ใบอนุญาตผู้ค้าส่งยาสัตว์ และการแจ้งนำเข้ากึ่งยาสัตว์

ขั้นตอน

ขั้นตอน

1. 01

   ยืนยันรายการที่จัดการและขอบเขตของใบอนุญาต: กำหนดว่าจะจัดการเฉพาะยาสัตว์เท่านั้น จะจำหน่ายยาสำหรับมนุษย์ด้วยหรือไม่ และจะนำเข้ากึ่งยาสำหรับสัตว์หรือไม่ การจัดการยาสำหรับมนุษย์ด้วยจะทำให้มาตรฐานพื้นที่คลังสินค้าเปลี่ยนไป จึงควรกำหนดขอบเขตของกิจการให้ชัดเจนก่อน

2. 02

   ตรวจสอบสำนักงานและคลังสินค้า: ตามมาตรา 45 วรรค 2 ข้อ 2 ของกฎหมาย คลังสินค้าที่จัดการเฉพาะยาสัตว์ต้องมีพื้นที่ไม่น้อยกว่า 33 ตร.ม. ให้ตรวจสอบพื้นที่และผังการจัดเก็บด้วยสัญญาเช่า ประเภทการใช้งานในทะเบียนอาคาร และแผนผังชั้น พร้อมทั้งสอบถามหน่วยงานปกครองส่วนท้องถิ่นล่วงหน้าเกี่ยวกับมาตรฐานรายละเอียดของสิ่งอำนวยความสะดวก

3. 03

   เตรียมเอกสารคุณสมบัติของตัวแทนและเภสัชกรผู้ดูแล: ทั้งสองฝ่ายต้องขอใบรับรองแพทย์ที่แสดงว่าไม่เข้าข่ายมาตรา 5 ข้อ 1 และข้อ 3 ของกฎหมาย หากตัวแทนเป็นเภสัชกรที่ดูแลกิจการด้วยตนเอง ไม่ต้องยื่นเอกสารของเภสัชกรผู้ดูแลแยกต่างหาก

4. 04

   เตรียมและยื่นคำขอใบอนุญาตผู้ค้าส่ง: ยื่นคำขอ (แบบฟอร์มหมายเลข 14) พร้อมใบรับรองต่าง ๆ ข้อบังคับของบริษัทในกรณีนิติบุคคล และรายการยานพาหนะขนส่งและอุปกรณ์ ต่อนายกเทศมนตรี ผู้ว่าการอำเภอ หรือหัวหน้าเขตที่กิจการตั้งอยู่ หลังจากหน่วยงานปกครองส่วนท้องถิ่นตรวจสอบสถานที่แล้ว จะออกใบอนุญาต (แบบฟอร์มหมายเลข 15)

5. 05

   เตรียมเอกสารการแจ้งประกอบธุรกิจนำเข้าและเอกสารของผู้จัดการนำเข้า: หากจะนำเข้ากึ่งยา ให้ยื่นการแจ้งประกอบธุรกิจนำเข้า (แบบฟอร์มหมายเลข 12-2) พร้อมใบรับรองแพทย์สองฉบับ เอกสารการอนุมัติหรือคุณสมบัติของผู้จัดการนำเข้า และรายงานสิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์สำหรับการนำเข้าและการควบคุมคุณภาพ ต่อผู้อำนวยการสำนักงานกักกันสัตว์และพืช ส่วนรายการที่เป็นสัตว์น้ำเท่านั้นอยู่ในความรับผิดชอบของสำนักงานบริหารคุณภาพผลิตภัณฑ์ประมงแห่งชาติ

6. 06

   เตรียมเอกสารใบอนุญาตหรือการแจ้งนำเข้ารายการสินค้า: ควบคู่กับการแจ้งประกอบธุรกิจนำเข้า ต้องยื่นคำขอใบอนุญาตหรือการแจ้งนำเข้าอย่างน้อยหนึ่งรายการพร้อมกัน กึ่งยาประเภทผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก น้ำยาฆ่าเชื้อ และลักษณะเดียวกันต้องมีใบอนุญาตนำเข้า ส่วนผลิตภัณฑ์เส้นใยและยางต้องมีการแจ้งนำเข้า ดังนั้นโปรดเตรียมใบรับรองการผลิตและการจำหน่าย (ออกให้ภายในสองปี) สำหรับแต่ละรายการ

ช่องทางยื่น

ช่องทางยื่น

กำหนดเวลาและข้อควรระวัง

กำหนดเวลาและข้อควรระวัง

เอกสารพื้นฐาน

เอกสารพื้นฐาน

ใบอนุญาตผู้ค้าส่งเป็นการอนุญาตล่วงหน้า ไม่ใช่การแจ้งรายงาน ดังนั้นการซื้อหรือขายยาสัตว์ก่อนที่จะได้รับใบอนุญาตจึงเป็นการประกอบธุรกิจโดยไม่ได้รับอนุญาต และคลังสินค้าที่มีพื้นที่ไม่ถึง 33 ตร.ม. ไม่สามารถได้รับอนุญาตได้ แม้จะทำสัญญาเช่าและก่อสร้างเสร็จเรียบร้อยแล้วก็ตาม