22-2 · Thuốc và thiết bị thú y

Giấy phép bán buôn thuốc thú y và đăng ký nhập khẩu chế phẩm tương tự thuốc thú y

Nhà bán buôn thuốc thú y phải xin giấy phép (không chỉ khai báo) từ Thị trưởng, Quận trưởng hoặc Huyện trưởng có thẩm quyền đối với địa điểm kinh doanh, theo Điều 45 và Điều 85 (quy định đặc biệt về thuốc thú y) của Luật Dược. Tiêu chuẩn cơ sở vật chất yêu cầu có văn phòng kinh doanh và kho; nếu chỉ kinh doanh thuốc thú y thì kho phải có diện tích tối thiểu 33㎡; hoạt động bán buôn do dược sĩ quản lý, hoặc do người đại diện nếu người đó là dược sĩ. Người đại diện và dược sĩ quản lý cần có giấy chứng nhận của bác sĩ cho thấy không thuộc khoản 1 và khoản 3 Điều 5 của Luật. Để nhập khẩu chế phẩm tương tự thuốc thú y, phải nộp riêng báo cáo đăng ký kinh doanh nhập khẩu cho Giám đốc Cơ quan Kiểm dịch Động thực vật theo Điều 15 Quy tắc về xử lý thuốc thú y, phải chỉ định người quản lý nhập khẩu, và mỗi mặt hàng đều cần có giấy phép nhập khẩu hoặc đăng ký nhập khẩu.

HWANG YUNSANG ADMINISTRATIVE OFFICESONGDO · 37.3892° N / 126.6439° E
#Giấy phép bán buôn thuốc thú y và đăng ký nhập khẩu chế phẩm tương tự thuốc thú y#Kiểm tra chính thức#22-2
01

Quy trình

Quy trình

  1. 01

    Xác nhận các mặt hàng kinh doanh và phạm vi giấy phép: Quyết định chỉ kinh doanh thuốc thú y, có bán thêm thuốc dùng cho người hay không, và có nhập khẩu thuốc thú y quasi-drug (chế phẩm gần giống thuốc dùng cho thú y) hay không. Nếu kinh doanh cả thuốc dùng cho người thì tiêu chuẩn diện tích kho sẽ thay đổi, vì vậy hãy xác định phạm vi kinh doanh trước.

  2. 02

    Kiểm tra văn phòng và kho: Theo Điều 45 khoản 2 mục 2 của Luật, kho chỉ kinh doanh thuốc thú y phải có diện tích tối thiểu 33㎡. Hãy xác nhận diện tích và cách bố trí lưu trữ bằng hợp đồng thuê, mục đích sử dụng trong sổ đăng ký xây dựng và bản vẽ mặt bằng, đồng thời hỏi trước chính quyền địa phương về các tiêu chuẩn chi tiết của cơ sở.

  3. 03

    Chuẩn bị hồ sơ tư cách của người đại diện và dược sĩ quản lý: Cả hai cần có giấy chứng nhận của bác sĩ xác nhận không thuộc trường hợp quy định tại Điều 5 khoản 1 và khoản 3 của Luật. Nếu người đại diện là dược sĩ trực tiếp quản lý hoạt động kinh doanh thì không cần nộp hồ sơ riêng của dược sĩ quản lý.

  4. 04

    Chuẩn bị và nộp đơn xin giấy phép kinh doanh bán buôn: Nộp đơn xin cấp phép (Mẫu số 14) cùng các giấy chứng nhận, điều lệ công ty đối với pháp nhân, và danh sách phương tiện giao hàng cùng thiết bị cho Thị trưởng, Quận trưởng (Gun) hoặc Quận trưởng (Gu) nơi đặt cơ sở kinh doanh. Sau khi chính quyền địa phương kiểm tra thực địa, giấy phép (Mẫu số 15) sẽ được cấp.

  5. 05

    Chuẩn bị báo cáo kinh doanh nhập khẩu và hồ sơ của người quản lý nhập khẩu: Để nhập khẩu quasi-drug, hãy nộp báo cáo kinh doanh nhập khẩu (Mẫu số 12-2) cùng hai giấy chứng nhận của bác sĩ, hồ sơ phê duyệt hoặc tư cách của người quản lý nhập khẩu, và bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị phục vụ nhập khẩu và kiểm soát chất lượng cho Cục trưởng Cục Kiểm dịch Động thực vật. Các mặt hàng chỉ dành cho thủy sản thuộc thẩm quyền của Cơ quan Quản lý Chất lượng Thủy sản Quốc gia.

  6. 06

    Chuẩn bị hồ sơ xin phép hoặc báo cáo nhập khẩu theo từng mặt hàng: Cùng với báo cáo kinh doanh nhập khẩu, phải đồng thời nộp đơn xin cấp phép hoặc báo cáo nhập khẩu cho ít nhất một mặt hàng. Các quasi-drug như sản phẩm vệ sinh răng miệng, thuốc khử trùng và tương tự cần giấy phép nhập khẩu, còn các sản phẩm sợi và cao su cần báo cáo nhập khẩu, vì vậy hãy chuẩn bị giấy chứng nhận sản xuất và bán hàng (được cấp trong vòng hai năm) cho từng mặt hàng.

02

Nơi và cách nộp

Nơi và cách nộp

Giấy phép kinh doanh bán buôn: ủy ban nhân dân thành phố, huyện hoặc quận có thẩm quyền đối với nơi đặt cơ sở kinh doanh. Báo cáo kinh doanh nhập khẩu quasi-drug: Cục Kiểm dịch Động thực vật (mặt hàng chỉ dành cho thủy sản: Cơ quan Quản lý Chất lượng Thủy sản Quốc gia)

Hãy xác nhận cơ quan tiếp nhận, thẩm quyền và hình thức trực tuyến mới nhất trên trang chính thức.

Kiểm tra chính thức
Cơ quan xử lý thực tếCơ quan hoặc dịch vụ chính thức của Hàn Quốc · Cơ quan hoặc dịch vụ chính thức của Hàn Quốc · Cơ quan hoặc dịch vụ chính thức của Hàn Quốc
Cơ quan phụ trách chế độ và chính sáchMinistry of Agriculture, Food and Rural Affairs · Cơ quan hoặc dịch vụ chính thức của Hàn Quốc
Đường dẫn trực tuyếnGovernment24
03

Thời hạn và lưu ý thủ tục

Thời hạn và lưu ý thủ tục

Xác nhận thời hạn và bước tiếp theo theo thông báo, ngày nộp và yêu cầu bổ sung hồ sơ.Kiểm tra chính thức
04

Hồ sơ cơ bản

Hồ sơ cơ bản

Hồ sơ cơ bản0 / 8

Giấy phép bán buôn là giấy phép cấp trước, không phải báo cáo, nên việc mua bán thuốc thú y trước khi được cấp phép là kinh doanh không phép, và kho có diện tích dưới 33㎡ không thể được cấp phép ngay cả sau khi đã hoàn tất việc thuê và thi công.

Hướng dẫn phạm vi công việc

Hướng dẫn phạm vi công việc

Văn phòng đại lý hành chính Hwang Yunsang soạn thảo, dịch hồ sơ nộp cho cơ quan hành chính, nộp thay và hướng dẫn thủ tục cấp phép·đăng ký·khai báo. Các thủ tục yêu cầu người nộp phải xuất trình trực tiếp, tự nộp hoặc chữ ký điện tử có thể bị hạn chế việc ủy quyền.