especial para demostración si el objetivo son las pruebas y la verificación; si otra ley impide solicitar un permiso, solo está disponible la excepción especial para demostración.

2. 02

   Identifique las disposiciones que bloquean la actividad y el ministerio competente: determine las disposiciones legales que bloquean la actividad y la ley que regula el permiso, y elija el ministerio competente para la actividad, como el Ministerio de Comercio e Industria para los productos y servicios de convergencia industrial o el Ministerio de Ciencia y TIC para las tecnologías y servicios de convergencia de información y comunicaciones. Compruebe también si un caso aprobado anteriormente tiene un contenido o método sustancialmente igual.

3. 03

   Preparación de la solicitud y del plan de ejecución del proyecto: adjunte al formulario de solicitud legal del sector el plan de ejecución del proyecto, los materiales sobre innovación y beneficios para los usuarios, los materiales sobre el potencial de crecimiento del mercado, los materiales sobre posibles daños y medidas de indemnización, y los materiales sobre la protección de la vida, la salud, la seguridad y los datos personales, y preséntelos al ministerio competente.

4. 04

   Respuesta a la revisión del organismo y a las solicitudes de complementación: el organismo competente responde por escrito en un plazo de 30 días; cuando solicita materiales complementarios, ese tiempo se excluye, pero debe responder en todo caso en un plazo de 90 días. Si existe un caso anterior similar, el plazo de respuesta se reduce a 15 días y la revisión por un comité de expertos puede sustituir la revisión del comité en pleno.

5. 05

   Revisión del comité y condiciones: el Comité de Revisión de Excepciones Especiales a la Regulación examina el plan de ejecución del proyecto, la innovación, la probabilidad de daños irreparables y la idoneidad de las medidas de indemnización, decide si se permite el proyecto y su zona, plazo y escala, y puede imponer las condiciones necesarias para la seguridad. Organice los criterios de revisión notificados al momento de la aprobación como normas de operación del negocio.

6. 06

   Seguro de responsabilidad civil y seguimiento: contrate un seguro de responsabilidad civil antes de iniciar el proyecto (si no hay seguro disponible, presente una declaración de los motivos por los que no es posible contratarlo y un plan de indemnización por separado), e inicie la actividad en un plazo de 2 años desde la fecha de aprobación. Solicite la prórroga del período de vigencia 2 meses antes de su vencimiento y, si no se presentó una solicitud de modificación de la ley, presente los resultados de la excepción especial y de la actividad en un plazo de 30 días desde la fecha de vencimiento.

Ruta de presentación

Ruta de presentación

Plazos y notas sobre el proceso

Plazos y notas sobre el proceso

Documentos básicos

Documentos básicos

Una vez que una excepción especial o un permiso temporal finaliza o se revoca, el producto o servicio ya no puede venderse ni prestarse, por lo que la actividad podría tener que detenerse si no se presenta una solicitud de prórroga o una petición de modificación de la ley al menos 2 meses antes de que expire el período de vigencia.