Ablauf
Ablauf
- 01
Funktionstyp bestätigen: Bestimmen Sie, welcher der 11 Funktionen gemäß Artikel 2 der Durchführungsverordnung die Angaben auf dem Behälter und in der Werbung entsprechen. Temporäre Haarfärbemittel, physische Haarentfernungsprodukte und Produkte, die das Haar durch Beschichtung dicker erscheinen lassen, sind von der funktionellen Kosmetik ausgeschlossen.
- 02
Einstufung als Prüfung oder Meldung: Vergleichen Sie, ob die Wirkstoffe und Mengen, die Wirksamkeit, die Anwendung und Dosierung sowie die Spezifikationen und Testmethoden mit einem gemeldeten Produkt übereinstimmen oder ob Rohstoffe, Wirksamkeit, Spezifikationen, Anwendung und Formulierung mit einem bereits geprüften Produkt desselben verantwortlichen Verkäufers oder desselben Herstellers übereinstimmen, der es entworfen, entwickelt und produziert hat. Bei bestimmten Typen, wie z. B. Aufhellung und Faltenminderung, ist eine Meldung nur möglich, wenn das bestehende Produkt die Wirksamkeit durch einen Vergleich mit einer Kontrollgruppe nachgewiesen hat.
- 03
Einreichungsdaten prüfen und organisieren: Für eine Prüfung organisieren Sie die Daten zu Herkunft und Entwicklung, Sicherheit (Einzeldosis-Toxizität, primäre Hautirritation, Augenschleimhautirritation, Hautsensibilisierung, Phototoxizität und Photosensibilisierung, Human-Patch-Test), Wirksamkeit (Wirksamkeitstest, Anwendungstest am Menschen) sowie Spezifikationen und Testmethoden zusammen mit den Proben gemäß der Liste. Prüfen Sie, ob Daten für Produkte, die gemeldeten Inhaltsstoffen und Mengen oder gemeldeten Spezifikationen und Testmethoden entsprechen, weggelassen werden können.
- 04
Erstellung und Einreichung von Prüfungsanträgen oder Meldungen: Für eine Prüfung wird der Prüfungsantrag für funktionelle Kosmetika (Formular Nr. 7) und für eine Meldung die Meldung über Produkte, die von der Prüfung funktioneller Kosmetika befreit sind (Formular Nr. 10) verwendet; beide sind beim Direktor des Nationalen Instituts für Lebensmittelsicherheit und Arzneimittelkontrolle einzureichen. Die Meldung muss den Namen, die Prüfungsnummer und das Datum der Ergebnisbekanntgabe des bereits geprüften Produkts sowie den SPF und ähnliche Angaben enthalten; Anlagen oder Gebühren sind nicht erforderlich.
- 05
Beantwortung von Nachforderungen, Erhalt der Ergebnisse und Verwaltung von Änderungen: Daten als Reaktion auf Nachforderungen neu organisieren und erneut einreichen. Nach Abschluss der Prüfung das Ergebnisprotokoll (Formular Nr. 9) oder bei einer Meldung die Meldungsnummer im Meldungsregister prüfen. Um geprüfte Artikel zu ändern oder Rechte zu übertragen, einen Änderungsprüfungsantrag (Formular Nr. 8) einreichen; die Bearbeitungszeit beträgt 60 Tage für Änderungen der Testmethoden, der Wirksamkeit oder der Spezifikationen und 15 Tage für sonstige Änderungen.
Antragstellungsweg
Antragstellungsweg
Überprüfen Sie die aktuelle Stellenbezeichnung, Zuständigkeit und Online-Verfügbarkeit auf der offiziellen Webseite.
Amtliche PrüfungFristen & Bearbeitungshinweise
Fristen & Bearbeitungshinweise
Grundlegende Dokumente
Grundlegende Dokumente
Das Verkaufen oder Ausstellen eines Produkts mit funktionellen Angaben vor Erhalt der Ergebnisbekanntgabe oder der Meldungsnummer verstößt gegen Artikel 15 des Kosmetikgesetzes; planen Sie daher die Produktion von Behältern und Werbung sowie die Markteinführung erst nach Erhalt des Ergebnisses.
Leistungsumfang
Leistungsumfang
Das Büro des Verwaltungsagenten Hwang Yunsang bereitet Unterlagen für Behörden vor und übersetzt diese, reicht sie in Ihrem Namen ein und berät Sie in Erlaubnis-, Antrags- und Anzeigeverfahren. Dienstleistungen, die die persönliche Vorsprache, die eigene Antragsstellung oder eine elektronische Signatur des Mandanten erfordern, können in der Delegation eingeschränkt sein.