Richiesta di sandbox normativa (deroga speciale per la dimostrazione e autorizzazione temporanea)

Procedura

Procedura

1. 01

   Scelta del programma: se non è chiaro se sia necessaria un'autorizzazione, presentare richiesta di rapida conferma normativa. Se la legge non prevede standard adeguati o quelli esistenti non sono idonei, valutare l'autorizzazione temporanea qualora l'obiettivo sia il lancio sul mercato, oppure la deroga speciale per la dimostrazione qualora l'obiettivo sia la sperimentazione e la verifica; se un'altra legge rende impossibile presentare domanda di autorizzazione, è disponibile soltanto la deroga speciale per la dimostrazione.

2. 02

   Individuazione delle disposizioni ostative e del ministero competente: individuare le disposizioni di legge che ostacolano l'attività e la legge che disciplina l'autorizzazione, e scegliere il ministero competente per l'attività, ad esempio il Ministero del Commercio e dell'Industria per i prodotti e i servizi di convergenza industriale o il Ministero della Scienza e delle TIC per le tecnologie e i servizi di convergenza dell'informazione e della comunicazione. Verificare inoltre se esista un caso già approvato con contenuto o modalità sostanzialmente identici.

3. 03

   Predisporre la domanda e il piano di attuazione dell'attività: allegare al modulo di domanda previsto dalla legge per il settore di riferimento il piano di attuazione dell'attività, la documentazione su innovazione e benefici per gli utenti, la documentazione sul potenziale di crescita del mercato, la documentazione sui possibili danni e sulle misure di risarcimento, nonché la documentazione sulla tutela della vita, della salute, della sicurezza e dei dati personali, e presentarli al ministero competente.

4. 04

   Rispondere alla revisione e alle richieste di integrazione dell'ente: l'ente competente risponde per iscritto entro 30 giorni; quando richiede documentazione integrativa, tale periodo non viene computato, ma la risposta deve comunque pervenire entro 90 giorni. Se esiste un precedente caso analogo, il termine di risposta è ridotto a 15 giorni e l'esame di un comitato di esperti può sostituire l'esame del comitato in seduta plenaria.

5. 05

   Esame del comitato e condizioni: il Comitato di esame delle deroghe speciali alla regolamentazione valuta il piano di attuazione dell'attività, l'innovazione, la probabilità di danni irreparabili e l'adeguatezza delle misure di risarcimento, decide se consentire il progetto e il relativo ambito, periodo e scala, e può imporre le condizioni necessarie per la sicurezza. I criteri di esame comunicati al momento dell'approvazione vanno organizzati come standard operativi dell'attività.

6. 06

   Assicurazione di responsabilità civile e adempimenti successivi: stipulare un'assicurazione di responsabilità civile prima di avviare il progetto (se l'assicurazione non è disponibile, presentare una dichiarazione dei motivi per cui non è possibile stipularla e un piano di risarcimento separato) e avviare l'attività entro 2 anni dalla data di approvazione. Richiedere la proroga del periodo di validità 2 mesi prima della scadenza e, se non è stata presentata alcuna richiesta di modifica della legge, presentare i risultati della deroga speciale e dell'attività entro 30 giorni dalla data di scadenza.

Percorso di presentazione

Percorso di presentazione

Scadenze e note operative

Scadenze e note operative

Documenti necessari

Documenti necessari

Una volta terminata o revocata una deroga speciale o un'autorizzazione temporanea, il prodotto o il servizio non può più essere venduto o fornito; pertanto l'attività potrebbe dover cessare se, almeno 2 mesi prima della scadenza del periodo di validità, non viene presentata una domanda di proroga o una richiesta di modifica della legge.