Como fazer a Notificação de Negócio de Venda de Alimentos Funcionais para a Saúde Geral — Formação de 2 Horas Prévia e Notificação de Venda de Dispositivos Médicos em Conjunto

Procedimento

1. 1. Confirme o seu método de venda e qual notificação se aplica

   A venda de alimentos funcionais para a saúde fabricados por terceiros numa loja, através de venda à porta ou online é um negócio de venda de alimentos funcionais para a saúde geral, enquanto a venda de produtos fabricados por um fabricante especializado sob a sua própria marca é um negócio de venda especializado em distribuição, que é notificado separadamente. As farmácias registadas ao abrigo da Lei de Assuntos Farmacêuticos e os locais de negócio de venda de alimentos funcionais personalizados não apresentam uma notificação de negócio de venda geral. Se também planeia vender dispositivos médicos, verifique nesta fase se os itens estão isentos da notificação de negócio de venda.

2. 2. Conclua 2 horas de formação de segurança e higiene

   A pessoa que pretenda exercer um negócio de venda de alimentos funcionais para a saúde geral deve concluir 2 horas de formação de segurança e higiene antes da notificação (Artigo 19(3) do Regulamento de Execução). Se pretender exercer o mesmo tipo de negócio no prazo de 2 anos a partir da data da formação, não precisará de a repetir e, após a abertura, deverá concluir 2 horas de formação todos os anos para cada local de negócio.

3. 3. Verifique as normas de instalações para o local de negócio

   A regra é ter um local de negócio independente, mas se não interferir na atividade, pode partilhar outro local de negócio ou manter apenas um escritório (Anexo 1 das Regras de Execução). Para vendas à porta, por telefone, de marketing multinível, comércio eletrónico ou por correspondência, onde os compradores não visitam o escritório, um edifício utilizado como residência pode servir de escritório. Se abrir uma loja, verifique antes de assinar o contrato de arrendamento se o uso registado no registo predial permite uma loja de retalho.

4. 4. Submeter o registo de atividade de alimentos funcionais para a saúde

   Submeta o registo de atividade no Formulário n.º 6 com o comprovativo de formação ao departamento de registo de atividades da cidade, condado ou distrito onde o local de negócio se encontra; também pode submeter através do Government24. A autoridade verifica os motivos de desqualificação através de dados administrativos partilhados e deve notificar a aceitação no prazo de 3 dias; se não for emitida qualquer notificação dentro desse período, o registo é considerado aceite no dia seguinte ao término do prazo. Uma vez aceite, é emitido um certificado de registo de atividade no Formulário n.º 8.

5. 5. Submeter o registo de venda de dispositivos médicos e o registo de atividade de venda por correspondência em conjunto

   Para vender ou alugar também dispositivos médicos, tais como cadeiras de massagem, medidores de pressão arterial ou termómetros, submeta um registo de atividade de venda (aluguer) de dispositivos médicos separado no Formulário n.º 36 para cada local de negócio ao mesmo cidade, condado ou distrito; o período de processamento é de 3 dias e não são prescritos anexos para o declarante. Uma pessoa que tenha submetido um registo de atividade de venda não precisa de submeter novamente um registo de atividade de aluguer. Se vender online, verifique também se deve submeter um registo de atividade de venda por correspondência ao abrigo do Artigo 12 da Lei de Proteção do Consumidor no Comércio Eletrónico.

Documentos necessários

• Registo de atividade de alimentos funcionais para a saúde (Regras de Execução da Lei de Alimentos Funcionais para a Saúde, Formulário n.º 6, com 'venda de alimentos funcionais para a saúde geral' assinalada como o tipo de atividade)
• Comprovativo de conclusão da formação de segurança e higiene (se realizada antecipadamente; pode ser omitido se o funcionário puder verificar diretamente)
• Para um declarante estrangeiro, documentos do país de origem que confirmem a inexistência de motivos de desqualificação (com confirmação consular ou apostila)
• Para negócios dentro de um barco de recreio ou terminal de ferry, instalação militar, ou estação ferroviária ou de metro urbano, a licença relevante, autorização de uso ou contrato de uso
• Registo de atividade de venda (aluguer) de dispositivos médicos (Regras de Execução da Lei de Dispositivos Médicos, Formulário n.º 36, se também vender dispositivos médicos)
• Certificado de registo comercial (para sociedades; verificado pelo funcionário através de dados administrativos partilhados)
• Taxas de registo (registo de negócio de alimentos funcionais para a saúde: 25,000 won online, 28,000 won presencial; registo de negócio de venda de dispositivos médicos: 9,000 won online, 10,000 won presencial)
• Carta de autorização (se um agente administrativo submeter em seu nome)

Taxas

Geralmente na ordem de dezenas de milhares a algumas centenas de milhares de won. Fornecemos um orçamento após consulta com base no método de vendas (loja ou online), se o registo de venda de dispositivos médicos e o registo de negócio de venda por correspondência são submetidos em conjunto, e no número de estabelecimentos comerciais. As taxas de registo governamental e as taxas de formação são separadas.

Ver taxas e encargos oficiais para este serviço →

Base legal e data de revisão

• Health Functional Foods Act, Article 4
• Health Functional Foods Act, Article 6
• Health Functional Foods Act, Article 9
• Health Functional Foods Act, Article 13
• Health Functional Foods Act, Article 44
• Enforcement Decree of the Health Functional Foods Act, Article 2
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Articles 5, 6, 7 and 19
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Annex 1
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Form No. 6
• Medical Devices Act, Article 17
• Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Articles 37 and 38
• Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Form No. 36
• Act on Consumer Protection in Electronic Commerce, Article 12

Verificado em relação aos estatutos em 2026-10-16

Os estatutos e avisos públicos estão sujeitos a alteração, pelo que cada caso deve ser verificado individualmente. Os títulos dos estatutos são apresentados em inglês para referência. Os estatutos coreanos são o texto autorizado.

Verifique estes primeiro

• Se o nome comercial, o nome do representante ou a localização do local de negócio mudarem, apresente um registo de alteração (Formulário n.º 13) e, se encerrar o negócio, apresente um registo de encerramento (Formulário n.º 14) no prazo de 1 mês a partir da data de encerramento. As atividades de vendas de dispositivos médicos também exigem registos separados de alteração, suspensão e encerramento.
• Os operadores de vendas de alimentos funcionais para a saúde devem concluir 2 horas de treinamento de segurança e higiene todos os anos para cada local de negócio, pelo que deve também gerir o cronograma de treinamento após o registo.

Perguntas frequentes