Comment déclarer une entreprise de vente de compléments alimentaires — Formation préalable de 2 heures et dépôt simultané de la déclaration de vente de dispositifs médicaux

Procédure

1. 1. Confirmez votre méthode de vente et le type de déclaration applicable

   La vente de compléments alimentaires fabriqués par des tiers en magasin, par vente à domicile ou en ligne constitue une entreprise de vente générale de compléments alimentaires, tandis que la vente de produits fabriqués par un fabricant spécialisé sous votre propre marque est une entreprise de vente spécialisée dans la distribution qui fait l'objet d'une déclaration distincte. Les pharmacies enregistrées en vertu de la Loi sur la pharmacie et les lieux de vente de compléments alimentaires personnalisés ne déposent pas de déclaration d'entreprise de vente générale. Si vous prévoyez également de vendre des dispositifs médicaux, vérifiez à ce stade si les articles sont exemptés de la déclaration d'entreprise de vente.

2. 2. Suivez 2 heures de formation sur la sécurité et l'hygiène

   Toute personne ayant l'intention d'exploiter une entreprise de vente générale de compléments alimentaires doit suivre 2 heures de formation sur la sécurité et l'hygiène avant la déclaration (Article 19(3) du Règlement d'application). Si vous avez l'intention d'exploiter le même type d'entreprise dans les 2 ans suivant la date de la formation, vous n'avez pas besoin de la suivre à nouveau, et après l'ouverture, vous devez suivre 2 heures de formation chaque année pour chaque lieu d'activité.

3. 3. Vérifiez les normes relatives aux installations pour le lieu d'activité

   La règle est d'avoir un lieu d'activité indépendant, mais si cela n'interfère pas avec l'activité, vous pouvez partager un autre lieu d'activité ou ne conserver qu'un bureau (Annexe 1 du Règlement d'exécution). Pour la vente à domicile, la sollicitation téléphonique, le marketing de réseau, le commerce électronique ou la vente par correspondance où les acheteurs ne se rendent pas au bureau, un bâtiment utilisé comme habitation peut servir de bureau. Si vous ouvrez un magasin, vérifiez avant de signer le bail que l'usage inscrit au registre du bâtiment autorise un commerce de détail.

4. 4. Soumettre la déclaration d'activité de produits alimentaires fonctionnels pour la santé

   Soumettez la déclaration d'activité au moyen du Formulaire n° 6 accompagné de la preuve de formation au département des déclarations d'activité de la ville, du comté ou du district où se situe le lieu d'activité ; vous pouvez également effectuer la démarche via Government24. L'autorité vérifie les motifs de disqualification via les données administratives partagées et doit notifier l'acceptation sous 3 jours ; si aucune notification n'est donnée dans ce délai, la déclaration est considérée comme acceptée le lendemain de la fin de la période. Une fois acceptée, un certificat de déclaration d'activité au moyen du Formulaire n° 8 est délivré.

5. 5. Déposer conjointement la déclaration de vente de dispositifs médicaux et la déclaration d'activité de vente par correspondance

   Pour vendre ou louer également des dispositifs médicaux tels que des fauteuils de massage, des tensiomètres ou des thermomètres, soumettez une déclaration d'activité de vente (location) de dispositifs médicaux distincte au moyen du Formulaire n° 36 pour chaque lieu d'activité auprès de la même ville, du même comté ou du même district ; le délai de traitement est de 3 jours et aucune pièce jointe n'est prescrite pour le déclarant. Une personne ayant déposé une déclaration d'activité de vente n'a pas besoin de déposer à nouveau une déclaration d'activité de location. Si vous vendez en ligne, vérifiez également si vous devez déposer une déclaration d'activité de vente par correspondance en vertu de l'Article 12 de la Loi sur la protection des consommateurs dans le commerce électronique.

Documents requis

• Déclaration d'activité de produits alimentaires fonctionnels pour la santé (Règlement d'exécution de la Loi sur les produits alimentaires fonctionnels pour la santé, Formulaire n° 6, avec la mention « commerce de vente de produits alimentaires fonctionnels pour la santé généraux » cochée comme type d'activité)
• Preuve de l'achèvement de la formation sur la sécurité et l'hygiène (si effectuée à l'avance ; peut être omise si l'agent officiel peut la vérifier directement)
• Pour un déclarant étranger, documents du pays d'origine confirmant l'absence de motifs de disqualification (avec confirmation consulaire ou apostille)
• Pour une activité à l'intérieur d'un bateau de plaisance ou d'un terminal de ferry, d'une installation militaire, ou d'une gare ferroviaire ou de métro urbain, la licence, l'autorisation d'utilisation ou le contrat d'utilisation correspondants
• Déclaration d'activité de vente (location) de dispositifs médicaux (Règlement d'exécution de la Loi sur les dispositifs médicaux, Formulaire n° 36, si vous vendez également des dispositifs médicaux)
• Certificat d'immatriculation de la société (pour les sociétés ; vérifié par l'agent officiel via les données administratives partagées)
• Frais de déclaration (déclaration d'entreprise de compléments alimentaires : 25,000 won en ligne, 28,000 won en personne ; déclaration d'entreprise de vente de dispositifs médicaux : 9,000 won en ligne, 10,000 won en personne)
• Lettre d'autorisation (si un agent administratif effectue la démarche en votre nom)

Honoraires

Généralement dans une fourchette allant de dizaines de milliers à quelques centaines de milliers de won. Nous fournissons un devis après consultation basé sur le mode de vente (magasin ou en ligne), sur la question de savoir si la déclaration de vente de dispositifs médicaux et la déclaration de commerce par correspondance sont déposées ensemble, et sur le nombre de lieux d'exploitation. Les frais de déclaration gouvernementaux et les frais de formation sont distincts.

Consulter les frais et redevances officiels pour ce service →

Base légale et date de révision

• Health Functional Foods Act, Article 4
• Health Functional Foods Act, Article 6
• Health Functional Foods Act, Article 9
• Health Functional Foods Act, Article 13
• Health Functional Foods Act, Article 44
• Enforcement Decree of the Health Functional Foods Act, Article 2
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Articles 5, 6, 7 and 19
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Annex 1
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Form No. 6
• Medical Devices Act, Article 17
• Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Articles 37 and 38
• Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Form No. 36
• Act on Consumer Protection in Electronic Commerce, Article 12

Vérifié au regard des lois en vigueur le 2026-10-16

Les lois et avis publics évoluent, chaque cas nécessitant une vérification individuelle. Les titres des lois sont indiqués en anglais à titre de référence. Les lois coréennes constituent le texte officiel.

Vérifiez ces points en priorité

• Si le nom commercial, le nom du représentant ou l'emplacement du lieu d'activité change, déposez une déclaration de modification (Formulaire n° 13), et si vous cessez votre activité, soumettez une déclaration de fermeture (Formulaire n° 14) dans un délai d'1 mois à compter de la date de fermeture. La vente de dispositifs médicaux nécessite également des déclarations distinctes de modification, de suspension et de fermeture.
• Les exploitants de vente de produits alimentaires fonctionnels pour la santé doivent suivre 2 heures de formation sur la sécurité et l'hygiène chaque année pour chaque lieu d'activité, veillez donc également à gérer le calendrier de formation après la déclaration.

Questions fréquemment posées