Déclaration d'établissement et autorisation d'un établissement médical

Procédure

Procédure

1. 01

   Vérifier l'éligibilité et le type d'établissement : un médecin peut ouvrir un cabinet médical, un hôpital, un hôpital de soins de longue durée, un hôpital psychiatrique ou un hôpital général ; un dentiste, un cabinet dentaire ou un hôpital dentaire ; un médecin de médecine coréenne, un cabinet de médecine coréenne, un hôpital de médecine coréenne ou un hôpital de soins de longue durée ; et une sage-femme uniquement un cabinet de sage-femme. Une personne morale médicale ou une personne morale à but non lucratif doit d'abord obtenir l'approbation de l'autorité compétente pour modifier ses statuts afin d'y inclure l'emplacement de l'établissement.

2. 02

   Vérification des locaux : avant de signer un bail, consultez le registre du bâtiment afin de vérifier l'absence d'extension ou de reconstruction non autorisée ainsi que l'usage du bâtiment, et assurez-vous que le local ne se trouve pas à l'intérieur d'une pharmacie et n'y est relié par aucun couloir, escalier ou ascenseur dédié. Les équipements de sécurité incendie exigés pour les établissements médicaux sont également contrôlés au moment de la déclaration.

3. 03

   Déclaration d'ouverture au niveau cabinet médical : déposez la déclaration d'ouverture d'un établissement médical auprès de la mairie, du comté ou de la mairie d'arrondissement (centre de santé publique), accompagnée de copies du plan d'étage et de la description de la structure, ainsi que des documents attestant la conformité aux normes d'installation et aux autres exigences. Une fois les normes d'ouverture, les éléments de conformité et les équipements de sécurité incendie vérifiés et la déclaration acceptée, le certificat de déclaration d'ouverture d'un établissement médical est délivré.

4. 04

   Examen préalable au niveau hôpital : déposez la demande d'examen préalable de l'autorisation d'ouverture ainsi qu'un plan d'activité auprès du maire de la ville ou du gouverneur de la province ; le comité d'ouverture des établissements médicaux examine le nombre de lits de la région et l'absence de violation des normes d'ouverture. Un hôpital général doit en outre obtenir à ce stade l'approbation du ministre de la Santé et des Affaires sociales, et le comité fixe la durée de validité de l'approbation préalable dans un délai de 3 ans.

5. 05

   Examen principal et autorisation au niveau hôpital : pendant la durée de validité de l'approbation préalable, déposez la demande d'autorisation d'ouverture accompagnée du certificat d'approbation de l'examen préalable, du plan d'étage et d'autres documents. Après un examen principal visant à vérifier que les éléments essentiels, tels que le nombre de lits et les spécialités médicales, correspondent à ceux de l'examen préalable, l'autorisation d'ouverture d'un établissement médical est délivrée.

6. 06

   Gestion des modifications après l'ouverture : le déménagement, le changement de fondateur, de nom, de spécialités médicales ou du nombre de personnels médicaux, ainsi que les soins dispensés par un autre médecin pendant l'hospitalisation du fondateur ou son voyage à l'étranger, nécessitent une déclaration de modification (une autorisation de modification pour les établissements de niveau hôpital). La fermeture de l'établissement ou la suspension de l'activité pendant 1 mois ou plus doit également être déclarée à la mairie, au comté ou à la mairie d'arrondissement.

Parcours de dépôt

Parcours de dépôt

Échéances et observations

Échéances et observations

Documents de base

Documents de base

Un établissement médical ne peut pas être ouvert dans un bâtiment dont une partie a été agrandie ou reconstruite sans autorisation ni déclaration ; la procédure peut donc être bloquée au stade de la déclaration une fois les travaux d'aménagement intérieur réalisés. Vérifiez, avant de signer le bail, que le registre du bâtiment correspond à l'état réel du bâtiment.