Cómo realizar la notificación de negocio de venta de alimentos funcionales para la salud general — Capacitación previa de 2 horas y notificación de venta de dispositivos médicos de forma conjunta

Procedimiento

1. 1. Confirme su método de venta y qué notificación le corresponde

   La venta de alimentos funcionales para la salud fabricados por terceros en una tienda, mediante venta a domicilio o en línea es un negocio de venta general de alimentos funcionales para la salud, mientras que la venta de productos fabricados por un fabricante especializado bajo su propia marca es un negocio de venta especializado en distribución que se notifica por separado. Las farmacias registradas bajo la Ley de Asuntos Farmacéuticos y los lugares de negocio de venta de alimentos funcionales para la salud personalizados no presentan una notificación de negocio de venta general. Si también planea vender dispositivos médicos, verifique en esta etapa si los artículos están exentos de la notificación de negocio de venta.

2. 2. Complete 2 horas de capacitación en seguridad e higiene

   La persona que pretenda dirigir un negocio de venta general de alimentos funcionales para la salud debe completar 2 horas de capacitación en seguridad e higiene antes de la notificación (Regla de Ejecución Artículo 19(3)). Si tiene la intención de dirigir el mismo tipo de negocio dentro de los 2 años posteriores a la fecha de la capacitación, no es necesario realizarla de nuevo, y tras la apertura, debe completar 2 horas de capacitación cada año por cada lugar de negocio.

3. 3. Verifique los estándares de las instalaciones para el lugar de negocio

   La regla es tener un lugar de negocio independiente, pero si no interfiere con la actividad, puede compartir otro lugar de negocio o mantener solo una oficina (Anexo 1 de la Regla de Ejecución). Para la venta a domicilio, captación telefónica, multinivel, comercio electrónico o ventas por correo donde los compradores no visiten la oficina, un edificio utilizado como vivienda puede servir como oficina. Si abre una tienda, verifique antes de firmar el contrato de arrendamiento que el uso en el registro del edificio permita una tienda minorista.

4. 4. Presentar la notificación de negocio de alimentos funcionales para la salud

   Presente la notificación de negocio en el Formulario No. 6 junto con el comprobante de capacitación ante el departamento de notificaciones de negocio de la ciudad, condado o distrito donde se encuentre el lugar de negocio; también puede realizar el trámite a través de Government24. La autoridad verifica los motivos de descalificación mediante datos administrativos compartidos y debe notificar la aceptación en un plazo de 3 días; si no se emite ninguna notificación dentro de ese período, la notificación se considerará aceptada el día después de que finalice el plazo. Una vez aceptada, se emitirá un certificado de notificación de negocio en el Formulario No. 8.

5. 5. Presentar la notificación de venta de dispositivos médicos y la notificación de negocio de venta por correo de forma conjunta

   Para vender o alquilar también dispositivos médicos como sillas de masaje, tensiómetros o termómetros, presente una notificación de negocio de venta (alquiler) de dispositivos médicos por separado en el Formulario No. 36 para cada lugar de negocio ante la misma ciudad, condado o distrito; el período de procesamiento es de 3 días y no se prescriben adjuntos para el notificador. Una persona que haya presentado una notificación de negocio de venta no necesita presentar nuevamente una notificación de negocio de alquiler. Si vende en línea, verifique también si debe presentar una notificación de negocio de venta por correo bajo el Artículo 12 de la Ley de Protección al Consumidor en el Comercio Electrónico.

Documentación requerida

• Notificación de negocio de alimentos funcionales para la salud (Regla de Ejecución de la Ley de Alimentos Funcionales para la Salud, Formulario No. 6, con 'negocio de venta de alimentos funcionales para la salud general' marcado como tipo de negocio)
• Comprobante de haber completado la capacitación de seguridad e higiene (si se realizó con antelación; puede omitirse si el funcionario puede verificarlo directamente)
• Para un notificador extranjero, documentos de su país de origen que confirmen la ausencia de motivos de descalificación (con confirmación consular o apostilla)
• Para negocios dentro de un barco de recreo o terminal de ferry, instalación militar, o estación de ferrocarril o ferrocarril urbano, la licencia correspondiente, permiso de uso o contrato de uso
• Notificación de negocio de venta (alquiler) de dispositivos médicos (Regla de Ejecución de la Ley de Dispositivos Médicos, Formulario No. 36, si también vende dispositivos médicos)
• Certificado de registro corporativo (para corporaciones; verificado por el funcionario mediante datos administrativos compartidos)
• Tasas de notificación (notificación de negocio de alimentos funcionales para la salud: 25,000 won en línea, 28,000 won en persona; notificación de negocio de venta de dispositivos médicos: 9,000 won en línea, 10,000 won en persona)
• Carta de autorización (si un agente administrativo realiza el trámite en su nombre)

Honorarios

Generalmente en el rango de decenas de miles a unos pocos cientos de miles de won. Proporcionamos un presupuesto tras la consulta basado en el método de venta (tienda física o en línea), si la notificación de venta de dispositivos médicos y la notificación de negocio de venta por correo se presentan juntas, y el número de establecimientos comerciales. Las tasas de notificación gubernamental y las tasas de capacitación son por separado.

Ver honorarios y tasas oficiales para este servicio →

Fundamento legal y fecha de revisión

• Health Functional Foods Act, Article 4
• Health Functional Foods Act, Article 6
• Health Functional Foods Act, Article 9
• Health Functional Foods Act, Article 13
• Health Functional Foods Act, Article 44
• Enforcement Decree of the Health Functional Foods Act, Article 2
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Articles 5, 6, 7 and 19
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Annex 1
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Form No. 6
• Medical Devices Act, Article 17
• Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Articles 37 and 38
• Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Form No. 36
• Act on Consumer Protection in Electronic Commerce, Article 12

Verificado con los estatutos el 2026-10-16

Los estatutos y avisos públicos cambian, por lo que cada caso debe verificarse individualmente. Los títulos de los estatutos se dan en inglés con fines de referencia. Los estatutos coreanos son el texto autorizado.

Verifique esto primero

• Si el nombre comercial, el nombre del representante o la ubicación del lugar de negocio cambian, presente un reporte de cambio (Formulario No. 13), y si cierra el negocio, presente un reporte de cierre (Formulario No. 14) dentro de 1 mes a partir de la fecha de cierre. El negocio de ventas de dispositivos médicos también requiere reportes de cambio, suspensión y cierre por separado.
• Los operadores de ventas de alimentos funcionales para la salud deben completar 2 horas de capacitación de seguridad e higiene cada año por cada lugar de negocio, por lo que también debe gestionar el cronograma de capacitación después de realizar el reporte.

Preguntas frecuentes