Pedido de Sandbox Regulatório (Exceção Especial para Demonstração e Autorização Temporária)

Procedimento

Procedimento

1. 01

   Escolha do programa: se não for claro se é necessária uma autorização, solicite a confirmação regulatória rápida. Quando a lei não tiver normas adequadas ou as normas existentes não se aplicarem, pondere uma autorização temporária se o objetivo for o lançamento no mercado, ou uma exceção especial para demonstração se o objetivo for a realização de testes e verificação; se outra lei impossibilitar o pedido de autorização, apenas está disponível a exceção especial para demonstração.

2. 02

   Identificação das disposições impeditivas e do ministério competente: identifique as disposições legais que impedem a atividade e a lei que rege a autorização, e escolha o ministério competente para a atividade, como o Ministério do Comércio e da Indústria para produtos e serviços de convergência industrial ou o Ministério da Ciência e das TIC para tecnologias e serviços de convergência da informação e comunicação. Verifique também se existe um caso anteriormente aprovado com conteúdo ou método substancialmente idêntico.

3. 03

   Elaboração do requerimento e do plano de execução da atividade: Anexar ao formulário legal de requerimento do respetivo setor o plano de execução da atividade, os documentos sobre a inovação e os benefícios para os utilizadores, os documentos sobre o potencial de crescimento do mercado, os documentos sobre possíveis danos e medidas de indemnização, bem como os documentos sobre a proteção da vida, da saúde, da segurança e dos dados pessoais, e submetê-los ao ministério competente.

4. 04

   Resposta à apreciação do organismo e aos pedidos de complemento: O organismo competente responde por escrito no prazo de 30 dias; quando solicita documentos complementares, esse tempo não é contabilizado, mas a resposta deve ser dada, ainda assim, no prazo de 90 dias. Se existir um caso anterior semelhante, o prazo de resposta é reduzido para 15 dias e a apreciação por uma comissão de peritos pode substituir a apreciação pelo plenário da comissão.

5. 05

   Apreciação pela comissão e condições: A Comissão de Apreciação de Exceções Especiais à Regulamentação analisa o plano de execução da atividade, a inovação, a probabilidade de danos irreparáveis e a adequação das medidas de indemnização, decide sobre a autorização do projeto e da respetiva área, período e escala, e pode impor as condições necessárias à segurança. Organizar os critérios de apreciação comunicados no momento da aprovação como normas de funcionamento da atividade.

6. 06

   Seguro de responsabilidade civil e acompanhamento posterior: Subscrever um seguro de responsabilidade civil antes de iniciar o projeto (se não houver seguro disponível, apresentar uma exposição dos motivos da impossibilidade de subscrever o seguro de responsabilidade civil e um plano de indemnização separado) e iniciar a atividade no prazo de 2 anos a contar da data de aprovação. Requerer a prorrogação do prazo de validade 2 meses antes do termo e, se não tiver sido apresentado qualquer pedido de revisão da lei, apresentar os resultados da exceção especial e da atividade no prazo de 30 dias a contar da data de termo.

Via de submissão

Via de submissão

Prazos e Notas de Processamento

Prazos e Notas de Processamento

Documentos básicos

Documentos básicos

Quando uma exceção especial ou uma autorização temporária termina ou é revogada, o produto ou serviço deixa de poder ser vendido ou prestado, pelo que a atividade poderá ter de cessar se não for apresentado, pelo menos 2 meses antes do termo do prazo de validade, um pedido de prorrogação ou de alteração da lei.