Ablauf
Ablauf
- 01
Zu behandelnde Artikel und Genehmigungsumfang bestätigen: Legen Sie fest, ob nur Tierarzneimittel gehandhabt werden, ob auch Humanarzneimittel verkauft werden und ob veterinärmedizinische Quasi-Arzneimittel importiert werden. Die Handhabung von Humanarzneimitteln verändert den Flächenstandard für das Lager; legen Sie daher zuerst den Geschäftsumfang fest.
- 02
Büro und Lager prüfen: Nach Artikel 45 Absatz 2 Nummer 2 des Gesetzes muss ein Lager, in dem nur Tierarzneimittel gehandhabt werden, mindestens 33㎡ groß sein. Bestätigen Sie Fläche und Lagerungsanordnung anhand des Mietvertrags, der Nutzungsart im Gebäuderegister und des Grundrissplans, und erkundigen Sie sich vorab bei der Kommunalverwaltung nach den detaillierten Anlagenstandards.
- 03
Qualifikationsunterlagen für den Vertreter und den verantwortlichen Apotheker vorbereiten: Beide holen ein ärztliches Attest ein, aus dem hervorgeht, dass sie nicht unter Artikel 5 Nummern 1 und 3 des Gesetzes fallen. Ist der Vertreter ein Apotheker, der das Geschäft selbst leitet, sind keine gesonderten Unterlagen für einen verantwortlichen Apotheker einzureichen.
- 04
Genehmigungsantrag für den Großhändler vorbereiten und einreichen: Reichen Sie den Antrag (Formular Nr. 14) zusammen mit den Bescheinigungen, bei einer juristischen Person der Satzung sowie einer Liste der Lieferfahrzeuge und der Ausrüstung beim Bürgermeister, Landrat oder Bezirksvorsteher des Geschäftsstandorts ein. Nach der Vor-Ort-Prüfung durch die Kommunalverwaltung wird eine Genehmigung (Formular Nr. 15) erteilt.
- 05
Importanzeige und Unterlagen des Importverantwortlichen vorbereiten: Für den Import von Quasi-Arzneimitteln reichen Sie die Importgeschäftsanzeige (Formular Nr. 12-2) mit zwei ärztlichen Attesten, der Zulassung oder den Qualifikationsnachweisen des Importverantwortlichen sowie einer Aufstellung der Einrichtungen und Ausrüstung für Import und Qualitätskontrolle beim Leiter der Animal and Plant Quarantine Agency ein. Ausschließlich aquatische Artikel fallen in die Zuständigkeit des National Fishery Products Quality Management Service.
- 06
Unterlagen für Importgenehmigung oder -anzeige der Artikel vorbereiten: Zusammen mit der Importgeschäftsanzeige muss gleichzeitig für mindestens einen Artikel ein Genehmigungsantrag oder eine Importanzeige eingereicht werden. Mundpflegemittel, Desinfektionsmittel und ähnliche Quasi-Arzneimittel benötigen eine Importgenehmigung, Faser- und Gummiprodukte dagegen eine Importanzeige. Bereiten Sie daher je Artikel Herstellungs- und Verkaufsbescheinigungen (innerhalb von zwei Jahren ausgestellt) vor.
Antragstellungsweg
Antragstellungsweg
Überprüfen Sie die aktuelle Stellenbezeichnung, Zuständigkeit und Online-Verfügbarkeit auf der offiziellen Webseite.
Amtliche PrüfungFristen & Bearbeitungshinweise
Fristen & Bearbeitungshinweise
Grundlegende Dokumente
Grundlegende Dokumente
Die Großhandelserlaubnis ist eine vorherige Erlaubnis und keine bloße Anzeige. Der Kauf oder Verkauf von Tierarzneimitteln vor Erteilung der Erlaubnis gilt daher als Betrieb ohne Erlaubnis, und ein Lager mit weniger als 33㎡ kann selbst nach Abschluss von Miete und Umbau nicht genehmigt werden.
Leistungsumfang
Leistungsumfang
Das Büro des Verwaltungsagenten Hwang Yunsang bereitet Unterlagen für Behörden vor und übersetzt diese, reicht sie in Ihrem Namen ein und berät Sie in Erlaubnis-, Antrags- und Anzeigeverfahren. Dienstleistungen, die die persönliche Vorsprache, die eigene Antragsstellung oder eine elektronische Signatur des Mandanten erfordern, können in der Delegation eingeschränkt sein.