20-6 · Gesundheit, Arzneimittel und Medizinprodukte

Anzeige der Errichtung einer medizinischen Einrichtung und Genehmigung

Gemäß Artikel 33 Absatz 3 des Medizingesetzes (Medical Service Act) und Artikel 25 der zugehörigen Durchführungsverordnung erstattet eine Klinik, Zahnklinik, Klinik für koreanische Medizin oder Hebammenpraxis die Errichtungsanzeige beim für den Standort zuständigen Bürgermeister, Landkreisleiter oder Bezirksleiter (Gesundheitsamt) und erhält nach Annahme der Anzeige eine Bescheinigung über die Anzeige der Errichtung einer medizinischen Einrichtung. Ein Krankenhaus, Zahnkrankenhaus, Krankenhaus für koreanische Medizin, Pflegekrankenhaus, psychiatrisches Krankenhaus oder Allgemeinkrankenhaus benötigt nach einer Vorprüfung und einer Hauptprüfung durch den Ausschuss für die Errichtung medizinischer Einrichtungen der Stadt bzw. Provinz eine Errichtungsgenehmigung des Stadt- bzw. Provinzgouverneurs. Die Genehmigung kann nicht erteilt werden, wenn die Einrichtungsstandards nicht erfüllt sind oder der Plan nicht mit dem Versorgungs- und Verwaltungsplan für Krankenhausbetten übereinstimmt. Eine medizinische Einrichtung dürfen nur medizinisches Fachpersonal, der Staat und die Gebietskörperschaften, medizinische Körperschaften, gemeinnützige Körperschaften, quasi-staatliche Einrichtungen und sonstige gesetzlich bestimmte Träger errichten; ein Angehöriger eines medizinischen Berufs darf nicht zwei oder mehr medizinische Einrichtungen errichten oder betreiben. Eine medizinische Einrichtung darf nicht in einer Apotheke oder auf deren Gelände, in einem durch einen eigens dafür vorgesehenen Durchgang mit einer Apotheke verbundenen Raum oder in einem Gebäude errichtet werden, das ohne die erforderliche Genehmigung oder Anzeige gebaut, erweitert oder umgebaut wurde.

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#Anzeige der Errichtung einer medizinischen Einrichtung und Genehmigung#Amtliche Prüfung#20-6
01

Ablauf

Ablauf

  1. 01

    Eignung und Einrichtungsart prüfen: Ein Arzt kann eine Klinik, ein Krankenhaus, ein Pflegekrankenhaus, ein psychiatrisches Krankenhaus oder ein Allgemeinkrankenhaus eröffnen; ein Zahnarzt eine Zahnklinik oder ein Zahnkrankenhaus; ein Arzt für koreanische Medizin eine Klinik für koreanische Medizin, ein Krankenhaus für koreanische Medizin oder ein Pflegekrankenhaus; eine Hebamme ausschließlich eine Hebammenpraxis. Eine medizinische Körperschaft oder gemeinnützige Körperschaft muss zuvor die Genehmigung der zuständigen Behörde einholen, um ihre Satzung um den Standort der Einrichtung zu ergänzen.

  2. 02

    Prüfung der Räumlichkeiten: Prüfen Sie vor Abschluss eines Mietvertrags im Gebäuderegister, ob unerlaubte Anbauten oder Umbauten vorliegen und wie das Gebäude genutzt wird, und vergewissern Sie sich, dass sich die Räume nicht innerhalb einer Apotheke befinden und nicht über einen eigens vorgesehenen Gang, ein Treppenhaus oder einen Aufzug mit einer Apotheke verbunden sind. Die für medizinische Einrichtungen erforderlichen Brandschutzeinrichtungen werden ebenfalls zum Zeitpunkt der Anzeige geprüft.

  3. 03

    Gründungsanzeige auf Praxisebene: Reichen Sie die Gründungsanzeige einer medizinischen Einrichtung mit Kopien des Grundrisses und der Baubeschreibung sowie Nachweisen über die Einhaltung der Anlagenstandards und sonstiger Anforderungen beim Stadt-, Kreis- oder Bezirksamt (Gesundheitsamt) ein. Sobald die Gründungsstandards, die Einhaltungspunkte und die Brandschutzeinrichtungen bestätigt sind und die Anzeige angenommen wurde, wird die Bescheinigung über die Gründungsanzeige einer medizinischen Einrichtung ausgestellt.

  4. 04

    Vorprüfung auf Krankenhausebene: Reichen Sie den Antrag auf Vorprüfung der Gründungsgenehmigung sowie einen Geschäftsplan beim Bürgermeister bzw. Gouverneur der Provinz ein; der Ausschuss für die Gründung medizinischer Einrichtungen prüft die regionale Bettenzahl und ob gegen die Gründungsstandards verstoßen wird. Ein Allgemeinkrankenhaus benötigt in dieser Phase zusätzlich die Genehmigung des Ministers für Gesundheit und Soziales, und der Ausschuss legt die Gültigkeitsdauer der vorläufigen Genehmigung auf höchstens 3 Jahre fest.

  5. 05

    Hauptprüfung und Genehmigung auf Krankenhausebene: Reichen Sie innerhalb der Gültigkeitsdauer der vorläufigen Genehmigung den Antrag auf Gründungsgenehmigung mit der Bescheinigung über die Genehmigung der Vorprüfung, dem Grundriss und weiteren Unterlagen ein. Nach einer Hauptprüfung, ob wesentliche Angaben wie die Bettenzahl und die Fachabteilungen mit der Vorprüfung übereinstimmen, wird die Gründungsgenehmigung für die medizinische Einrichtung erteilt.

  6. 06

    Verwaltung von Änderungen nach der Eröffnung: Verlegung, Wechsel des Gründers, Änderung des Namens, der Fachabteilungen oder der Zahl des medizinischen Personals sowie die Behandlung durch einen anderen Arzt, während der Gründer im Krankenhaus oder auf Auslandsreise ist, erfordern eine Änderungsanzeige (bei Einrichtungen auf Krankenhausebene eine Änderungsgenehmigung). Die Schließung der Einrichtung oder die Einstellung des Betriebs für 1 Monat oder länger ist ebenfalls beim Stadt-, Kreis- oder Bezirksamt anzuzeigen.

02

Antragstellungsweg

Antragstellungsweg

Praxisebene: das für den Standort zuständige Stadt-, Kreis- oder Bezirksamt (Gesundheitsamt) / Krankenhausebene: Stadt oder Provinz

Überprüfen Sie die aktuelle Stellenbezeichnung, Zuständigkeit und Online-Verfügbarkeit auf der offiziellen Webseite.

Amtliche Prüfung
Tatsächlich bearbeitende BehördeCompetent Korean authority or official service · Competent Korean authority or official service
Gesetzliche und RichtlinienzuständigkeitMinistry of Health and Welfare
Online-WegGovernment24
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Fristen & Bearbeitungshinweise

Fristen & Bearbeitungshinweise

Überprüfen Sie Fristen und nächste Schritte anhand des Bescheids, des Einreichungsdatums und eventueller Aufforderungen zur Nachreichung von Dokumenten.Amtliche Prüfung
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Grundlegende Dokumente

Grundlegende Dokumente

Grundlegende Dokumente0 / 8

In einem Gebäude, bei dem ein Teil ohne Genehmigung oder Anzeige erweitert oder umgebaut wurde, kann keine medizinische Einrichtung errichtet werden, sodass das Verfahren nach den Innenausbauarbeiten im Anzeigestadium ins Stocken geraten kann; prüfen Sie vor Unterzeichnung des Mietvertrags, ob das Gebäuderegister mit dem tatsächlichen Zustand des Gebäudes übereinstimmt.

Leistungsumfang

Leistungsumfang

Das Büro des Verwaltungsagenten Hwang Yunsang bereitet Unterlagen für Behörden vor und übersetzt diese, reicht sie in Ihrem Namen ein und berät Sie in Erlaubnis-, Antrags- und Anzeigeverfahren. Dienstleistungen, die die persönliche Vorsprache, die eigene Antragsstellung oder eine elektronische Signatur des Mandanten erfordern, können in der Delegation eingeschränkt sein.