Русский

22-2 · Ветеринарные препараты и устройства

Разрешение на оптовую торговлю ветеринарными препаратами и уведомление об импорте ветеринарных квазилекарственных средств

Оптовый торговец ветеринарными препаратами обязан получить разрешение (а не просто подать уведомление) у мэра, главы уезда или главы района по месту осуществления деятельности в соответствии со статьями 45 и 85 (особые положения о ветеринарных препаратах) Закона о фармацевтической деятельности. Стандарт для помещений и оборудования требует наличия офиса и склада, а если обращаются только ветеринарные препараты, склад должен быть не менее 33㎡; оптовой деятельностью руководит фармацевт либо представитель, если он является фармацевтом. Представителю и управляющему фармацевту необходима справка врача о том, что они не подпадают под подпункты 1 и 3 статьи 5 Закона. Для импорта ветеринарных квазилекарственных средств необходимо отдельно подать уведомление об импортной деятельности директору Агентства по карантину животных и растений в соответствии со статьёй 15 Правил обращения с ветеринарными препаратами, назначить ответственного за импорт, а на каждый наименование товара требуется разрешение на импорт или уведомление об импорте.

HWANG YUNSANG ADMINISTRATIVE OFFICESONGDO · 37.3892° N / 126.6439° E
#Разрешение на оптовую торговлю ветеринарными препаратами и уведомление об импорте ветеринарных квазилекарственных средств#Официальная проверка#22-2
01

Порядок действий

Порядок действий

  1. 01

    Подтвердите виды обрабатываемой продукции и объём разрешения: определите, будут ли обрабатываться только ветеринарные препараты, будут ли также продаваться лекарственные препараты для людей и будут ли импортироваться ветеринарные квазипрепараты. Работа также с лекарственными препаратами для людей меняет стандарт площади склада, поэтому сначала определите сферу деятельности.

  2. 02

    Проверьте офис и склад: согласно статье 45 (2) (ii) Закона склад, на котором обрабатываются только ветеринарные препараты, должен иметь площадь не менее 33㎡. Подтвердите площадь и схему хранения по договору аренды, назначению помещения в реестре зданий и поэтажному плану, а также заранее уточните в органе местного самоуправления подробные требования к объектам.

  3. 03

    Подготовьте документы, подтверждающие квалификацию представителя и управляющего фармацевта: оба получают справку врача о том, что они не подпадают под подпункты 1 и 3 статьи 5 Закона. Если представитель является фармацевтом и сам непосредственно управляет деятельностью, отдельные документы управляющего фармацевта не подаются.

  4. 04

    Подготовьте и подайте заявление на получение разрешения оптового торговца: подайте заявление (форма № 14) вместе со справками, учредительным документом для юридического лица, а также списком транспортных средств для доставки и оборудования мэру города, начальнику уезда или района по месту осуществления деятельности. После проверки объекта органом местного самоуправления выдаётся разрешение (форма № 15).

  5. 05

    Подготовьте уведомление о деятельности по импорту и документы управляющего по импорту: для импорта квазипрепаратов подайте директору Агентства по карантину животных и растений уведомление о деятельности по импорту (форма № 12-2) вместе с двумя справками врача, документами об утверждении или квалификации управляющего по импорту и описанием объектов и оборудования для импорта и контроля качества. Товары исключительно водного происхождения относятся к Национальной службе управления качеством рыбной продукции.

  6. 06

    Подготовьте документы на разрешение на импорт товара или уведомление об импорте: вместе с уведомлением о деятельности по импорту необходимо одновременно подать заявление на разрешение или уведомление об импорте как минимум по одному товару. Для квазипрепаратов, таких как средства для ухода за полостью рта и дезинфицирующие средства, требуется разрешение на импорт, а для волокнистых и резиновых изделий — уведомление об импорте, поэтому подготовьте по каждому товару сертификаты производства и продажи (выданные не более двух лет назад).

02

Подача документов

Подача документов

Разрешение оптового торговца: городская, уездная или районная администрация, в ведении которой находится место осуществления деятельности. Уведомление о деятельности по импорту квазипрепаратов: Агентство по карантину животных и растений (товары исключительно водного происхождения: Национальная служба управления качеством рыбной продукции)

Уточните актуальный орган, юрисдикцию и онлайн-подачу на официальном сайте.

Официальная проверка
Фактический орган приема и обработкиКомпетентный орган или официальный сервис Республики Корея · Компетентный орган или официальный сервис Республики Корея · Компетентный орган или официальный сервис Республики Корея
Орган, отвечающий за систему и политикуMinistry of Agriculture, Food and Rural Affairs · Компетентный орган или официальный сервис Республики Корея
Онлайн‑маршрутGovernment24
03

Сроки и важные замечания

Сроки и важные замечания

Проверьте сроки и дальнейшие действия по уведомлению, дате подачи и запросам на дополнение документов.Официальная проверка
04

Основные документы

Основные документы

Основные документы0 / 8

Разрешение для оптового торговца является предварительным разрешением, а не уведомлением, поэтому покупка или продажа ветеринарных препаратов до выдачи разрешения является деятельностью без лицензии, а склад площадью менее 33㎡ не может быть одобрен даже после завершения аренды и строительных работ.

Информация о рамке услуг

Информация о рамке услуг

Офис административного агента Хван Юнсана составляет и переводит документы для административных органов, подаёт их от имени клиента и сопровождает процедуры получения разрешений, подачи заявлений и уведомлений. Заявления, требующие личного присутствия, личной подачи или электронной подписи заявителя, могут иметь ограничения по полномочиям представителя.