21-3 · 化粧品の製造・販売

カスタマイズ化粧品販売業の届出

ベース製品を混合または小分けした化粧品を個々の消費者に販売するには、化粧品法第3条の2に基づき、店舗所在地を管轄する地方食品医薬品安全庁にカスタマイズ化粧品販売業を届け出なければなりません。届出者は、施行規則第8条の4に基づき、混合・小分け空間を他の用途の空間から区分または仕切って維持し(衛生上の危険がないと事務所が認める場合を除く)、同法第3条の4に基づく資格試験に合格したカスタマイズ化粧品調剤管理者を雇用しなければなりません。第3条の3に定める欠格事由(例えば成年後見を受けている者、または同法違反により懲役刑の服役中もしくは執行猶予中の者)がある者は届出できず、要件を満たすと地方庁が届出済証を交付します。事業者、商号、所在地または調剤管理者を変更する場合は、施行規則第8条の3に基づく変更届出が必要です。

HWANG YUNSANG ADMINISTRATIVE OFFICESONGDO · 37.3892° N / 126.6439° E
#カスタマイズ化粧品販売業の届出#公式確認#21-3
01

手続の流れ

手続の流れ

  1. 01

    事業モデルと原料の供給を確認する:販売可能な完成化粧品は自由に混合または小分けできない(同法第5条第3項)ため、まずベース製品と原料の調達先、および品質証明書の入手方法を確認してください。

  2. 02

    調剤管理者を確認する:第3条の4の試験に合格したカスタマイズ化粧品調剤管理者を雇用する必要があるため、資格証の写しと第3条の3の欠格事由を確認し、届出者自身が合格者である場合に1店舗で管理者を務められるかを施行規則第8条の2第4項に基づいて確認してください。

  3. 03

    施設明細書と平面図を準備する:混合・小分け空間が他の用途の空間から区分または仕切られていることを確認し、店舗住所の建築物台帳および賃貸借契約に合わせて、施設明細書、平面図、写真を整理してください。

  4. 04

    届出書を準備して提出する:カスタマイズ化粧品販売業届出書(施行規則別紙第6号の3書式)に調剤管理者の資格証の写しと施設明細書を添付し、店舗を管轄する地方庁へ訪問、郵送または電子文書で提出してください。

  5. 05

    届出済証を受領し、継続的な義務を確認します。地方庁が要件を確認した後に届出済証が発行されます。その後、営業者の遵守事項(施行規則第12条の2)と、営業者・名称・所在地・調合管理士に関する変更届出の事由をチェックリストにまとめます。

02

提出先・受付経路

提出先・受付経路

店舗所在地を管轄する地方食品医薬品安全庁(訪問、郵送、または医薬品安全ナラ(Drug Safety Nara)による電子提出)

最新の受付機関・管轄・オンライン申請可否は公式サイトでご確認ください。

公式確認
実際の処理機関韓国の所管機関・公式サービス
制度・政策の所管機関Ministry of Food and Drug Safety
オンライン経路韓国の所管機関・公式サービス
03

期限・手続上の注意

期限・手続上の注意

通知書、申請日、補正依頼を基準に、期限と次の手続きを確認します。公式確認
04

基本書類

基本書類

基本書類0 / 8

調合管理士が退職または交代し、変更届出が行われない場合、要件を満たさないまま営業することになるため、届出の前に雇用形態および変更の時期を書面で確認してください。

業務範囲のご案内

業務範囲のご案内

ファン・ユンサン行政士事務所は、行政機関に提出する書類の作成・翻訳と提出代行を行い、許認可・申請・届出の手続をご案内します。本人出頭・本人申請・電子署名が必要な行政手続は代行が制限される場合があります。