首先介绍医院、诊所及中介平台需要关注的远程诊疗下位法规，随后整理了在争议罚款金额时可供参考的判决，以及企业认证与申请相关消息。
今日要点3条
- 远程诊疗制度化的修订《医疗法》将于12月24日施行，施行令修订案的意见征集截至11月2日。
- 光州地方法院以逾越、滥用裁量权为由，撤销了对净利润约600万韩元的疗养医院处以的5亿9,322万韩元（5.9322亿韩元）罚款。
- 外观设计申请的3D图纸将在提交前被提示用审查用查看器确认；另有指出称，已停业企业的女性企业确认有1,866件未被取消。
1. 远程诊疗《医疗法施行令》预告立法——12月24日施行，危机预警及集体停业、歇业时放宽标准
- 有何变化——保健福祉部于9月23日预告了载有远程诊疗授权事项的《医疗法施行令》部分修订案。当发布灾难危机预警”严重”级、传染病危机预警”警戒”级以上，或因战争、大规模灾难，以及医务人员、医疗机构集体停业、歇业、停诊导致面对面诊疗明显困难时，可放宽远程诊疗标准。
- 业务委托——非医保诊疗明细的接收与分析由健康保险审查评价院负责，支援系统与电子处方系统由国民健康保险公团负责，中介平台的申报与认证由保健医疗信息院负责。修订案规定，未提交非医保诊疗明细处罚款60万韩元，虚假提交处罚款100万韩元。医院级机构的例外事项将另在施行规则中规定。
- 适用对象——计划开展远程诊疗的诊所和医院，以及远程诊疗中介应用程序和平台运营者
- 何时起——修订《医疗法》于2026年12月24日施行（2025年12月23日公布）。施行令处于预告立法阶段（意见征集至11月2日）
- 行政士提示——中介平台很可能需要在12月前完成申报与认证手续。具体材料和认证标准预计将通过施行规则和告示公布，建议在11月以后查看定稿再安排日程。
- 来源：医协新闻 · “远程诊疗”施行令预告立法…紧急情况及集体停业、歇业时放宽标准（一手资料：保健福祉部《医疗法施行令》部分修订案预告立法）
2. 净利润600万韩元的医院被处以5.9亿韩元罚款——判决认定”逾越、滥用裁量权”
- 有何变化——光州地方法院第一行政部在一家医疗法人起诉区厅长、请求撤销罚款处分的诉讼中，判决原告胜诉。该罚款是因值班医生未亲自诊察、而通过护士开具死亡证明书，代替2个月停业处分而科处的。区厅按照年总收入区间（超过90亿韩元、不超过100亿韩元）对应的每日金额988万7,000韩元（988.7万韩元）乘以60天，算出5亿9,322万韩元（5.9322亿韩元）。
- 法院判断——该医院2023年净利润约350万韩元，2024年约610万韩元。法院认为，施行令中的罚款计算标准应视为上限而非固定金额，而区厅机械地适用该标准，未考虑违规经过、不法获利和财务状况，因此撤销了全部处分。区厅已向光州高等法院提起上诉。
- 适用对象——被处以罚款以代替停业处分的医疗机构及各类经营者
- 何时起——一审判决（二审进行中，尚未确定）
- 行政士提示——如收到罚款处分，应首先查看处分书中计算依据是如何记载的。行政复议须在知道处分之日起90日内提出，建议在此期限内整理好财务资料和违规经过相关资料。
- 来源：医协新闻 · 净利润600万韩元却被罚5.9亿韩元，“滥用裁量权”判决（光州地方法院第一行政部判决报道）
3. 《外观设计保护法施行规则》修订案——加强提交3D图纸前用审查用查看器确认的提示
- 有何变化——知识产权处预告了《外观设计保护法施行规则》部分修订案：在外观设计申请中提交三维建模文件（3D图纸）前，提示申请人在审查用查看器中确认设计能否正常显示；如不能正常显示，则加强提示其提交其他3D文件或2D图纸等替代方式。目的是减少审查阶段的补正和补充。
- 适用对象——自行以3D图纸申请外观设计的设计师和中小企业
- 何时起——预告立法阶段（意见征集至11月2日），施行日期 ⚠️ 需核对原文
- 行政士提示——3D图纸如在查看器中显示异常，可能因补正要求而推迟注册。申请前请先用查看器打开确认一次，如有问题，一并准备好2D图纸即可。
- 来源：IP Daily · 防止三维建模文件（3D图纸）提交错误（一手资料：知识产权处《外观设计保护法施行规则》部分修订案预告立法）
4. 已停业却仍保留女性企业确认——1,866件未申请取消
- 有何变化——根据国会产业通商资源中小风险企业委员会林文英议员分析中小风险企业部内部审计结果的资料，审计时有效的女性企业确认共90,130件，其中1,866件属于已停业企业，但韩国女性经济人协会未向管辖的地方中小风险企业厅申请取消。议员办公室要求建立将停业信息与确认信息相关联的常态化管理体系。
- 适用对象——持有女性企业确认书的企业，以及享受公共采购优待的企业
- 何时起——并非制度变更（国政监查中的指出事项）。后续管理可能加强
- 行政士提示——女性企业确认与公共机构采购优待挂钩，因此如发生代表人变更、停业或歇业、股权变动，应重新检查确认条件。如后续管理加强，询问是否持续满足条件的程序可能增加。
- 来源：京畿每日 · 已停业却仍是”女性企业确认”…1,866家连取消都没做（一手资料：中小风险企业部内部审计结果，由议员办公室公开）
本周需关注的期限
- 11月2日——《医疗法施行令》（远程诊疗）及《外观设计保护法施行规则》修订案意见提交截止
- 12月24日——远程诊疗制度化的修订《医疗法》施行
本简报由黄允相行政士事务所根据公开资料整理，仅供参考。具体个案是否适用，需向主管机关确认。