Ablauf
Ablauf
- 01
Programm auswählen: Wenn unklar ist, ob überhaupt eine Genehmigung erforderlich ist, beantragen Sie eine rasche Regulierungsbestätigung. Wenn das Gesetz keine geeigneten Standards enthält oder bestehende Standards nicht passen, kommt bei dem Ziel einer Markteinführung eine vorläufige Genehmigung in Betracht, bei dem Ziel von Tests und Überprüfung eine Sonderausnahme zur Erprobung; ist ein Genehmigungsantrag aufgrund eines anderen Gesetzes nicht möglich, steht nur die Sonderausnahme zur Erprobung zur Verfügung.
- 02
Hinderliche Bestimmungen und zuständiges Ministerium ermitteln: Bestimmen Sie die gesetzlichen Vorschriften, die das Vorhaben blockieren, sowie das Gesetz, das für die Genehmigung maßgeblich ist, und wählen Sie das für das Vorhaben zuständige Ministerium aus, etwa das Ministerium für Handel und Industrie für Produkte und Dienstleistungen der Industriekonvergenz oder das Ministerium für Wissenschaft und IKT für Technologien und Dienstleistungen der Informations- und Kommunikationskonvergenz. Prüfen Sie außerdem, ob ein früherer genehmigter Fall inhaltlich oder methodisch im Wesentlichen identisch ist.
- 03
Antrag und Geschäftsdurchführungsplan erstellen: Dem gesetzlich vorgeschriebenen Antragsformular für das jeweilige Fachgebiet sind der Geschäftsdurchführungsplan, Unterlagen zu Innovation und Nutzervorteilen, Unterlagen zum Marktwachstumspotenzial, Unterlagen zu möglichen Schäden und Entschädigungsmaßnahmen sowie Unterlagen zum Schutz von Leben, Gesundheit, Sicherheit und personenbezogenen Daten beizufügen; der Antrag ist beim zuständigen Ministerium einzureichen.
- 04
Auf die Prüfung der Behörde und Ergänzungsaufforderungen reagieren: Die zuständige Behörde antwortet innerhalb von 30 Tagen schriftlich; bei Aufforderung zur Ergänzung von Unterlagen wird diese Zeit nicht mitgerechnet, die Antwort muss jedoch dennoch innerhalb von 90 Tagen erfolgen. Liegt ein ähnlicher früherer Fall vor, verkürzt sich die Antwortfrist auf 15 Tage, und die Prüfung durch einen Sachverständigenausschuss kann die Prüfung durch den Gesamtausschuss ersetzen.
- 05
Ausschussprüfung und Auflagen: Der Prüfungsausschuss für regulatorische Sonderausnahmen prüft den Geschäftsdurchführungsplan, die Innovation, die Wahrscheinlichkeit nicht wiedergutzumachender Schäden und die Angemessenheit der Entschädigungsmaßnahmen, entscheidet über die Zulassung des Vorhabens sowie über Gebiet, Zeitraum und Umfang und kann für die Sicherheit erforderliche Auflagen erteilen. Die bei der Genehmigung mitgeteilten Prüfkriterien sind als Betriebsstandards für das Geschäft aufzubereiten.
- 06
Haftpflichtversicherung und Nachverfolgung: Vor Beginn des Vorhabens ist eine Haftpflichtversicherung abzuschließen (ist keine Versicherung erhältlich, sind eine Begründung für die Unmöglichkeit des Abschlusses sowie ein gesonderter Entschädigungsplan einzureichen), und das Geschäft ist innerhalb von 2 Jahren ab dem Genehmigungsdatum aufzunehmen. Die Verlängerung der Gültigkeitsdauer ist 2 Monate vor Ablauf zu beantragen; wurde kein Antrag auf Gesetzesänderung gestellt, sind die Ergebnisse der Sonderausnahme und des Geschäfts innerhalb von 30 Tagen ab dem Ablaufdatum einzureichen.
Antragstellungsweg
Antragstellungsweg
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Amtliche PrüfungFristen & Bearbeitungshinweise
Fristen & Bearbeitungshinweise
Grundlegende Dokumente
Grundlegende Dokumente
Sobald eine Sonderregelung oder eine vorläufige Genehmigung endet oder widerrufen wird, dürfen das Produkt oder die Dienstleistung nicht mehr verkauft oder erbracht werden. Wird nicht spätestens 2 Monate vor Ablauf der Geltungsdauer ein Verlängerungsantrag oder ein Antrag auf Gesetzesänderung gestellt, muss der Betrieb daher möglicherweise eingestellt werden.
Leistungsumfang
Leistungsumfang
Das Büro des Verwaltungsagenten Hwang Yunsang bereitet Unterlagen für Behörden vor und übersetzt diese, reicht sie in Ihrem Namen ein und berät Sie in Erlaubnis-, Antrags- und Anzeigeverfahren. Dienstleistungen, die die persönliche Vorsprache, die eigene Antragsstellung oder eine elektronische Signatur des Mandanten erfordern, können in der Delegation eingeschränkt sein.
