Toʻqimachilik bankini tashkil etish ruxsatnomasi va uni yangilash (Inson toʻqimalarini import qilish va qayta ishlash)

Tartib-tertiplash

Tartib-tertiplash

1. 01

   Ish turi va koʻlamini belgilang: tibbiyot muassasasi, notijorat korxona, toʻqimalarni qayta ishlovchi va toʻqimalar import qiluvchi orasidan ariza turini tanlang hamda bajariladigan ishni (olish, saqlash, qayta ishlash, import qilish, saqlash, tarqatish) va ishlov beriladigan toʻqima turlarini tanlang. Toʻqimalarni qayta ishlovchilar va import qiluvchilar donat qilish yoki olish ishlarini amalga oshira olmaydilar.

2. 02

   Obekt va uskunalar standartlarga muvofiqligini tekshiring: toʻqimalarni qayta ishlovchilar toʻqimalarni qayta ishlash xonasi, diagnostika laboratoriyasi, toʻqimalarni saqlash xonasi va arxiv xonasiga ega boʻlishi kerak; toʻqimalar import qiluvchilarga diagnostika laboratoriyasi, toʻqimalarni saqlash xonasi va arxiv xonasi kerak boʻlib, ularning har biri kontaminatsiyaning (ifloslanishning) oldini olish uchun alohida boʻlinishi kerak. Agar mikrobiologik testlar uskunalar bilan jihozlangan tibbiyot muassasasiga topshirilgan boʻlsa, tegishli test uskunalarini chiqarib tashlash mumkin.

3. 03

   Xodimlarni tasdiqlang: toʻqimalar banki rahbari, shifokor yoki stomatolog boʻlgan tibbiy direktor, toʻqimalar bilan ishlovchi xodim, sifat menejeri va maʼmuriy xodimdan kamida bittadan tayinlang. Toʻqimalar bilan ishlovchi xodim, shuningdek, maʼmuriy xodim vazifasini ham bajarishi mumkin va tibbiyot muassasasi yoki notijorat toʻqimalar banklarida tibbiy direktor, shuningdek, bank rahbari vazifasini ham bajarishi mumkin.

4. 04

   Sifatni boshqarish tizimi va standart ish tartiblarini (SOP) tayyorlash: operatsiya va xodimlar, ob'ekt va uskunalar boshqaruvi, donat va transplantatsiya yaroqliligi, qabul qilish, chiqarish va taqsimlash, yorliqlash, nomuvofiq toʻqimalar, qaytarib olish va utilizatsiya qilish, nojoʻya voqealar va kuzatuvchanlik, tuzatish choralari, oʻqitish va oʻz-oʻzini tekshirish hamda hujjat va qaydlar nazorati boʻyicha bank turiga moslashtirilgan SOPlarni tashkil etish. Importyorlar uchun importni boshqarish ham kiradi.

5. 05

   Tashkil etish ruxsatnomasi uchun ariza topshirish va toʻldirish boʻyicha soʻrovlarga javob berish: ob'ekt, uskunalar va xodimlar holati, tibbiy direktor litsenziyasining nusxasi, sifatni boshqarish tizimi hujjatlari va biznes operatsiyalari rejasini vakolatli hududiy idoraga taqdim etish, toʻldirish boʻyicha soʻrovlar va joyida tekshiruvlarga javob berish hamda toʻqimalar bankini tashkil etish ruxsatnomasi sertifikatini olish.

6. 06

   Import ruxsatnomasi, oʻzgarishlar va yangilashni boshqarish: toʻqima import qilish uchun har bir toʻqima turi boʻyicha Oziq-ovqat va dori-vositalari xavfsizligi vaziri tomonidan import ruxsatini olish va xorijiy ishlab chiqaruvchini roʻyxatdan oʻtkazish. Asosiy elementlar oʻzgarganda oʻzgarishlar ruxsatnomasi uchun ariza topshirish va muddati tugashidan kamida 60 kun avval asl ruxsatnoma sertifikati va oxirgi 3 yillik toʻqimalarni qayta ishlash yoki import qilish qaydlari bilan yangilash uchun ariza topshirish.

Ariza yo'li

Ariza yo'li

Muddatlar va ishlov berish bo'yicha eslatmalar

Muddatlar va ishlov berish bo'yicha eslatmalar

Asosiy hujjatlar

Asosiy hujjatlar

Yangilash muddati tugashidan kamida 60 kun oldin ariza berilishi kerak; oxirgi 3 yil davomida faoliyat koʻrsatilmagan boʻlsa, yangilash rad etilishi mumkin, shuning uchun har yili qayta ishlash va import qilish hisobotlarini tartibda saqlang va ariza berish muddatini jadvalga belgilab qoʻying.