Geschäftsberichte & Registrierungen

Anmeldung eines allgemeinen Vertriebsbetriebs für gesundheitsfördernde Lebensmittel — 2-stündige vorherige Schulung und gleichzeitige Anmeldung eines Vertriebsbetriebs für Medizinprodukte

Um gesundheitsfördernde Lebensmittel an anderen Orten als in einer Apotheke zu verkaufen, müssen Sie gemäß Artikel 6(2) des Gesetzes über gesundheitsfördernde Lebensmittel einen allgemeinen Vertriebsbetrieb für gesundheitsfördernde Lebensmittel beim Leiter der Stadt, des Landkreises oder des Bezirks melden, der für den jeweiligen Betrieb zuständig ist. Sie müssen vor der Anmeldung eine 2-stündige Sicherheits- und Hygieneschulung absolvieren, und die Behörde muss Ihnen die Annahme innerhalb von 3 Tagen mitteilen. Wenn Sie auch Medizinprodukte wie Blutdruckmessgeräte oder Thermometer verkaufen, reichen Sie gemäß Artikel 17 des Medizinproduktegesetzes eine separate Vertriebsbetriebsmeldung beim selben Stadt-, Landrats- oder Bezirksamt ein, und wenn Sie online verkaufen, prüfen Sie zusätzlich die Anforderungen für die Anmeldung eines Versandhandels.

Verfahren

  1. 1. Überprüfen Sie Ihre Verkaufsmethode und welche Anmeldung gilt

    Der Verkauf von von anderen hergestellten gesundheitsfördernden Lebensmitteln in einem Geschäft, durch Haustürgeschäfte oder online ist ein allgemeiner Vertriebsbetrieb für gesundheitsfördernde Lebensmittel, während der Verkauf von Produkten, die von einem spezialisierten Hersteller unter Ihrer eigenen Marke hergestellt werden, ein distributionsspezialisierter Vertriebsbetrieb ist, der separat gemeldet werden muss. Apotheken, die nach dem Arzneimittelgesetz registriert sind, sowie Betriebe für den maßgeschneiderten Verkauf von gesundheitsfördernden Lebensmitteln reichen keine allgemeine Vertriebsbetriebsmeldung ein. Wenn Sie auch planen, Medizinprodukte zu verkaufen, prüfen Sie in diesem Stadium, ob die Artikel von der Meldepflicht für den Vertriebsbetrieb befreit sind.

  2. 2. Absolvieren Sie die 2-stündige Sicherheits- und Hygieneschulung

    Eine Person, die beabsichtigt, einen allgemeinen Vertriebsbetrieb für gesundheitsfördernde Lebensmittel zu führen, muss vor der Anmeldung eine 2-stündige Sicherheits- und Hygieneschulung absolvieren (Durchführungsverordnung Artikel 19(3)). Wenn Sie beabsichtigen, die gleiche Art von Geschäft innerhalb von 2 Jahren ab dem Datum der Schulung zu führen, müssen Sie diese nicht erneut absolvieren, und nach der Eröffnung müssen Sie für jeden Betrieb eine 2-stündige Schulung pro Jahr absolvieren.

  3. 3. Überprüfen Sie die Einrichtungskriterien für den Betriebsort

    Ein eigenständiger Geschäftsstandort ist die Regel, aber wenn dies den Geschäftsbetrieb nicht beeinträchtigt, können Sie einen anderen Geschäftsstandort mitnutzen oder nur ein Büro unterhalten (Durchführungsverordnung Anhang 1). Bei Haustürgeschäften, Telefonakquise, Multi-Level-Marketing, E-Commerce oder Versandhandel, bei denen Käufer das Büro nicht aufsuchen, kann ein als Wohnhaus genutztes Gebäude als Büro dienen. Wenn Sie ein Geschäft eröffnen, prüfen Sie vor der Unterzeichnung des Mietvertrags, ob die Nutzung im Gebäude-Register den Betrieb eines Einzelhandelsgeschäfts zulässt.

  4. 4. Einreichung der Meldung für den Handel mit gesundheitsfördernden Lebensmitteln

    Reichen Sie die Geschäftsmeldung gemäß Formblatt Nr. 6 zusammen mit dem Schulungsnachweis bei der zuständigen Abteilung für Geschäftsmeldungen der Stadt, des Kreises oder des Bezirks ein, in dem sich der Geschäftsstandort befindet; die Meldung kann auch über Government24 eingereicht werden. Die Behörde prüft die Ausschlussgründe durch Abgleich administrativer Daten und muss die Annahme innerhalb von 3 Tagen benachrichtigen; wenn innerhalb dieses Zeitraums keine Benachrichtigung erfolgt, gilt die Meldung am Tag nach Ablauf der Frist als angenommen. Nach der Annahme wird eine Geschäftsmeldungsbescheinigung gemäß Formblatt Nr. 8 ausgestellt.

  5. 5. Gleichzeitige Einreichung der Meldung für den Handel mit Medizinprodukten und der Meldung für den Versandhandel

    Um auch Medizinprodukte wie Massagesessel, Blutdruckmessgeräte oder Thermometer zu verkaufen oder zu vermieten, reichen Sie für jeden Geschäftsstandort eine separate Meldung für den Handel mit Medizinprodukten (Vermietung) gemäß Formblatt Nr. 36 bei derselben Stadt, demselben Kreis oder demselben Bezirk ein; die Bearbeitungszeit beträgt 3 Tage, und für den Anmelder sind keine Anlagen vorgeschrieben. Eine Person, die eine Handelsmeldung eingereicht hat, muss keine separate Mietgeschäftsmeldung einreichen. Wenn Sie online verkaufen, prüfen Sie zudem, ob Sie gemäß Artikel 12 des Gesetzes zum Schutz von Verbrauchern im elektronischen Geschäftsverkehr eine Meldung für den Versandhandel einreichen müssen.

Erforderliche Dokumente

  • Meldung für den Handel mit gesundheitsfördernden Lebensmitteln (Durchführungsverordnung des Gesetzes über gesundheitsfördernde Lebensmittel, Formblatt Nr. 6, wobei 'Handel mit allgemeinen gesundheitsfördernden Lebensmitteln' als Geschäftsart angekreuzt ist)
  • Nachweis über den Abschluss der Sicherheits- und Hygieneschulung (falls im Voraus absolviert; kann entfallen, wenn die Behörde dies direkt verifizieren kann)
  • Für ausländische Anmelder: Dokumente aus dem Heimatland, die bestätigen, dass keine Ausschlussgründe vorliegen (mit konsularischer Bestätigung oder Apostille)
  • Für Geschäfte in einem Vergnügungsschiff oder Fährterminal, einer Militäreinrichtung oder einem Eisenbahn- oder Stadtbahnhof: die entsprechende Lizenz, Nutzungsgenehmigung oder der Nutzungsvertrag
  • Meldung des Handelsgeschäfts (Vermietung) mit Medizinprodukten (Durchführungsverordnung des Medizinproduktegesetzes, Formular Nr. 36, falls Sie auch Medizinprodukte verkaufen)
  • Handelsregisterauszug (für juristische Personen; durch die Behörde durch Abgleich administrativer Daten zu verifizieren)
  • Gebühren für die Meldung (Meldung für ein Geschäft mit gesundheitsfördernden Lebensmitteln: 25,000 Won online, 28,000 Won persönlich; Meldung für den Handel mit Medizinprodukten: 9,000 Won online, 10,000 Won persönlich)
  • Vollmacht (falls ein Verwaltungsagent in Ihrem Namen einreicht)

Gebühren

Im Allgemeinen liegt der Bereich zwischen einigen zehntausend und einigen hunderttausend Won. Wir erstellen nach einer Beratung ein Angebot basierend auf der Verkaufsmethode (Laden oder online), der Frage, ob die Meldung für den Handel mit Medizinprodukten und die Meldung für den Versandhandel gemeinsam eingereicht werden, und der Anzahl der Betriebsstätten. Staatliche Meldegebühren und Schulungsgebühren sind separat zu betrachten.

Rechtliche Grundlage und Überprüfungsdatum

  • Health Functional Foods Act, Article 4
  • Health Functional Foods Act, Article 6
  • Health Functional Foods Act, Article 9
  • Health Functional Foods Act, Article 13
  • Health Functional Foods Act, Article 44
  • Enforcement Decree of the Health Functional Foods Act, Article 2
  • Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Articles 5, 6, 7 and 19
  • Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Annex 1
  • Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Form No. 6
  • Medical Devices Act, Article 17
  • Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Articles 37 and 38
  • Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Form No. 36
  • Act on Consumer Protection in Electronic Commerce, Article 12

Gegen die Gesetze geprüft am

Gesetze und Bekanntmachungen ändern sich, daher muss jeder Fall einzeln geprüft werden. Die Gesetitel sind aus Referenzgründen auf Englisch angegeben. Die koreanischen Gesetze sind der maßgebliche Text.

Prüfen Sie diese zuerst

  • Wenn sich der Handelsname, der Name des Vertreters oder der Standort des Geschäftsortes ändert, reichen Sie eine Änderungsmitteilung (Formular Nr. 13) ein, und wenn Sie den Betrieb einstellen, reichen Sie innerhalb von 1 Monat ab dem Datum der Betriebseinstellung eine Schließungsmeldung (Formular Nr. 14) ein. Für das Medizinprodukt-Verkaufsgeschäft sind ebenfalls separate Änderungs-, Aussetzungs- und Schließungsmeldungen erforderlich.
  • Betreiber von Nahrungsergänzungsmittel-Verkaufsgeschäften müssen jedes Jahr eine 2-stündige Sicherheits- und Hygieneschulung für jeden Geschäftsort absolvieren; verwalten Sie daher auch nach der Meldung den Schulungsplan.

Häufig gestellte Fragen

Muss ich eine Meldung einreichen, um gesundheitsfördernde Lebensmittel in einem Geschäft zu verkaufen, das keine Apotheke ist?
Ja. Mit Ausnahme von Apotheken und Verkaufsstellen für maßgeschneiderte gesundheitsfördernde Lebensmittel müssen Sie für jede Betriebsstätte eine allgemeine Meldung für den Verkauf von gesundheitsfördernden Lebensmitteln bei der Stadt, dem Landkreis oder dem Bezirk einreichen. Der Betrieb ohne Meldung ist mit einer Freiheitsstrafe von bis zu 5 Jahren oder einer Geldstrafe von bis zu 50,000,000 Won strafbar (Artikel 44).
Benötige ich eine Gewerbeanmeldung, wenn ich gesundheitsfördernde Lebensmittel nur in einem Online-Shop verkaufe?
Ja. Der Online-Verkauf unterliegt ebenfalls der allgemeinen Meldepflicht für den Verkauf von gesundheitsfördernden Lebensmitteln, und für den Versandhandel, bei dem Käufer das Geschäft nicht aufsuchen, können Sie ein als Wohnhaus genutztes Gebäude als Ihr Büro melden. Die Meldung für den Versandhandel wird separat nach dem Gesetz zum Schutz der Verbraucher im elektronischen Geschäftsverkehr festgelegt.
Wie viele Stunden dauert die Hygieneschulung für ein allgemeines Geschäft mit gesundheitsfördernden Lebensmitteln?
Die Schulung vor der Meldung dauert 2 Stunden. Nach der Eröffnung müssen Sie für jede Betriebsstätte jedes Jahr 2 Stunden absolvieren, und wenn Sie die gleiche Art von Geschäft innerhalb von 2 Jahren ab dem Datum der Schulung melden, gilt diese als abgeschlossen.
Wenn ich auch Blutdruckmessgeräte und Thermometer verkaufe, benötige ich dann eine Meldung für den Handel mit Medizinprodukten?
In der Regel ja. Gemäß Artikel 17 des Medizinproduktegesetzes reichen Sie für jede Betriebsstätte eine Meldung für den Handelsbetrieb bei der Stadt, dem Landkreis oder dem Bezirk ein, aber Kondome, in Mobiltelefone oder Haushaltsgeräte integrierte oder mit diesen kombinierte Blutzuckermessgeräte sowie vom Minister für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit durch Bekanntmachung festgelegte Gegenstände können ohne Meldung verkauft werden (Durchführungsverordnung Artikel 38). Inhaber von Apotheken und pharmazeutische Großhändler müssen ebenfalls keine Meldung einreichen.
Wie lange dauert die Meldung für das Geschäft mit gesundheitsfördernden Lebensmitteln?
Sie werden innerhalb von 3 Tagen über die Annahme benachrichtigt. Sowohl die Meldung für Lebensmittel-Nahrungsergänzungsmittel-Geschäft als auch die Meldung für den Verkauf von Medizinprodukten unterliegen einer gesetzlich festgelegten Benachrichtigungsfrist von 3 Tagen. Wenn innerhalb dieses Zeitraums keine Benachrichtigung oder Verlängerungsmitteilung erfolgt, gilt die Meldung als am Tag nach Ablauf der Frist angenommen.
Bearbeitet ein Verwaltungsagent die Meldung für das Geschäft mit dem Verkauf von Nahrungsergänzungsmitteln?
Ja. Das Büro von Hwang Yunsang, Verwaltungsagent, prüft Ihre Verkaufsmethode sowie die Einrichtungen am Geschäftsort, erstellt die Meldung für das Nahrungsergänzungsmittel-Geschäft sowie die Meldung für das Medizinprodukt-Verkaufs-(Vermietungs-)Geschäft und reicht diese in Ihrem Namen bei der Stadt, dem Landkreis oder dem Bezirk ein. Die Sicherheits- und Hygieneschulung muss vom Geschäftsinhaber (oder einer benannten verantwortlichen Person) persönlich absolviert werden.

Kontaktieren Sie uns

Die Verwaltungsagentur Hwang Yunsang in Songdo, Incheon, bereitet administrative Dokumente vor, reicht diese ein und erläutert das Verfahren. Wenn Ihre Situation ähnlich ist, senden Sie uns eine Nachricht.

📍 2697, 26F POSCO Tower-Songdo, 165 Convensia-daero, Yeonsu-gu, Incheon, Republic of Korea · 📞 010-3374-2687 · 🌐 hwangadmin.com

Diese Anleitung enthält allgemeine Informationen, die auf öffentlichen Quellen basieren. Anforderungen, Dokumente und Fristen können je nach Fall und zuständiger Behörde variieren. Bitte bestätigen Sie diese vorab.