Oʻzbekcha

20-5 · Tibbiyot, dorilar va tibbiy uskunalar

Tibbiy asboblar savdosi faoliyati toʻgʻrisida xabarnoma va import faoliyatiga ruxsat

Tibbiy buyumlarni sotish yoki ijaraga berish uchun “Tibbiy buyumlar toʻgʻrisida”gi qonunning 17-moddasiga muvofiq har bir faoliyat joyi uchun u joylashgan shahar, tuman yoki okrug (sogʻliqni saqlash markazi)ga sotish yoki ijaraga berish faoliyati haqida xabarnoma topshirishingiz kerak. Shahar, tuman yoki okrug xabarnoma qabul qilingan paytdan boshlab 3 kun ichida uning qabul qilingani yoki qilinmagani haqida sizga xabar berishi shart, agar xabar berilmasa, xabarnoma muddat tugagandan keyingi kuni qabul qilingan hisoblanadi. Ishlab chiqaruvchi yoki import qiluvchi oʻz mahsulotlarini tibbiy buyumlar bilan ishlovchilarga sotganda, dorixona egalari va farmatsevtika ulgurji savdogarlari uchun, sotish haqida xabarnoma topshirgan shaxsning ijaraga berishi uchun yoki faqat prezervativ kabi Ijro qoidalarining 38-moddasida koʻrsatilgan buyumlarni sotganda xabarnoma talab etilmaydi. Tibbiy buyumlarni import qilish uchun “Tibbiy buyumlar toʻgʻrisida”gi qonunning 15-moddasiga muvofiq import faoliyati ofisi joylashgan hududdagi Oziq-ovqat va dori vositalari xavfsizligi hududiy boshqarmasiga import faoliyatiga ruxsat olish uchun ariza topshirasiz, kamida bitta mahsulot boʻyicha import tasdigʻi, sertifikatlash yoki xabarnomani bir vaqtda amalga oshirasiz hamda sifat menejeri, ombor va boshqa import faoliyati obyektlariga hamda sifat boshqaruvi tizimiga ega boʻlishingiz kerak. Faoliyat davomida sotuvchilar tibbiy buyumlar uchun Good Supply Practice boʻyicha mas’ul shaxsni tayinlashi va turli hisob daftarlarini 2 yil saqlashi kerak.

HWANG YUNSANG ADMINISTRATIVE OFFICESONGDO · 37.3892° N / 126.6439° E
#Tibbiy asboblar savdosi faoliyati toʻgʻrisida xabarnoma va import faoliyatiga ruxsat#Rasmiy tekshirish#20-5
01

Tartib-tertiplash

Tartib-tertiplash

  1. 01

    Faoliyat turini aniqlang: Koreyada allaqachon muomalada boʻlgan tibbiy buyumlarni oldi-sotdi qilish yoki ijaraga berish shahar, tuman yoki okrugga sotish (ijaraga berish) faoliyati haqida xabarnoma topshirishni talab qiladi. Xorijiy mahsulotlarni import qilish uchun Oziq-ovqat va dori vositalari xavfsizligi hududiy boshqarmasidan import faoliyatiga ruxsat olish, ishlab chiqarish uchun esa ishlab chiqarish faoliyatiga ruxsat olish talab etiladi, shuning uchun avval biznes tuzilmasini belgilab oling.

  2. 02

    Istisnolarni tekshiring: Ishlab chiqaruvchi yoki import qiluvchi oʻz mahsulotlarini tibbiy muassasalar yoki sotuvchilar kabi tibbiy buyumlar bilan ishlovchilarga sotganda, dorixona egalari va farmatsevtika ulgurji savdogarlari uchun yoki faqat prezervativ yoxud mobil telefon yoki maishiy texnika bilan birlashtirilgan glyukometrlarni sotganda sotish faoliyati haqida xabarnoma talab etilmaydi.

  3. 03

    Faoliyat va saqlash joyini tayyorlang: Xabarnoma har bir faoliyat joyi uchun topshiriladi, agar faqat elektron tijorat yoki pochta orqali buyurtma boʻyicha sotsangiz, turar-joy binosi yoki startaplarni inkubatsiya qilish markazidan faoliyat joyi sifatida foydalanish mumkin. Agar saqlash joyingiz boʻlsa, mahsulotlarni polga qoʻymaslik, harorat va namlikni saqlash, zararkunandalarga qarshi hamda yongʻinga qarshi jihozlarni oʻrnatish kabi Good Supply Practice obyekt standartlariga rioya qiling.

  4. 04

    Bildirishnomani topshiring va guvohnoma oling: Savdo (ijara) faoliyati to'g'risidagi bildirishnomani Government24 orqali yoki vakolatli sog'liqni saqlash markaziga topshiring, u qabul qilingan-qilinmaganligi haqida 3 kun ichida xabar beriladi. Qabul qilingach, bildirishnoma guvohnomasi beriladi, yuridik shaxslar uchun esa vakolatli organ yagona maʼmuriy axborot orqali yuridik shaxslar reyestrini tekshiradi.

  5. 05

    Import faoliyatiga ruxsatnoma uchun ariza bering (import qilinsa): Rahbarning tibbiy ma'lumotnomasini (yuridik shaxslar uchun talab qilinmaydi) hamda sifat menejerining malakasi va mehnat faoliyatini tasdiqlovchi hujjatlarni arizaga ilova qilib, import faoliyati ofisi joylashgan hudud bo'yicha vakolatli Oziq-ovqat va dori vositalari xavfsizligi hududiy boshqarmasiga topshiring. Mahsulotni import qilishga ruxsat Oziq-ovqat va dori vositalari xavfsizligi vazirligiga, import sertifikatlash yoki bildirishnoma esa Tibbiy asboblar xavfsizligi axborot milliy institutiga parallel ravishda topshiriladi.

  6. 06

    Faoliyat davomida qoidalarga rioya qilish va o'zgarishlar to'g'risida bildirishnoma: Mas'ul shaxsni tayinlang, jihozlar va uskunalar daftari, jo'natmalar daftari hamda shikoyatlarni ko'rib chiqish daftarini 2 yil saqlang va korxona ichida har chorakda kamida bir marta, yiliga jami 12 soat o'qitishni o'tkazing. Bildirishnomada ko'rsatilgan maʼlumotlar o'zgarganda o'zgarish haqida bildirishnoma topshiring, yurisdiktsiyani o'zgartiradigan ko'chish holatida esa yangi manzil joylashgan shahar, tuman yoki okrug organiga topshiring.

02

Ariza yo'li

Ariza yo'li

Savdo va ijara faoliyati to'g'risidagi bildirishnomalar: faoliyat joyi joylashgan shahar, tuman yoki okrug (sog'liqni saqlash markazi); import faoliyatiga ruxsatnoma: import faoliyati ofisi joylashgan hudud bo'yicha vakolatli Oziq-ovqat va dori vositalari xavfsizligi hududiy boshqarmasi

Rasmiy saytda hozirgi ariza ofisi, sud hokimligi va onlayn mavjudligi bilan tanishtiring.

Rasmiy tekshirish
Haqiqiy qaytaruv tashkilotiCompetent Korean authority or official service · Competent Korean authority or official service
Qonuniy va siyosat vakolatiMinistry of Food and Drug Safety
Onlayn yo'lGovernment24
03

Muddatlar va ishlov berish bo'yicha eslatmalar

Muddatlar va ishlov berish bo'yicha eslatmalar

Muddatlarni va keyingi qadamlarni e'lon, taqdim etish sanasi va qo'shimcha hujjatlar so'roviga qarshi tekshiring.Rasmiy tekshirish
04

Asosiy hujjatlar

Asosiy hujjatlar

Asosiy hujjatlar0 / 8

Import qiluvchi faqat import qilingan mahsulotlarini tibbiy buyumlar bilan ishlovchilarga sotgandagina savdo faoliyati toʻgʻrisidagi xabarnomadan ozod qilinadi, shu sababli iste'molchilarga bevosita sotishdan yoki mahsulotlarni onlayn doʻkonga joylashtirishdan oldin alohida savdo faoliyati toʻgʻrisidagi xabarnomani rasmiylashtirish kerak.

Xizmatlar doirasining hamkori

Xizmatlar doirasining hamkori

Hwang Yunsang maʼmuriy vakil ofisi maʼmuriy tashkilotlar uchun hujjatlarni tayyorlab, tarjimai qilish, sizning nomingizdan taqdim etish va ruxsat, ariza hamda xabarnoma jarayonlarida yoʻl-yoʻriq beradi. Asosiy shaxsning shaxsan ishtiroki, asosiy shaxsning ariza berishi yoki elektron imzo talab qilinadigan xizmatlar delegatsiya qilinishi cheklangan boʻlishi mumkin.