20-6 · Sanità, medicinali e dispositivi medici

Notifica di apertura e autorizzazione per l'istituzione di una struttura sanitaria

Ai sensi dell'articolo 33, comma 3, della Legge sui servizi medici e dell'articolo 25 del suo regolamento di attuazione, un ambulatorio medico, un ambulatorio odontoiatrico, un ambulatorio di medicina coreana o un ambulatorio ostetrico presenta la notifica di apertura al sindaco, al capo della contea o al capo del distretto (centro di sanità pubblica) competente per il luogo in cui si trova, e ottiene il Certificato di notifica di apertura della struttura sanitaria una volta accettata la notifica. Un ospedale, un ospedale odontoiatrico, un ospedale di medicina coreana, una struttura di lungodegenza, un ospedale psichiatrico o un ospedale generale deve ottenere l'autorizzazione all'apertura dal governatore della città/provincia dopo un esame preliminare e un esame principale da parte del Comitato cittadino/provinciale per l'istituzione delle strutture sanitarie; l'autorizzazione non può essere concessa se non sono soddisfatti gli standard strutturali o se il progetto non è conforme al piano di offerta e gestione dei posti letto ospedalieri. Possono istituire una struttura sanitaria solo il personale medico, lo Stato e gli enti locali, le persone giuridiche mediche, le persone giuridiche senza scopo di lucro, gli enti quasi governativi e gli altri soggetti previsti dalla legge, e un professionista medico non può istituire o gestire due o più strutture sanitarie. Una struttura sanitaria non può essere istituita all'interno di una farmacia o nelle sue pertinenze, in uno spazio collegato a una farmacia da un passaggio dedicato, né in un edificio costruito, ampliato o ricostruito senza la necessaria autorizzazione o notifica.

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#Notifica di apertura e autorizzazione per l'istituzione di una struttura sanitaria#Controllo ufficiale#20-6
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Procedura

Procedura

  1. 01

    Verificare i requisiti e il tipo di struttura: un medico può aprire un ambulatorio, un ospedale, una struttura di lungodegenza, un ospedale psichiatrico o un ospedale generale; un odontoiatra un ambulatorio odontoiatrico o un ospedale odontoiatrico; un medico di medicina coreana un ambulatorio di medicina coreana, un ospedale di medicina coreana o una struttura di lungodegenza; e un'ostetrica soltanto un ambulatorio ostetrico. Una persona giuridica medica o una persona giuridica senza scopo di lucro deve prima ottenere l'approvazione dell'autorità competente per modificare il proprio statuto in modo da includervi l'ubicazione della struttura.

  2. 02

    Verifica dei locali: prima di firmare il contratto di locazione, controllare nel registro edilizio l'eventuale presenza di ampliamenti o ricostruzioni abusivi e la destinazione d'uso dell'edificio, e accertarsi che i locali non si trovino all'interno di una farmacia né siano collegati a una farmacia da un corridoio, una scala o un ascensore dedicati. Anche gli impianti antincendio richiesti per le strutture sanitarie vengono verificati al momento della segnalazione.

  3. 03

    Segnalazione di apertura a livello di ambulatorio: presentare la Segnalazione di apertura della struttura sanitaria, con copia della planimetria e della descrizione strutturale e i documenti che attestano la conformità agli standard sulle strutture e agli altri requisiti, all'ufficio della città, della contea o del distretto (centro di sanità pubblica). Una volta verificati gli standard di apertura, le voci di conformità e gli impianti antincendio e accolta la segnalazione, viene rilasciato il Certificato di segnalazione di apertura della struttura sanitaria.

  4. 04

    Esame preliminare a livello di ospedale: presentare al governatore della città/provincia la domanda di esame preliminare dell'autorizzazione all'apertura e un piano aziendale; il Comitato per l'apertura delle strutture sanitarie esamina il numero di posti letto a livello regionale e l'eventuale violazione degli standard di apertura. Un ospedale generale necessita in questa fase anche dell'approvazione del Ministro della Salute e del Welfare, e il comitato stabilisce il periodo di validità dell'approvazione preliminare entro 3 anni.

  5. 05

    Esame definitivo e autorizzazione a livello di ospedale: entro il periodo di validità dell'approvazione preliminare, presentare la domanda di autorizzazione all'apertura con il certificato di approvazione dell'esame preliminare, la planimetria e altri documenti. Dopo un esame definitivo volto a verificare che gli elementi essenziali, come il numero di posti letto e i reparti medici, corrispondano all'esame preliminare, viene rilasciata l'Autorizzazione all'apertura della struttura sanitaria.

  6. 06

    Gestione delle modifiche dopo l'apertura: il trasferimento, il cambio di fondatore, denominazione, reparti medici o numero di personale medico, nonché le cure prestate da un altro medico mentre il fondatore è ricoverato o in viaggio all'estero richiedono una segnalazione di modifica (un'autorizzazione di modifica per le strutture di livello ospedaliero). Anche la chiusura della struttura o la sospensione dell'attività per 1 mese o più deve essere comunicata all'ufficio della città, della contea o del distretto.

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Percorso di presentazione

Percorso di presentazione

Livello ambulatorio: ufficio della città, della contea o del distretto (centro di sanità pubblica) competente per la sede / Livello ospedale: città o provincia

Verificare l'ufficio competente, la giurisdizione e la disponibilità online sul sito ufficiale.

Controllo ufficiale
Ente effettivamente responsabileCompetent Korean authority or official service · Competent Korean authority or official service
Autorità statutaria e di politicaMinistry of Health and Welfare
Percorso onlineGovernment24
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Scadenze e note operative

Scadenze e note operative

Verificare le scadenze e i prossimi passi in base all'avviso, alla data di presentazione e a eventuali richieste di documentazione aggiuntiva.Controllo ufficiale
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Documenti necessari

Documenti necessari

Documenti necessari0 / 8

Non è possibile aprire una struttura sanitaria in un edificio con una qualsiasi parte ampliata o ricostruita senza autorizzazione o segnalazione, per cui il procedimento può bloccarsi alla fase di segnalazione dopo l'esecuzione dei lavori interni; prima di firmare il contratto di locazione, verificare che il registro dell'edificio corrisponda allo stato effettivo dell'edificio.

Ambito dei servizi

Ambito dei servizi

Lo Studio dell'agente amministrativo Hwang Yunsang prepara e traduce documenti per le autorità amministrative, li presenta per Vostro conto e Vi guida attraverso le procedure di autorizzazione, domanda e notifica. I servizi che richiedono la presenza personale del richiedente, la domanda del richiedente o la firma elettronica potrebbero essere limitati nella delega.