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21-3 · Fabrication et vente de cosmétiques

Déclaration d'activité de vente au détail de cosmétiques personnalisés

Pour vendre des cosmétiques mélangés ou fractionnés à partir de produits de base à l'intention de consommateurs individuels, l'exploitant doit déclarer une activité de vente au détail de cosmétiques personnalisés, en application de l'article 3-2 de la loi sur les cosmétiques, auprès du Bureau régional de la sécurité des aliments et des médicaments compétent pour l'emplacement du magasin. Le déclarant doit maintenir l'espace de mélange et de fractionnement séparé ou cloisonné des autres usages, conformément à l'article 8-4 du décret d'application (sauf si le bureau constate l'absence de risque sanitaire), et employer un responsable de préparation de cosmétiques personnalisés ayant réussi l'examen de qualification prévu à l'article 3-4 de la loi. Une personne frappée d'un motif d'inéligibilité prévu à l'article 3-3 (par exemple une personne placée sous tutelle d'adulte, ou une personne purgeant une peine d'emprisonnement ou bénéficiant d'un sursis pour violation de la loi) ne peut pas effectuer la déclaration, et le Bureau régional délivre un récépissé de déclaration une fois les conditions remplies. Tout changement d'exploitant, de raison sociale, d'emplacement ou de responsable de préparation requiert une déclaration de modification conformément à l'article 8-3 du décret d'application.

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#Déclaration d'activité de vente au détail de cosmétiques personnalisés#Vérification officielle#21-3
01

Procédure

Procédure

  1. 01

    Confirmez le modèle d'activité et l'approvisionnement en ingrédients : les cosmétiques prêts à la vente ne pouvant être librement mélangés ou fractionnés (article 5, alinéa 3 de la loi), confirmez d'abord la provenance des produits de base et des matières premières ainsi que la manière d'obtenir les certificats de qualité.

  2. 02

    Confirmez le responsable de préparation : un responsable de préparation de cosmétiques personnalisés ayant réussi l'examen de l'article 3-4 doit être employé ; vérifiez donc la copie du certificat et les motifs d'inéligibilité de l'article 3-3, et vérifiez, en vertu de l'article 8-2, alinéa 4 du décret d'application, si le déclarant, lorsqu'il a réussi l'examen, peut exercer les fonctions de responsable dans un seul magasin.

  3. 03

    Préparez la description des installations et le plan d'étage : vérifiez que l'espace de mélange et de fractionnement est séparé ou cloisonné des autres usages, et organisez la description des installations, le plan d'étage et les photos afin qu'ils correspondent au registre du bâtiment et au bail relatifs à l'adresse du magasin.

  4. 04

    Préparez et déposez la déclaration : joignez une copie du certificat du responsable de préparation et la description des installations à la déclaration d'activité de vente au détail de cosmétiques personnalisés (formulaire n° 6-3 du décret d'application) et transmettez-la, en personne, par courrier ou par document électronique, au Bureau régional compétent pour le magasin.

  5. 05

    Recevoir le certificat de déclaration et vérifier les obligations continues : après avoir confirmé les conditions requises, l'Office régional délivre le certificat de déclaration ; il convient ensuite d'établir une liste de contrôle des obligations de l'exploitant (article 12-2 du règlement d'application) ainsi que des cas de déclaration de modification concernant l'exploitant, la dénomination, l'emplacement et le responsable de la préparation.

02

Parcours de dépôt

Parcours de dépôt

Office régional de la sécurité des aliments et des médicaments compétent pour l'emplacement du point de vente (dépôt sur place, par courrier ou par voie électronique via Drug Safety Nara)

Confirmer le bureau de dépôt, la juridiction et la disponibilité en ligne auprès du site officiel.

Vérification officielle
Administration traitanteCompetent Korean authority or official service
Autorité statutaire et politiqueMinistry of Food and Drug Safety
Parcours en ligneCompetent Korean authority or official service
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Échéances et observations

Échéances et observations

Vérifier les échéances et les prochaines étapes par rapport à l'avis, à la date de dépôt et à toute demande de pièces justificatives supplémentaires.Vérification officielle
04

Documents de base

Documents de base

Documents de base0 / 8

Si le responsable de la préparation quitte son poste ou est remplacé sans qu'une déclaration de modification soit déposée, l'activité est exercée sans satisfaire à la condition requise ; il convient donc de confirmer par écrit les modalités d'emploi et le calendrier de tout changement avant la déclaration.

Champ d'action

Champ d'action

Le cabinet d'agent administratif Hwang Yunsang prépare et traduit les documents pour les administrations, les soumet en votre nom et vous guide à travers les procédures d'autorisation, de demande et de notification. Les services nécessitant la présence personnelle du mandant, sa demande ou une signature électronique peuvent être limités en matière de délégation.