วิธีแจ้งการประกอบธุรกิจจำหน่ายอาหารเสริมเพื่อสุขภาพทั่วไป — การอบรมล่วงหน้า 2 ชั่วโมงและการยื่นรายงานการจำหน่ายเครื่องมือแพทย์พร้อมกัน

ขั้นตอนการดำเนินการ

1. 1. ตรวจสอบวิธีการจำหน่ายและประเภทการแจ้งที่เกี่ยวข้อง

   การจำหน่ายอาหารเสริมเพื่อสุขภาพที่ผลิตโดยผู้อื่นในร้านค้า ผ่านการขายตรง หรือทางออนไลน์ ถือเป็นการประกอบธุรกิจจำหน่ายอาหารเสริมเพื่อสุขภาพทั่วไป ในขณะที่การจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยผู้ผลิตเฉพาะทางภายใต้แบรนด์ของคุณเอง ถือเป็นการประกอบธุรกิจจำหน่ายเฉพาะทางด้านการกระจายสินค้าซึ่งต้องแจ้งแยกต่างหาก ร้านขายยาที่จดทะเบียนภายใต้พระราชบัญญัติการควบคุมยา และสถานที่จำหน่ายอาหารเสริมเพื่อสุขภาพแบบสั่งทำพิเศษ ไม่ต้องยื่นรายงานการประกอบธุรกิจจำหน่ายทั่วไป หากคุณมีแผนที่จะจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ด้วย ให้ตรวจสอบในขั้นตอนนี้ว่ารายการดังกล่าวได้รับการยกเว้นจากการแจ้งรายงานการประกอบธุรกิจจำหน่ายหรือไม่

2. 2. เข้ารับการอบรมด้านความปลอดภัยและสุขอนามัย 2 ชั่วโมง

   ผู้ที่ประสงค์จะดำเนินธุรกิจจำหน่ายอาหารเสริมเพื่อสุขภาพทั่วไป ต้องผ่านการอบรมด้านความปลอดภัยและสุขอนามัยเป็นเวลา 2 ชั่วโมงก่อนการแจ้ง (กฎระเบียบการบังคับใช้ มาตรา 19(3)) หากคุณประสงค์จะดำเนินธุรกิจประเภทเดียวกันภายใน 2 ปีนับจากวันที่อบรม คุณไม่จำเป็นต้องอบรมใหม่ และหลังจากเปิดกิจการแล้ว คุณต้องเข้ารับการอบรม 2 ชั่วโมงในทุกๆ ปี สำหรับแต่ละสถานที่ประกอบธุรกิจ

3. 3. ตรวจสอบมาตรฐานสถานที่ประกอบธุรกิจ

   โดยปกติแล้วต้องมีสถานที่ประกอบธุรกิจที่เป็นอิสระ แต่หากไม่เป็นการรบกวนการดำเนินธุรกิจ คุณสามารถใช้สถานที่ประกอบธุรกิจร่วมกับผู้อื่นหรือมีเพียงสำนักงานเท่านั้นได้ (กฎระเบียบการบังคับใช้ ภาคผนวก 1) สำหรับการขายแบบเคาะประตูบ้าน การเสนอขายทางโทรศัพท์ การตลาดแบบเครือข่าย การพาณิชย์อิเล็กทรอนิกส์ หรือการขายทางไปรษณีย์ที่ผู้ซื้อไม่ได้มาที่สำนักงาน สามารถใช้ที่พักอาศัยเป็นสำนักงานได้ หากคุณจะเปิดร้านค้า โปรดตรวจสอบก่อนลงนามในสัญญาเช่าว่าการใช้ประโยชน์ตามทะเบียนอาคารอนุญาตให้เป็นร้านค้าปลีกได้หรือไม่

4. 4. ยื่นรายงานการประกอบธุรกิจอาหารเสริมเพื่อสุขภาพ

   ยื่นรายงานการประกอบธุรกิจด้วยแบบฟอร์มหมายเลข 6 พร้อมหลักฐานการฝึกอบรม ต่อหน่วยงานรับรายงานการประกอบธุรกิจของเทศบาล เมือง หรือเขตที่สถานที่ประกอบธุรกิจตั้งอยู่ หรือสามารถยื่นผ่าน Government24 ได้ หน่วยงานจะตรวจสอบเหตุแห่งการขาดคุณสมบัติผ่านข้อมูลการปกครองที่ใช้ร่วมกัน และต้องแจ้งการตอบรับภายใน 3 วัน และหากไม่มีการแจ้งภายในระยะเวลาดังกล่าว ให้ถือว่ารายงานได้รับการตอบรับในวันถัดจากวันสิ้นสุดระยะเวลา เมื่อได้รับการตอบรับแล้ว จะมีการออกใบรับรองการรายงานการประกอบธุรกิจด้วยแบบฟอร์มหมายเลข 8

5. 5. ยื่นรายงานการขายเครื่องมือแพทย์และรายงานการประกอบธุรกิจขายทางไปรษณีย์พร้อมกัน

   หากต้องการขายหรือให้เช่าเครื่องมือแพทย์ เช่น เก้าอี้นวด เครื่องวัดความดันโลหิต หรือเครื่องวัดอุณหภูมิด้วย ให้ยื่นรายงานการประกอบธุรกิจขาย (ให้เช่า) เครื่องมือแพทย์แยกต่างหากด้วยแบบฟอร์มหมายเลข 36 สำหรับแต่ละสถานที่ประกอบธุรกิจ ต่อเทศบาล เมือง หรือเขตเดียวกัน ระยะเวลาดำเนินการคือ 3 วัน และไม่มีการกำหนดเอกสารแนบสำหรับผู้รายงาน ผู้ที่ยื่นรายงานการประกอบธุรกิจขายแล้วไม่จำเป็นต้องยื่นรายงานการประกอบธุรกิจให้เช่าซ้ำอีก หากคุณขายทางออนไลน์ โปรดตรวจสอบด้วยว่าคุณต้องยื่นรายงานการประกอบธุรกิจขายทางไปรษณีย์ตามมาตรา 12 ของพระราชบัญญัติว่าด้วยการคุ้มครองผู้บริโภคในการพาณิชย์อิเล็กทรอนิกส์หรือไม่

เอกสารที่ต้องใช้

• รายงานการประกอบธุรกิจอาหารเสริมเพื่อสุขภาพ (กฎระเบียบการบังคับใช้ของพระราชบัญญัติอาหารเสริมเพื่อสุขภาพ แบบฟอร์มหมายเลข 6 โดยเลือกประเภทธุรกิจเป็น 'ธุรกิจขายอาหารเสริมเพื่อสุขภาพทั่วไป')
• หลักฐานการผ่านการฝึกอบรมด้านความปลอดภัยและสุขอนามัย (หากเข้ารับการอบรมล่วงหน้า; อาจละเว้นได้หากเจ้าหน้าที่สามารถตรวจสอบได้โดยตรง)
• สำหรับผู้รายงานที่เป็นชาวต่างชาติ ต้องมีเอกสารจากประเทศบ้านเกิดที่ยืนยันว่าไม่มีเหตุแห่งการขาดคุณสมบัติ (พร้อมการรับรองจากสถานกงสุลหรือการรับรองอัครภาคี (apostille))
• สำหรับธุรกิจภายในเรือเพื่อความบันเทิงหรือท่าเรือเฟอร์รี่ สถานที่ทางทหาร หรือสถานีรถไฟหรือสถานีรถไฟในเมือง ให้ใช้ใบอนุญาตที่เกี่ยวข้อง ใบอนุญาตการใช้ หรือสัญญาการใช้
• รายงานการประกอบธุรกิจขาย (ให้เช่า) เครื่องมือแพทย์ (กฎระเบียบการบังคับใช้ของพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ แบบฟอร์มหมายเลข 36 หากคุณมีการขายเครื่องมือแพทย์ด้วย)
• หนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล (สำหรับนิติบุคคล; ตรวจสอบโดยเจ้าหน้าที่ผ่านข้อมูลการปกครองที่ใช้ร่วมกัน)
• ค่าธรรมเนียมการแจ้งเรื่อง (การแจ้งธุรกิจอาหารเสริม: ออนไลน์ 25,000 วอน, ด้วยตนเอง 28,000 วอน; การแจ้งธุรกิจจำหน่ายเครื่องมือแพทย์: ออนไลน์ 9,000 วอน, ด้วยตนเอง 10,000 วอน)
• หนังสือมอบอำนาจ (ในกรณีที่ผู้แทนด้านการปกครองเป็นผู้ยื่นเรื่องแทนคุณ)

ค่าธรรมเนียม

โดยทั่วไปจะอยู่ในช่วงหลักหมื่นถึงหลักแสน วอน เราจะเสนอราคาหลังจากได้รับคำปรึกษา โดยพิจารณาจากวิธีการขาย (หน้าร้านหรือออนไลน์) การแจ้งเรื่องการจำหน่ายเครื่องมือแพทย์และการแจ้งธุรกิจขายตรงพร้อมกันหรือไม่ และจำนวนสถานที่ประกอบธุรกิจ ค่าธรรมเนียมการแจ้งต่อหน่วยงานรัฐและค่าอบรมจะแยกกัน

ดูค่าธรรมเนียมและค่าใช้จ่ายอย่างเป็นทางการสำหรับบริการนี้ →

ฐานทางกฎหมายและวันที่ตรวจสอบ

• Health Functional Foods Act, Article 4
• Health Functional Foods Act, Article 6
• Health Functional Foods Act, Article 9
• Health Functional Foods Act, Article 13
• Health Functional Foods Act, Article 44
• Enforcement Decree of the Health Functional Foods Act, Article 2
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Articles 5, 6, 7 and 19
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Annex 1
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Form No. 6
• Medical Devices Act, Article 17
• Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Articles 37 and 38
• Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Form No. 36
• Act on Consumer Protection in Electronic Commerce, Article 12

ตรวจสอบเทียบกฎหมายเมื่อ 2026-10-16

กฎหมายและประกาศสาธารณะมีการเปลี่ยนแปลง ดังนั้นแต่ละกรณีจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบเป็นรายกรณี ชื่อกฎหมายระบุเป็นภาษาอังกฤษเพื่อใช้อ้างอิง กฎหมายเกาหลีเป็นข้อความที่มีอำนาจสูงสุด

ตรวจสอบสิ่งเหล่านี้ก่อน

• หากมีการเปลี่ยนแปลงชื่อทางการค้า ชื่อตัวแทน หรือสถานที่ตั้งสถานประกอบการ ให้ยื่นการแจ้งการเปลี่ยนแปลง (แบบฟอร์มหมายเลข 13) และหากเลิกกิจการ ให้ยื่นการแจ้งการเลิกกิจการ (แบบฟอร์มหมายเลข 14) ภายใน 1 เดือนนับจากวันที่เลิกกิจการ สำหรับธุรกิจขายเครื่องมือแพทย์จำเป็นต้องมีการแจ้งการเปลี่ยนแปลง การสั่งพักกิจการ และการเลิกกิจการแยกต่างหาก
• ผู้ประกอบการขายอาหารเสริมเพื่อสุขภาพต้องเข้ารับการอบรมด้านความปลอดภัยและสุขอนามัยเป็นเวลา 2 ชั่วโมงในทุกปีสำหรับแต่ละสถานที่ประกอบธุรกิจ ดังนั้นโปรดจัดการตารางการอบรมหลังจากแจ้งจดทะเบียนแล้วด้วย

คำถามที่พบบ่อย