Företagsrapporter och registreringar
Hur man anmäler en allmän försäljningsverksamhet för hälsosamma funktionella livsmedel — 2 timmars förberedande utbildning och samtidig anmälan om försäljning av medicintekniska produkter
För att sälja hälsosamma funktionella livsmedel på annan plats än ett apotek, måste du enligt artikel 6(2) i lagen om hälsosamma funktionella livsmedel anmäla en allmän försäljningsverksamhet för hälsosamma funktionella livsmedel till chefen för den stad, kommun eller det distrikt som har jurisdiktion över varje verksamhetsplats. Du måste genomgå 2 timmars utbildning i säkerhet och hygien före anmälan, och myndigheten måste meddela dig om godkännande inom 3 dagar. Om du även säljer medicintekniska produkter såsom blodtrycksmätare eller termometrar, ska du lämna en separat anmälan om försäljningsverksamhet enligt artikel 17 i lagen om medicintekniska produkter till samma stad, kommun eller distrikt, och om du säljer online måste du även kontrollera kravet på anmälan om postorderverksamhet.
Förfarande
1. Bekräfta din försäljningsmetod och vilken anmälan som gäller
Att sälja hälsosamma funktionella livsmedel tillverkade av andra i en butik, genom dörrförsäljning eller online är en allmän försäljningsverksamhet för hälsosamma funktionella livsmedel, medan försäljning av produkter tillverkade av en specialiserad tillverkare under ditt eget varumärke är en distributionsspecialiserad försäljningsverksamhet som anmäls separat. Apotek registrerade enligt läkemedelslagen och verksamhetsplatser för specialanpassad försäljning av hälsosamma funktionella livsmedel gör ingen anmälan om allmän försäljningsverksamhet. Om du även planerar att sälja medicintekniska produkter, kontrollera i detta skede om artiklarna är undantagna från anmälan om försäljningsverksamhet.
2. Genomför 2 timmars utbildning i säkerhet och hygien
En person som avser att driva en allmän försäljningsverksamhet för hälsosamma funktionella livsmedel måste genomgå 2 timmars utbildning i säkerhet och hygien före anmälan (genomföranderegel artikel 19(3)). Om du avser att driva samma typ av verksamhet inom 2 år från utbildningsdatumet behöver du inte gå den igen, och efter öppnande måste du genomföra 2 timmars utbildning varje år för varje verksamhetsplats.
3. Kontrollera lokalstandarderna för verksamhetsplatsen
En oberoende affärslokal är huvudregeln, men om det inte stör verksamheten kan du dela en annan affärslokal eller endast ha ett kontor (Enforcement Rule Annex 1). För dörrknackning, telefonsälj, flernivåmarknadsföring, e-handel eller postorderförsäljning där köpare inte besöker kontoret, kan en byggnad som används som bostad fungera som kontor. Om du öppnar en butik, kontrollera innan du skriver under hyresavtalet att användningen i fastighetsregistret tillåter detaljhandel.
4. Skicka in anmälan om verksamhet för hälsosamma funktionella livsmedel
Skicka in verksamhetsanmälan enligt Blankett nr 6 tillsammans med utbildningsbevis till avdelningen för verksamhetsanmälan i den stad, kommun eller stadsdel där affärslokalen ligger; du kan även ansöka via Government24. Myndigheten kontrollerar hinder för att driva verksamhet genom delade administrativa data och måste meddela godkännande inom 3 dagar, och om inget meddelande ges inom den perioden, anses anmälan vara godkänd dagen efter att perioden löpt ut. När den väl har godkännits, utfärdas ett anmälningsintyg enligt Blankett nr 8.
5. Skicka in anmälan om försäljning av medicintekniska produkter och anmälan om postorderverksamhet tillsammans
För att även sälja eller hyra ut medicintekniska produkter såsom massagestolar, blodtrycksmätare eller termometrar, skicka in en separat anmälan om verksamhet för försäljning (uthyrning) av medicintekniska produkter enligt Blankett nr 36 för varje affärslokal till samma stad, kommun eller stadsdel; handläggningstiden är 3 dagar och inga bilagor krävs för den som anmäler. En person som har lämnat in en anmälan om försäljningsverksamhet behöver inte lämna in en anmälan om uthyrningsverksamhet igen. Om du säljer online, kontrollera även om du måste lämna in en anmälan om postorderverksamhet enligt Artikel 12 i lagen om konsumentskydd vid e-handel.
Nödvändiga dokument
- Anmälan om verksamhet för hälsosamma funktionella livsmedel (Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Blankett nr 6, med 'allmän försäljning av hälsosamma funktionella livsmedel' markerad som typ av verksamhet)
- Bevis på genomförd säkerhets- och hygienutbildning (om den har genomförts i förväg; kan utelämnas om tjänstemannen kan verifiera det direkt)
- För en utländsk anmälare, dokument från hemlandet som bekräftar att inga hinder för verksamhet föreligger (med konsulärt bekräftande eller apostille)
- För verksamhet i en nöjesbåt eller färjeterminal, militäranläggning, eller järnvägs- eller stadsbanestation, relevant licens, användningstillstånd eller användningskontrakt
- Anmälan om verksamhet för försäljning (uthyrning) av medicintekniska produkter (Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Blankett nr 36, om du även säljer medicintekniska produkter)
- Registreringsbevis för företag (för juridiska personer; verifieras av tjänstemannen genom delade administrativa data)
- Anmälningsavgifter (anmälan om verksamhet för hälsosamma kosttillskott: 25,000 won online, 28,000 won personligen; anmälan om försäljning av medicintekniska produkter: 9,000 won online, 10,000 won personligen)
- Fullmakt (om ett administrativt ombud lämnar in ansökan å dina vägnar)
Avgifter
Generellt i intervallet tiotusentals till några hundra tusen won. Vi tillhandahåller en offert efter konsultation baserat på försäljningsmetod (butik eller online), om anmälan om försäljning av medicintekniska produkter och anmälan om postorderverksamhet lämnas in tillsammans, samt antalet verksamhetsställen. Statliga anmälningsavgifter och utbildningsavgifter tillkommer separat.
Juridisk grund och granskningsdatum
- Health Functional Foods Act, Article 4
- Health Functional Foods Act, Article 6
- Health Functional Foods Act, Article 9
- Health Functional Foods Act, Article 13
- Health Functional Foods Act, Article 44
- Enforcement Decree of the Health Functional Foods Act, Article 2
- Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Articles 5, 6, 7 and 19
- Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Annex 1
- Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Form No. 6
- Medical Devices Act, Article 17
- Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Articles 37 and 38
- Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Form No. 36
- Act on Consumer Protection in Electronic Commerce, Article 12
Kontrollera dessa först
- Om företagsnamnet, representantens namn eller platsen för verksamhetsplatsen ändras, lämna in en ändringsanmälan (Blankett nr 13), och om du avslutar verksamheten, lämna in en avslutningsanmälan (Blankett nr 14) inom 1 månad från avslutningsdatumet. Försäljning av medicintekniska produkter kräver även separata anmälningar om ändring, verksamhetsförbud och avslutning.
- Verksamhetsutövare av hälsosamma funktionella livsmedel måste genomföra 2 timmar säkerhets- och hygienutbildning varje år för varje verksamhetsplats, så hantera även utbildningsschemat efter anmälan.
Vanliga frågor
Behöver jag lämna in en anmälan för att sälja hälsosamma kosttillskott i en butik som inte är ett apotek?
Behöver jag en verksamhetsanmälan om jag endast säljer hälsosamma kosttillskott i en onlinebutik?
Hur många timmar är hygienutbildningen för en allmän försäljningsverksamhet av hälsosamma kosttillskott?
Om jag även säljer blodtrycksmätare och termometrar, behöver jag då en anmälan om försäljning av medicintekniska produkter?
Hur lång tid tar anmälan om försäljningsverksamhet för hälsosamma kosttillskott?
Hanterar ett administrativt ombud anmälan om försäljning av hälsosamma funktionella livsmedel?
Kontakta oss
Hwang Yunsang Administrativt Ombud i Songdo, Incheon förbereder och lämnar in administrativa handlingar och förklarar förfarandet. Om din situation är liknande, skicka ett meddelande till oss.
📍 2697, 26F POSCO Tower-Songdo, 165 Convensia-daero, Yeonsu-gu, Incheon, Republic of Korea · 📞 010-3374-2687 · 🌐 hwangadmin.com
Denna guide är allmän information baserad på offentliga källor. Krav, dokument och tidsfrister varierar beroende på fall och behörig myndighet, så bekräfta dem innan du fortsätter.
