Come presentare la notifica di attività di vendita di alimenti funzionali per la salute — Formazione di 2 ore preventiva e presentazione congiunta della notifica di vendita di dispositivi medici

Procedura

1. 1. Confermare il metodo di vendita e la relativa notifica applicabile

   La vendita di alimenti funzionali per la salute prodotti da terzi in un negozio, tramite vendita porta a porta o online costituisce un'attività di vendita generale di alimenti funzionali per la salute, mentre la vendita di prodotti realizzati da un produttore specializzato sotto il proprio marchio è un'attività di vendita specializzata nella distribuzione che viene notificata separatamente. Le farmacie registrate ai sensi della Legge sulla gestione farmaceutica e i luoghi di attività di vendita di alimenti funzionali personalizzati non presentano la notifica di attività di vendita generale. Se si prevede di vendere anche dispositivi medici, verificare in questa fase se gli articoli sono esenti dalla notifica di attività di vendita.

2. 2. Completare 2 ore di formazione sulla sicurezza e l'igiene

   Chi intende avviare un'attività di vendita generale di alimenti funzionali per la salute deve completare 2 ore di formazione sulla sicurezza e l'igiene prima della notifica (Articolo 19(3) del Regolamento di esecuzione). Se si intende avviare lo stesso tipo di attività entro 2 anni dalla data della formazione, non è necessario rifarla, e dopo l'apertura è necessario completare 2 ore di formazione ogni anno per ogni luogo di attività.

3. 3. Verificare gli standard per i locali commerciali

   La regola prevede una sede operativa indipendente, ma se non interferisce con l'attività, è possibile condividere un'altra sede o mantenere solo un ufficio (Allegato 1 del Regolamento di Applicazione). Per le vendite porta a porta, per sollecitazione telefonica, a livelli, di e-commerce o per corrispondenza in cui gli acquirenti non visitano l'ufficio, un edificio utilizzato come abitazione può fungere da ufficio. Se si apre un negozio, prima di firmare il contratto di locazione, verificare che l'uso indicato nel registro edilizio consenta un negozio al dettaglio.

4. 4. Presentare la notifica di attività di alimenti funzionali per la salute

   Presentare la notifica di attività in Modello n. 6 con la prova della formazione presso l'ufficio competente per le notifiche di attività della città, della contea o del distretto in cui si trova la sede operativa; è possibile presentare la pratica anche tramite Government24. L'autorità verifica i motivi di esclusione tramite i dati amministrativi condivisi e deve comunicare l'accettazione entro 3 giorni; se non viene fornita alcuna comunicazione entro tale periodo, la notifica si considera accettata il giorno successivo alla scadenza del termine. Una volta accettata, viene rilasciato il certificato di notifica di attività in Modello n. 8.

5. 5. Presentare congiuntamente la notifica di vendita di dispositivi medici e la notifica di attività di vendita per corrispondenza

   Per vendere o noleggiare anche dispositivi medici come poltrone da massaggio, misuratori di pressione o termometri, presentare una notifica separata di attività di vendita (noleggio) di dispositivi medici in Modello n. 36 per ogni sede operativa presso la stessa città, contea o distretto; il periodo di elaborazione è di 3 giorni e non sono previsti allegati per il dichiarante. Chi ha presentato una notifica di attività di vendita non deve presentare nuovamente una notifica di attività di noleggio. Se si vende online, verificare anche se è necessario presentare una notifica di attività di vendita per corrispondenza ai sensi dell'Articolo 12 della Legge sulla protezione dei consumatori nel commercio elettronico.

Documenti necessari

• Notifica di attività di alimenti funzionali per la salute (Regolamento di Applicazione della Legge sugli alimenti funzionali per la salute, Modello n. 6, con 'attività di vendita di alimenti funzionali per la salute generici' selezionata come tipo di attività)
• Prova dell'avvenuta formazione su sicurezza e igiene (se effettuata in anticipo; può essere omessa se l'ufficiale può verificarla direttamente)
• Per un dichiarante straniero, documenti del paese d'origine che confermino l'assenza di motivi di esclusione (con conferma consolare o apostille)
• Per attività all'interno di un molo per barche da diporto o terminal di traghetti, strutture militari, o stazioni ferroviarie o della metropolitana urbana, la licenza pertinente, il permesso d'uso o il contratto d'uso
• Notifica di attività di vendita (noleggio) di dispositivi medici (Regolamento di Applicazione della Legge sui dispositivi medici, Modello n. 36, se si vendono anche dispositivi medici)
• Certificato di registrazione aziendale (per le società; verificato dall'ufficiale tramite i dati amministrativi condivisi)
• Tasse di notifica (notifica attività di alimenti funzionali per la salute: 25,000 won online, 28,000 won di persona; notifica attività di vendita di dispositivi medici: 9,000 won online, 10,000 won di persona)
• Lettera di autorizzazione (se un agente amministrativo presenta la pratica per vostro conto)

Costi

In genere, l'importo varia da decine di migliaia a qualche centinaio di migliaia di won. Forniamo un preventivo dopo la consulenza in base al metodo di vendita (negozio fisico o online), alla possibilità di presentare congiuntamente la notifica di vendita di dispositivi medici e la notifica di attività di vendita per corrispondenza, e al numero di sedi commerciali. Le tasse per le notifiche governative e le spese per la formazione sono separate.

Visualizza costi e oneri ufficiali per questo servizio →

Base legale e data di revisione

• Health Functional Foods Act, Article 4
• Health Functional Foods Act, Article 6
• Health Functional Foods Act, Article 9
• Health Functional Foods Act, Article 13
• Health Functional Foods Act, Article 44
• Enforcement Decree of the Health Functional Foods Act, Article 2
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Articles 5, 6, 7 and 19
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Annex 1
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Form No. 6
• Medical Devices Act, Article 17
• Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Articles 37 and 38
• Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Form No. 36
• Act on Consumer Protection in Electronic Commerce, Article 12

Verificato rispetto alle leggi in vigore il 2026-10-16

Le leggi e gli avvisi pubblici cambiano, pertanto ogni caso deve essere verificato individualmente. I titoli delle leggi sono forniti in inglese a scopo di riferimento. Le leggi coreane sono il testo autorevole.

Verificare innanzitutto questi

• Se il nome commerciale, il nome del rappresentante o la posizione del luogo di attività cambiano, presentare una notifica di modifica (Modulo n. 13) e, in caso di chiusura dell'attività, presentare una notifica di chiusura (Modulo n. 14) entro 1 mese dalla data di chiusura. Anche l'attività di vendita di dispositivi medici richiede notifiche separate di modifica, sospensione e chiusura.
• I titolari di attività di vendita di alimenti funzionali per la salute devono completare 2 ore di formazione sulla sicurezza e l'igiene ogni anno per ogni luogo di attività, pertanto gestire anche il programma di formazione dopo la notifica.

Domande frequenti