ขั้นตอน
ขั้นตอน
- 01
ยืนยันประเภทของสรรพคุณ: ตรวจสอบว่าการกล่าวอ้างบนบรรจุภัณฑ์และในการโฆษณา ตรงกับสรรพคุณใดใน 11 ประเภทตามมาตรา 2 ของกฎระเบียบการบังคับใช้ ทั้งนี้ ผลิตภัณฑ์เปลี่ยนสีผมชั่วคราว, ผลิตภัณฑ์กำจัดขนทางกายภาพ และผลิตภัณฑ์ที่ทำให้ผมดูหนาขึ้นด้วยการเคลือบผิว ไม่ถือเป็นเครื่องสำอางเพื่อสุขภาพ
- 02
จำแนกเป็นการพิจารณาหรือการแจ้งรายงาน: ตรวจสอบว่าส่วนประกอบสำคัญและปริมาณ, สรรพคุณ, วิธีใช้และปริมาณที่ใช้, รวมถึงข้อกำหนดและวิธีการทดสอบ ตรงกับผลิตภัณฑ์ที่ได้แจ้งไว้หรือไม่ หรือวัตถุดิบ, สรรพคุณ, ข้อกำหนด, วิธีใช้ และสูตรตำรับ ทั้งหมดตรงกับผลิตภัณฑ์ที่เคยผ่านการพิจารณาแล้วโดยผู้จำหน่ายที่รับผิดชอบรายเดียวกัน หรือผลิตโดยผู้ผลิตรายเดียวกันที่ออกแบบ พัฒนา และผลิตขึ้น สำหรับบางประเภท เช่น การทำให้ผิวขาวขึ้นและการลดเลือนริ้วรอย จะสามารถใช้วิธีการแจ้งรายงานได้ก็ต่อเมื่อผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เดิมได้พิสูจน์สรรพคุณผ่านการเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมแล้วเท่านั้น
- 03
ตรวจสอบและจัดเตรียมข้อมูลที่ต้องยื่น: สำหรับการขอพิจารณา ให้จัดเตรียมข้อมูลเกี่ยวกับแหล่งกำเนิดและการพัฒนา, ความปลอดภัย (ความเป็นพิษเฉียบพลัน, การระคายเคืองต่อผิวหนังขั้นต้น, การระคายเคืองต่อเยื่อบุตา, การแพ้ทางผิวหนัง, ความเป็นพิษต่อแสงและการแพ้ต่อแสง, การทดสอบปะชุนในมนุษย์), สรรพคุณ (การทดสอบประสิทธิภาพ, การทดสอบการใช้ในมนุษย์) และข้อกำหนดและวิธีการทดสอบ พร้อมตัวอย่างตามรายการที่กำหนด ตรวจสอบว่าสามารถละเว้นข้อมูลสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ส่วนประกอบและปริมาณตามที่แจ้งไว้ หรือใช้ข้อกำหนดและวิธีการทดสอบตามที่แจ้งไว้ได้หรือไม่
- 04
การจัดเตรียมและยื่นคำขอตรวจสอบหรือการรายงาน: การตรวจสอบจะใช้คำขอตรวจสอบเครื่องสำอางที่มีคุณสมบัติเฉพาะ (แบบฟอร์มหมายเลข 7) และการรายงานจะใช้รายงานผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการยกเว้นการตรวจสอบเครื่องสำอางที่มีคุณสมบัติเฉพาะ (แบบฟอร์มหมายเลข 10) โดยทั้งสองรายการต้องยื่นต่อผู้อำนวยการสถาบันความปลอดภัยด้านอาหารและยาแห่งชาติ (National Institute of Food and Drug Safety Evaluation) สำหรับการรายงานต้องระบุชื่อ หมายเลขการตรวจสอบ และวันที่แจ้งผลการตรวจสอบของผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว รวมถึงค่า SPF และรายการที่เกี่ยวข้อง โดยไม่ต้องแนบเอกสารเพิ่มเติมหรือชำระค่าธรรมเนียม
- 05
การตอบสนองต่อคำขอให้เพิ่มเติมข้อมูล การรับผลการตรวจสอบ และการจัดการการเปลี่ยนแปลง: จัดระเบียบและยื่นข้อมูลใหม่เพื่อตอบสนองต่อคำขอให้เพิ่มเติมข้อมูล เมื่อการตรวจสอบสิ้นสุดลง ให้ตรวจสอบหนังสือแจ้งผล (แบบฟอร์มหมายเลข 9) หรือในกรณีที่เป็นการรายงาน ให้ตรวจสอบหมายเลขรายงานในทะเบียนรายงาน สำหรับการเปลี่ยนแปลงรายการที่ผ่านการตรวจสอบหรือการโอนสิทธิ์ ให้ยื่นคำขอตรวจสอบการเปลี่ยนแปลง (แบบฟอร์มหมายเลข 8) โดยระยะเวลาดำเนินการคือ 60 วันสำหรับการเปลี่ยนแปลงวิธีการทดสอบ ประสิทธิภาพ หรือข้อกำหนด และ 15 วันสำหรับการเปลี่ยนแปลงอื่นๆ
ช่องทางยื่น
ช่องทางยื่น
โปรดตรวจสอบหน่วยงาน เขตอำนาจ และการยื่นออนไลน์ล่าสุดจากเว็บไซต์ทางการ
ตรวจสอบทางการกำหนดเวลาและข้อควรระวัง
กำหนดเวลาและข้อควรระวัง
เอกสารพื้นฐาน
เอกสารพื้นฐาน
การจำหน่ายหรือการแสดงผลิตภัณฑ์ที่มีการกล่าวอ้างคุณสมบัติเฉพาะก่อนได้รับหนังสือแจ้งผลหรือหมายเลขรายงาน ถือเป็นการละเมิดมาตรา 15 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง ดังนั้น ควรวางแผนการผลิตบรรจุภัณฑ์และการโฆษณา รวมถึงการเปิดตัวผลิตภัณฑ์หลังจากได้รับผลการตรวจสอบแล้ว
ขอบเขตการให้บริการ
ขอบเขตการให้บริการ
สำนักงานผู้แทนด้านการปกครองฮวัง ยุนซัง จัดทำและแปลเอกสารที่ยื่นต่อหน่วยงานราชการ ยื่นแทนผู้ร้อง และให้คำแนะนำขั้นตอนการขออนุญาต การยื่นคำขอ และการแจ้ง การยื่นแทนอาจมีข้อจำกัดสำหรับกรณีที่ต้องให้ผู้ร้องเข้าร่วมด้วยตนเอง หรือการยื่นที่ต้องมีการลงนามอิเล็กทรอนิกส์โดยผู้ร้อง