Khai báo và đăng ký kinh doanh

Cách báo cáo Kinh doanh Thực phẩm chức năng thông thường — Đào tạo 2 giờ trước khi thực hiện và nộp Báo cáo kinh doanh thiết bị y tế cùng lúc

Để bán thực phẩm chức năng ở bất kỳ nơi nào khác ngoài nhà thuốc, bạn phải báo cáo kinh doanh thực phẩm chức năng thông thường lên người đứng đầu thành phố, quận hoặc huyện có thẩm quyền tại mỗi địa điểm kinh doanh, theo Điều 6(2) của Luật Thực phẩm chức năng. Bạn phải hoàn thành 2 giờ đào tạo an toàn và vệ sinh trước khi báo cáo, và cơ quan có thẩm quyền phải thông báo việc chấp nhận cho bạn trong vòng 3 ngày. Nếu bạn cũng bán các thiết bị y tế như máy đo huyết áp hoặc nhiệt kế, bạn nộp báo cáo kinh doanh riêng biệt theo Điều 17 của Luật Thiết bị y tế tại cùng thành phố, quận hoặc huyện đó, và nếu bạn bán trực tuyến, bạn cũng cần kiểm tra yêu cầu báo cáo kinh doanh bán hàng qua thư.

Quy trình

  1. 1. Xác nhận phương thức bán hàng và loại báo cáo áp dụng

    Việc bán thực phẩm chức năng do bên khác sản xuất tại cửa hàng, thông qua bán hàng tận cửa hoặc trực tuyến là kinh doanh thực phẩm chức năng thông thường, trong khi việc bán các sản phẩm do nhà sản xuất chuyên dụng sản xuất dưới thương hiệu riêng của bạn là kinh doanh bán hàng chuyên dụng phân phối và được báo cáo riêng biệt. Các nhà thuốc đã đăng ký theo Luật Dược phẩm và các địa điểm kinh doanh thực phẩm chức năng theo yêu cầu riêng không nộp báo cáo kinh doanh thông thường. Nếu bạn cũng có kế hoạch bán thiết bị y tế, hãy kiểm tra ở giai đoạn này xem các mặt hàng đó có được miễn báo cáo kinh doanh hay không.

  2. 2. Hoàn thành 2 giờ đào tạo an toàn và vệ sinh

    Người có ý định điều hành kinh doanh thực phẩm chức năng thông thường phải hoàn thành 2 giờ đào tạo an toàn và vệ sinh trước khi báo cáo (Điều 19(3) Quy tắc thi hành). Nếu bạn có ý định điều hành cùng một loại hình kinh doanh trong vòng 2 năm kể từ ngày đào tạo, bạn không cần phải học lại, và sau khi khai trương, bạn phải hoàn thành 2 giờ đào tạo mỗi năm cho mỗi địa điểm kinh doanh.

  3. 3. Kiểm tra các tiêu chuẩn cơ sở vật chất cho địa điểm kinh doanh

    Nguyên tắc là phải có địa điểm kinh doanh độc lập, nhưng nếu không gây cản trở đến việc kinh doanh, bạn có thể chia sẻ địa điểm kinh doanh khác hoặc chỉ giữ lại một văn phòng (Phụ lục 1 Quy tắc thi hành). Đối với hình thức bán hàng tận cửa, tiếp thị qua điện thoại, đa cấp, thương mại điện tử hoặc bán hàng qua thư mà người mua không đến văn phòng, nhà ở có thể được sử dụng làm văn phòng. Nếu bạn mở cửa hàng, hãy kiểm tra trước khi ký hợp đồng thuê xem mục đích sử dụng trên sổ đăng ký tòa nhà có cho phép cửa hàng bán lẻ hay không.

  4. 4. Nộp báo cáo kinh doanh thực phẩm chức năng

    Nộp báo cáo kinh doanh theo Mẫu số 6 cùng với chứng nhận đào tạo cho bộ phận báo cáo kinh doanh tại thành phố, quận hoặc huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh; bạn cũng có thể nộp qua Government24. Cơ quan có thẩm quyền sẽ kiểm tra các căn cứ không đủ điều kiện thông qua dữ liệu hành chính dùng chung và phải thông báo việc tiếp nhận trong vòng 3 ngày, nếu không có thông báo nào được đưa ra trong thời hạn đó, báo cáo được coi là đã được tiếp nhận vào ngày sau khi kết thúc thời hạn. Sau khi được tiếp nhận, giấy chứng nhận báo cáo kinh doanh theo Mẫu số 8 sẽ được cấp.

  5. 5. Nộp báo cáo kinh doanh thiết bị y tế và báo cáo kinh doanh bán hàng qua thư cùng lúc

    Để bán hoặc cho thuê các thiết bị y tế như ghế massage, máy đo huyết áp hoặc nhiệt kế, hãy nộp riêng báo cáo kinh doanh bán (cho thuê) thiết bị y tế theo Mẫu số 36 cho mỗi địa điểm kinh doanh tại cùng một thành phố, quận hoặc huyện; thời gian xử lý là 3 ngày và không quy định các tài liệu đính kèm đối với người báo cáo. Người đã nộp báo cáo kinh doanh bán hàng không cần phải nộp lại báo cáo kinh doanh cho thuê. Nếu bạn bán hàng trực tuyến, hãy kiểm tra xem bạn có phải nộp báo cáo kinh doanh bán hàng qua thư theo Điều 12 của Đạo luật về Bảo vệ Người tiêu dùng trong Thương mại Điện tử hay không.

Tài liệu cần thiết

  • Báo cáo kinh doanh thực phẩm chức năng (Quy tắc thi hành của Đạo luật Thực phẩm Chức năng, Mẫu số 6, với 'kinh doanh bán thực phẩm chức năng thông thường' được đánh dấu là loại hình kinh doanh)
  • Chứng nhận hoàn thành đào tạo an toàn và vệ sinh (nếu đã học trước; có thể được miễn nếu cán bộ có thể xác minh trực tiếp)
  • Đối với người báo cáo là người nước ngoài, các tài liệu từ quốc gia sở tại xác nhận không có căn cứ không đủ điều kiện (có xác nhận của lãnh sự hoặc chứng nhận apostille)
  • Đối với kinh doanh bên trong tàu du lịch hoặc bến phà, cơ sở quân sự, hoặc ga đường sắt hoặc ga đường sắt đô thị, cần có giấy phép liên quan, giấy phép sử dụng hoặc hợp đồng sử dụng
  • Báo cáo kinh doanh bán (cho thuê) thiết bị y tế (Quy tắc thi hành của Đạo luật Thiết bị Y tế, Mẫu số 36, nếu bạn cũng bán thiết bị y tế)
  • Giấy chứng nhận đăng ký pháp nhân (đối với pháp nhân; được cán bộ xác minh thông qua dữ liệu hành chính dùng chung)
  • Lệ phí báo cáo (báo cáo kinh doanh thực phẩm chức năng: 25,000 won trực tuyến, 28,000 won trực tiếp; báo cáo kinh doanh bán thiết bị y tế: 9,000 won trực tuyến, 10,000 won trực tiếp)
  • Giấy ủy quyền (nếu đại lý hành chính nộp thay cho bạn)

Phí

Thông thường trong khoảng từ vài chục nghìn đến vài trăm nghìn won. Chúng tôi sẽ cung cấp báo giá sau khi tư vấn dựa trên phương thức bán hàng (cửa hàng hoặc trực tuyến), việc có nộp báo cáo kinh doanh bán thiết bị y tế và báo cáo kinh doanh bán hàng qua thư cùng lúc hay không, và số lượng địa điểm kinh doanh. Lệ phí báo cáo chính phủ và phí đào tạo là riêng biệt.

Cơ sở pháp lý và ngày xem xét lại

  • Health Functional Foods Act, Article 4
  • Health Functional Foods Act, Article 6
  • Health Functional Foods Act, Article 9
  • Health Functional Foods Act, Article 13
  • Health Functional Foods Act, Article 44
  • Enforcement Decree of the Health Functional Foods Act, Article 2
  • Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Articles 5, 6, 7 and 19
  • Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Annex 1
  • Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Form No. 6
  • Medical Devices Act, Article 17
  • Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Articles 37 and 38
  • Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Form No. 36
  • Act on Consumer Protection in Electronic Commerce, Article 12

Đối chiếu với các điều luật vào ngày

Các điều luật và thông báo công khai có thể thay đổi, vì vậy mỗi trường hợp cần được kiểm tra riêng. Tiêu đề điều luật được đưa ra bằng tiếng Anh để tham khảo. Các điều luật của Hàn Quốc là văn bản chính thống.

Kiểm tra những điều này trước

  • Nếu có thay đổi về tên thương mại, tên người đại diện hoặc địa điểm kinh doanh, hãy nộp báo cáo thay đổi (Mẫu số 13), và nếu bạn đóng cửa kinh doanh, hãy nộp báo cáo đóng cửa (Mẫu số 14) trong vòng 1 tháng kể từ ngày đóng cửa. Kinh doanh bán thiết bị y tế cũng yêu cầu các báo cáo thay đổi, đình chỉ và đóng cửa riêng biệt.
  • Người kinh doanh bán thực phẩm chức năng phải hoàn thành 2 giờ đào tạo an toàn và vệ sinh mỗi năm cho mỗi địa điểm kinh doanh, vì vậy hãy quản lý lịch trình đào tạo sau khi báo cáo.

Các câu hỏi thường gặp

Tôi có cần phải nộp báo cáo để bán thực phẩm chức năng tại một cửa hàng không phải là hiệu thuốc không?
Có. Ngoại trừ hiệu thuốc và các địa điểm kinh doanh bán thực phẩm chức năng theo yêu cầu, bạn phải nộp báo cáo kinh doanh bán thực phẩm chức năng thông thường cho thành phố, quận hoặc huyện cho mỗi địa điểm kinh doanh. Việc hoạt động mà không báo cáo có thể bị phạt tù lên đến 5 năm hoặc phạt tiền lên đến 50,000,000 won (Điều 44).
Tôi có cần báo cáo kinh doanh nếu tôi chỉ bán thực phẩm chức năng trên cửa hàng trực tuyến không?
Có. Bán hàng trực tuyến cũng thuộc đối tượng phải nộp báo cáo kinh doanh bán thực phẩm chức năng thông thường, và đối với hình thức bán hàng qua thư nơi người mua không đến trực tiếp văn phòng, bạn có thể báo cáo một tòa nhà được sử dụng làm nhà ở làm văn phòng của mình. Báo cáo kinh doanh bán hàng qua thư được xác định riêng biệt theo Đạo luật Bảo vệ Người tiêu dùng trong Thương mại Điện tử.
Thời gian đào tạo vệ sinh cho kinh doanh bán thực phẩm chức năng thông thường là bao nhiêu giờ?
Đào tạo trước khi báo cáo là 2 giờ. Sau khi khai trương, bạn phải tham gia 2 giờ mỗi năm cho mỗi địa điểm kinh doanh, và nếu bạn báo cáo cùng một loại hình kinh doanh trong vòng 2 năm kể từ ngày đào tạo, việc đào tạo được coi là đã hoàn thành.
Nếu tôi cũng bán máy đo huyết áp và nhiệt kế, tôi có cần báo cáo kinh doanh bán thiết bị y tế không?
Theo quy tắc là có. Theo Điều 17 của Đạo luật Thiết bị Y tế, bạn nộp báo cáo kinh doanh bán hàng cho thành phố, quận hoặc huyện cho mỗi địa điểm kinh doanh, nhưng bao cao su, máy đo đường huyết được tích hợp hoặc kết hợp với điện thoại di động hoặc thiết bị gia dụng, và các mặt hàng được chỉ định bởi thông báo của Bộ trưởng Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm có thể được bán mà không cần báo cáo (Điều 38 Quy tắc thi hành). Những người sáng lập hiệu thuốc và những người bán buôn dược phẩm cũng không cần báo cáo.
Việc báo cáo kinh doanh bán thực phẩm chức năng mất bao lâu?
Bạn sẽ được thông báo về việc chấp thuận trong vòng 3 ngày. Cả báo cáo kinh doanh thực phẩm chức năng và báo cáo bán thiết bị y tế đều có thời hạn thông báo là 3 ngày theo quy định của pháp luật, và nếu không có thông báo hoặc thông báo gia hạn nào được đưa ra trong thời hạn đó, báo cáo sẽ được coi là đã được chấp thuận vào ngày sau khi thời hạn kết thúc.
Đại lý hành chính có xử lý báo cáo kinh doanh bán thực phẩm chức năng không?
Có. Văn phòng Đại lý hành chính Hwang Yunsang sẽ xem xét phương thức bán hàng và cơ sở vật chất tại nơi kinh doanh của bạn, chuẩn bị báo cáo kinh doanh thực phẩm chức năng và báo cáo kinh doanh bán (cho thuê) thiết bị y tế, sau đó thay mặt bạn nộp lên thành phố, quận hoặc huyện. Việc đào tạo an toàn và vệ sinh phải do chủ kinh doanh (hoặc người chịu trách nhiệm được chỉ định) trực tiếp hoàn thành.

Liên hệ với chúng tôi

Văn phòng Đại lý hành chính Hwang Yunsang tại Songdo, Incheon chuẩn bị và nộp hồ sơ hành chính và giải thích quy trình. Nếu tình huống của bạn tương tự, hãy gửi tin nhắn cho chúng tôi.

📍 2697, tầng 26 POSCO Tower-Songdo, 165 Convensia-daero, Yeonsu-gu, Incheon, Hàn Quốc · 📞 010-3374-2687 · 🌐 hwangadmin.com

Hướng dẫn này cung cấp thông tin chung dựa trên các nguồn công khai. Yêu cầu, giấy tờ và thời hạn có thể khác nhau tùy theo trường hợp và cơ quan có thẩm quyền, vì vậy vui lòng xác nhận trước khi tiến hành.