الإجراءات
الإجراءات
- 01
تأكيد الأصناف المتداولة ونطاق الترخيص: حدّد ما إذا كان التعامل سيقتصر على الأدوية البيطرية فقط، أو سيشمل أيضًا بيع الأدوية البشرية، وما إذا كان سيتم استيراد شبه الأدوية البيطرية. إن التعامل مع الأدوية البشرية أيضًا يغيّر معيار مساحة المستودع، لذا يُرجى تحديد نطاق النشاط التجاري أولًا.
- 02
التحقق من المكتب والمستودع: وفقًا للمادة 45(2)(ii) من القانون، يجب ألا تقل مساحة المستودع الذي يتعامل مع الأدوية البيطرية فقط عن 33㎡. تأكد من المساحة وتصميم التخزين بالاستناد إلى عقد الإيجار واستخدام المبنى المسجل في سجل المباني ومخطط الطابق، واستفسر مسبقًا لدى الحكومة المحلية عن معايير المرافق التفصيلية.
- 03
إعداد مستندات المؤهلات للممثل والصيدلي المسؤول عن الإدارة: يحصل كلاهما على شهادة طبيب تثبت أنهما لا يندرجان ضمن البندين 1 و3 من المادة 5 من القانون. وإذا كان الممثل صيدليًا يدير النشاط بنفسه، فلا تُقدَّم مستندات منفصلة للصيدلي المسؤول عن الإدارة.
- 04
إعداد وتقديم طلب ترخيص تاجر الجملة: قدّم الطلب (النموذج رقم 14) مع الشهادات، والنظام الأساسي في حالة الشركة، وقائمة بمركبات التوصيل والمعدات، إلى رئيس البلدية أو حاكم المقاطعة أو رئيس الدائرة في موقع النشاط التجاري. وبعد أن تفحص الحكومة المحلية الموقع، يُصدر الترخيص (النموذج رقم 15).
- 05
إعداد إخطار نشاط الاستيراد ومستندات مدير الاستيراد: لاستيراد شبه الأدوية، قدّم إخطار نشاط الاستيراد (النموذج رقم 12-2) مع شهادتي طبيب، وموافقة مدير الاستيراد أو مستندات مؤهلاته، وبيانًا بالمرافق والمعدات الخاصة بالاستيراد ومراقبة الجودة، إلى مدير وكالة الحجر الصحي الحيواني والنباتي. أما الأصناف المائية فقط فتخضع لدائرة إدارة جودة المنتجات السمكية الوطنية.
- 06
إعداد مستندات ترخيص استيراد الصنف أو الإخطار به: يجب تقديم طلب ترخيص أو إخطار استيراد في الوقت نفسه مع إخطار نشاط الاستيراد لصنف واحد على الأقل. تحتاج شبه الأدوية مثل منتجات العناية بالفم والمطهرات وما شابهها إلى ترخيص استيراد، بينما تحتاج منتجات الألياف والمطاط إلى إخطار استيراد، لذا يُرجى إعداد شهادات التصنيع والبيع (الصادرة خلال سنتين) لكل صنف.
مسار التقديم
مسار التقديم
يرجى تأكيد جهة الاستلام والاختصاص وخيار التقديم الإلكتروني من الموقع الرسمي.
تحقق رسميالمهل وملاحظات الإجراء
المهل وملاحظات الإجراء
المستندات الأساسية
المستندات الأساسية
ترخيص تاجر الجملة هو ترخيص مسبق وليس مجرد تقرير، لذا فإن شراء الأدوية البيطرية أو بيعها قبل صدور الترخيص يُعد مزاولة نشاط دون ترخيص، ولا يمكن الترخيص لمستودع تقل مساحته عن 33㎡ حتى بعد الانتهاء من عقد الإيجار والإنشاءات.
نطاق الخدمات المقدمة
نطاق الخدمات المقدمة
يتولى مكتب الوكيل الإداري هوانغ يون سانغ إعداد المستندات المقدَّمة للجهات الإدارية وترجمتها وتقديمها نيابةً عن الموكل، ويرشد إلى إجراءات التراخيص والتقديمات والإخطارات. قد تكون هناك قيود على التوكيل في القضايا التي تتطلب حضور الموكل شخصيًا أو تقديم الطلب بنفسه أو التوقيع الإلكتروني الخاص به.