ขั้นตอน
ขั้นตอน
- 01
ตรวจสอบสื่อที่เป็นเป้าหมายในการตรวจสอบ: ตรวจสอบว่าโฆษณาปรากฏทางโทรทัศน์หรือวิทยุ, หนังสือพิมพ์รายวันหรือรายสัปดาห์ทั่วไป, หนังสือพิมพ์ออนไลน์หรือนิตยสาร, ป้ายแบนเนอร์, โปสเตอร์, ใบปลิว, สิ่งอำนวยความสะดวกด้านการขนส่งหรือยานพาหนะ หรือบนป้ายอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่ รวมถึงสื่อออนไลน์ (รวมถึงแอปพลิเคชัน) ที่ดำเนินการโดยผู้ขายทางไปรษณีย์หรือตัวกลาง และ SNS ที่มีผู้ใช้งานเฉลี่ยต่อวันตั้งแต่ 100,000 รายขึ้นไปในช่วงสามเดือนสุดท้ายของปีก่อนหน้า ก็รวมอยู่ในการตรวจสอบด้วย ดังนั้น โปรดตัดสินใจก่อนว่าหน้าสินค้าในตลาดออนไลน์ (Open-market) และร้านค้าของตนเอง (Own-mall) เข้าข่ายหรือไม่
- 02
ตรวจสอบข้อยกเว้น: โฆษณาที่ประกอบด้วยเนื้อหาที่ได้รับอนุญาต ได้รับการรับรอง หรือได้รับแจ้งแล้วเท่านั้น, โฆษณาภาษาต่างประเทศสำหรับอุปกรณ์เพื่อการส่งออกเท่านั้น และโฆษณาภาษาต่างประเทศที่มีเนื้อหาเหมือนกับเนื้อหาที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว อาจได้รับยกเว้น เช่นเดียวกับโฆษณาทางวิชาชีพที่มุ่งเป้าไปที่บุคลากรทางการแพทย์, ผู้ก่อตั้งสถานพยาบาล, เจ้าหน้าที่เทคนิคทางการแพทย์, ผู้จัดการข้อมูลด้านสุขภาพ และช่างแว่นตา หากมีการใช้คำพูดเพียงคำเดียวที่อยู่นอกเหนือขอบเขตที่ได้รับอนุญาต จะถือว่าสิ้นสุดการได้รับยกเว้น ดังนั้น โปรดเปรียบเทียบข้อความโฆษณาแบบบรรทัดต่อบรรทัด
- 03
คัดกรองข้อความที่ต้องห้ามและรวบรวมหลักฐาน: ภายใต้ภาคผนวก 7 ของกฎระเบียบการบังคับใช้ ห้ามโฆษณาที่อ้างสรรพคุณที่ไม่ได้รับอนุญาต, การปฏิเสธผลข้างเคียงทั้งหมด, การใช้คำนิยมจากผู้ใช้, การใช้คำที่แสดงถึงความเป็นที่สุด เช่น "ดีที่สุด" หรือ "อันดับหนึ่ง", การแสดงภาพเปรียบเทียบก่อนและหลัง, การอ้างคำแนะนำจากแพทย์หรือศาสตราจารย์ หรือการกล่าวร้ายผลิตภัณฑ์อื่น โปรดเปรียบเทียบบทวิดีโอ, คำบรรยาย, ภาพประกอบ และเสียงบรรยายของวิดีโอ หรือข้อความและรูปภาพของหน้าสินค้า กับวัตถุประสงค์การใช้งานที่ระบุไว้ในใบอนุญาต และแนบรายการใบอนุญาตหรือข้อมูลทดสอบที่สนับสนุนแต่ละข้อความ
- 04
ยื่นคำร้องต่อหน่วยงานตรวจสอบการกำกับดูแลตนเอง: การตรวจสอบจะเป็นไปตามมาตรฐาน วิธีการ และขั้นตอนที่กำหนดโดยหน่วยงานที่แจ้งต่อกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา และค่าธรรมเนียมจะถูกกำหนดโดยหน่วยงานดังกล่าวด้วย โปรดส่งแบบฟอร์มใบสมัครของหน่วยงานพร้อมกับร่างโฆษณา, สำเนาใบอนุญาตผลิตภัณฑ์, วิธีใช้ และข้อมูลสนับสนุน เมื่อได้รับการอนุมัติแล้ว คุณสามารถโฆษณาตามที่ได้รับการตรวจสอบได้เป็นเวลา 3 ปี นับจากวันที่ได้รับการอนุมัติ
- 05
ตรวจสอบผลการตรวจสอบและขอให้ตรวจสอบใหม่หรือคัดค้าน: หากคุณไม่เห็นด้วยกับผลการตรวจสอบ ให้ยื่นคำร้องขอให้ตรวจสอบใหม่ต่อหน่วยงานที่ตรวจสอบภายใน 30 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยระบุวัตถุประสงค์และเหตุผล หน่วยงานต้องรายงานผลภายใน 10 วันนับจากวันที่ได้รับคำร้อง หากคุณยังคงไม่เห็นด้วย ให้ยื่นแบบฟอร์มคัดค้าน (แบบฟอร์มหมายเลข 38-2) ต่อรัฐมนตรีว่าการกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยาภายใน 30 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยระยะเวลาการดำเนินการคือ 30 วันนับจากวันที่ได้รับเรื่อง
- 06
การจัดการการเปลี่ยนแปลงและการต่ออายุหลังได้รับการอนุมัติ: การเปลี่ยนแปลงเนื้อหาที่ได้รับอนุมัติแล้วจำเป็นต้องมีการตรวจสอบใหม่ เว้นแต่จะเป็นการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อย เช่น การแก้ไขถ้อยคำหรือการจัดวางโดยไม่มีการเปลี่ยนเนื้อหา หรือการแก้ไขเพื่อให้สอดคล้องกับใบอนุญาต การรับรอง หรือการรายงานที่เปลี่ยนแปลงไป เพื่อให้สามารถโฆษณาต่อไปได้หลังจากสิ้นสุดอายุการใช้งาน 3 ปี โปรดยื่นคำขอใหม่ล่วงหน้า 6 เดือนก่อนวันหมดอายุ ดังนั้น โปรดทำเครื่องหมายวันที่ในปฏิทินของคุณคือ 2 ปี กับอีก 6 เดือนหลังจากวันที่ได้รับการอนุมัติ
ช่องทางยื่น
ช่องทางยื่น
โปรดตรวจสอบหน่วยงาน เขตอำนาจ และการยื่นออนไลน์ล่าสุดจากเว็บไซต์ทางการ
ตรวจสอบทางการกำหนดเวลาและข้อควรระวัง
กำหนดเวลาและข้อควรระวัง
เอกสารพื้นฐาน
เอกสารพื้นฐาน
แม้แต่การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในถ้อยคำหรือภาพหลังการตรวจสอบ จะทำให้โฆษณาแตกต่างจากเนื้อหาที่ได้รับการตรวจสอบและเป็นการละเมิดมาตรา 24(2) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ เว้นแต่จะเป็นการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อย ดังนั้น โปรดตรวจสอบทุกครั้งว่าการแก้ไขยังคงอยู่ในระดับของการปรับเปลี่ยนถ้อยคำ
ขอบเขตการให้บริการ
ขอบเขตการให้บริการ
สำนักงานผู้แทนด้านการปกครองฮวัง ยุนซัง จัดทำและแปลเอกสารที่ยื่นต่อหน่วยงานราชการ ยื่นแทนผู้ร้อง และให้คำแนะนำขั้นตอนการขออนุญาต การยื่นคำขอ และการแจ้ง การยื่นแทนอาจมีข้อจำกัดสำหรับกรณีที่ต้องให้ผู้ร้องเข้าร่วมด้วยตนเอง หรือการยื่นที่ต้องมีการลงนามอิเล็กทรอนิกส์โดยผู้ร้อง