الإجراءات
الإجراءات
- 01
تأكيد نوع الوظيفة: تحديد أي من الوظائف الـ 11 الواردة في المادة 2 من اللائحة التنفيذية تتوافق مع الادعاءات المكتوبة على العبوة وفي الإعلانات. تُستثنى صبغات الشعر المؤقتة، ومنتجات إزالة الشعر الفيزيائية، والمنتجات التي تجعل الشعر يبدو أكثر كثافة عن طريق الطلاء من مستحضرات التجميل الوظيفية.
- 02
التصنيف كمراجعة أو تقرير: المقارنة لمعرفة ما إذا كانت المكونات النشطة وكمياتها، والفعالية، وطريقة الاستخدام والجرعة، والمواصفات وطرق الاختبار تتطابق مع منتج تم الإخطار به، أو ما إذا كانت المواد الخام، والفعالية، والمواصفات، وطريقة الاستخدام، والتركيبة تتطابق جميعها مع منتج تمت مراجعته بالفعل لنفس البائع المسؤول أو لنفس المصنع الذي صممه وطوره وأنتجه. بالنسبة لبعض الأنواع، مثل التبييض وتحسين التجاعيد، لا يمكن تقديم تقرير إلا إذا أثبت المنتج الحالي فعاليته من خلال المقارنة مع مجموعة ضابطة.
- 03
التحقق من وتنظيم بيانات التقديم: بالنسبة للمراجعة، قم بتنظيم البيانات المتعلقة بالأصل والتطوير، والسلامة (السمية بجرعة واحدة، تهيج الجلد الأولي، تهيج الغشاء المخاطي للعين، التحسس الجلدي، السمية الضوئية والتحسس الضوئي، اختبار الرقعة على البشرة البشرية)، والفعالية (اختبار الفعالية، اختبار التطبيق على البشرة البشرية)، والمواصفات وطرق الاختبار مع العينات وفقًا للقائمة. تحقق مما إذا كان من الممكن حذف البيانات للمنتجات التي تتبع المكونات والكميات المخطَر بها أو المواصفات وطرق الاختبار المخطَر بها.
- 04
Prepare and submit the review request or report: A review uses the Functional Cosmetics Review Request (Form No. 7), and a report uses the Report on Products Exempt from Functional Cosmetics Review (Form No. 10), both submitted to the Director of the National Institute of Food and Drug Safety Evaluation. The report states the name, review number, and result notification date of the already reviewed product, the SPF and similar items, and requires no attachments or fee.
- 05
الرد على طلبات الاستكمال، واستلام النتائج، وإدارة التغييرات: قم بإعادة تنظيم البيانات وإعادة تقديمها استجابةً لطلبات الاستكمال. عند انتهاء المراجعة، تحقق من إشعار النتيجة (النموذج رقم 9)، أو بالنسبة للتقارير، تحقق من رقم التقرير في سجل التقارير. لتغيير العناصر التي تمت مراجعتها أو نقل الحقوق، قدم طلب مراجعة التغيير (النموذج رقم 8)؛ وتكون فترة المعالجة 60 يومًا للتغييرات في طرق الاختبار أو الفعالية أو المواصفات، و15 يومًا للتغييرات الأخرى.
مسار التقديم
مسار التقديم
يرجى تأكيد جهة الاستلام والاختصاص وخيار التقديم الإلكتروني من الموقع الرسمي.
تحقق رسميالمهل وملاحظات الإجراء
المهل وملاحظات الإجراء
المستندات الأساسية
المستندات الأساسية
إن بيع أو عرض منتج بادعاءات وظيفية قبل استلام إشعار النتيجة أو رقم التقرير يعد مخالفة للمادة 15 من قانون مستحضرات التجميل، لذا يرجى جدولة إنتاج العبوات والإعلانات والإطلاق بعد استلام النتيجة.
نطاق الخدمات المقدمة
نطاق الخدمات المقدمة
يتولى مكتب الوكيل الإداري هوانغ يون سانغ إعداد المستندات المقدَّمة للجهات الإدارية وترجمتها وتقديمها نيابةً عن الموكل، ويرشد إلى إجراءات التراخيص والتقديمات والإخطارات. قد تكون هناك قيود على التوكيل في القضايا التي تتطلب حضور الموكل شخصيًا أو تقديم الطلب بنفسه أو التوقيع الإلكتروني الخاص به.