Cara Melaporkan Usaha Penjualan Makanan Fungsional Kesehatan Umum — Pelatihan 2 Jam Sebelumnya dan Pengajuan Laporan Penjualan Alat Kesehatan Secara Bersamaan

Prosedur

1. 1. Konfirmasi metode penjualan Anda dan laporan mana yang berlaku

   Menjual makanan fungsional kesehatan buatan orang lain di toko, melalui penjualan pintu ke pintu, atau secara daring adalah usaha penjualan makanan fungsional kesehatan umum, sedangkan menjual produk buatan produsen khusus di bawah merek Anda sendiri adalah usaha penjualan khusus distribusi yang dilaporkan secara terpisah. Apotek yang terdaftar di bawah Undang-Undang Urusan Farmasi dan tempat usaha penjualan makanan fungsional kesehatan khusus tidak mengajukan laporan usaha penjualan umum. Jika Anda juga berencana menjual alat kesehatan, periksa pada tahap ini apakah barang-barang tersebut dikecualikan dari laporan usaha penjualan.

2. 2. Selesaikan 2 jam pelatihan keamanan dan higienitas

   Orang yang berniat menjalankan usaha penjualan makanan fungsional kesehatan umum harus menyelesaikan 2 jam pelatihan keamanan dan higienitas sebelum melapor (Peraturan Pelaksana Pasal 19(3)). Jika Anda berniat menjalankan jenis usaha yang sama dalam waktu 2 tahun dari tanggal pelatihan, Anda tidak perlu mengambilnya lagi, dan setelah pembukaan, Anda harus menyelesaikan 2 jam pelatihan setiap tahun untuk setiap tempat usaha.

3. 3. Periksa standar fasilitas untuk tempat usaha

   Tempat usaha harus bersifat independen, namun jika tidak mengganggu operasional bisnis, Anda diperbolehkan berbagi tempat usaha lain atau hanya memiliki kantor (Lampiran 1 Peraturan Pelaksana). Untuk penjualan pintu ke pintu, telemarketing, multilevel marketing, e-commerce, atau penjualan melalui pos di mana pembeli tidak mengunjungi kantor, bangunan yang digunakan sebagai rumah dapat berfungsi sebagai kantor. Jika Anda membuka toko, periksa sebelum menandatangani kontrak sewa apakah penggunaan pada register bangunan mengizinkan toko ritel.

4. 4. Ajukan laporan bisnis makanan fungsional kesehatan

   Serahkan laporan bisnis dalam Formulir No. 6 beserta bukti pelatihan ke departemen laporan bisnis di kota, kabupaten, atau distrik tempat lokasi usaha berada; Anda juga dapat mengajukannya melalui Government24. Otoritas akan memeriksa alasan diskualifikasi melalui data administrasi bersama dan harus memberikan pemberitahuan penerimaan dalam waktu 3 hari, dan jika tidak ada pemberitahuan yang diberikan dalam jangka waktu tersebut, laporan dianggap diterima pada hari setelah jangka waktu berakhir. Setelah diterima, sertifikat laporan bisnis dalam Formulir No. 8 akan diterbitkan.

5. 5. Ajukan laporan penjualan alat kesehatan dan laporan bisnis penjualan melalui pos secara bersamaan

   Untuk menjual atau menyewakan alat kesehatan seperti kursi pijat, alat pengukur tekanan darah, atau termometer, serahkan laporan bisnis penjualan (penyewaan) alat kesehatan terpisah dalam Formulir No. 36 untuk setiap tempat usaha ke kota, kabupaten, atau distrik yang sama; jangka waktu pemrosesan adalah 3 hari dan tidak ada lampiran yang diwajibkan bagi pelapor. Orang yang telah mengajukan laporan bisnis penjualan tidak perlu mengajukan laporan bisnis penyewaan lagi. Jika Anda berjualan secara daring, periksa juga apakah Anda harus mengajukan laporan bisnis penjualan melalui pos berdasarkan Pasal 12 dari Undang-Undang Perlindungan Konsumen dalam Perdagangan Elektronik.

Dokumen yang dibutuhkan

• Laporan bisnis makanan fungsional kesehatan (Peraturan Pelaksana Undang-Undang Makanan Fungsional Kesehatan, Formulir No. 6, dengan 'bisnis penjualan makanan fungsional kesehatan umum' dicentang sebagai jenis bisnis)
• Bukti penyelesaian pelatihan keamanan dan higienitas (jika diambil sebelumnya; dapat ditiadakan jika pejabat dapat memverifikasinya secara langsung)
• Untuk pelapor warga negara asing, dokumen dari negara asal yang mengonfirmasi tidak adanya alasan diskualifikasi (dengan konfirmasi konsuler atau apostille)
• Untuk bisnis di dalam kapal pesiar atau terminal feri, fasilitas militer, atau stasiun kereta api atau kereta api perkotaan, lisensi, izin penggunaan, atau kontrak penggunaan yang relevan
• Laporan bisnis penjualan (penyewaan) alat kesehatan (Peraturan Pelaksana Undang-Undang Alat Kesehatan, Formulir No. 36, jika Anda juga menjual alat kesehatan)
• Sertifikat registrasi korporasi (untuk korporasi; diverifikasi oleh pejabat melalui data administrasi bersama)
• Biaya pelaporan (laporan bisnis makanan fungsional kesehatan: 25,000 won secara daring, 28,000 won secara langsung; laporan bisnis penjualan alat kesehatan: 9,000 won secara daring, 10,000 won secara langsung)
• Surat kuasa (jika agen administrasi mengajukan atas nama Anda)

Biaya

Umumnya berkisar antara puluhan ribu hingga beberapa ratus ribu won. Kami memberikan penawaran harga setelah konsultasi berdasarkan metode penjualan (toko atau daring), apakah laporan penjualan alat kesehatan dan laporan bisnis penjualan melalui pos diajukan bersamaan, dan jumlah tempat usaha. Biaya pelaporan pemerintah dan biaya pelatihan terpisah.

Lihat biaya dan tarif resmi untuk layanan ini →

Dasar hukum dan tanggal tinjauan

• Health Functional Foods Act, Article 4
• Health Functional Foods Act, Article 6
• Health Functional Foods Act, Article 9
• Health Functional Foods Act, Article 13
• Health Functional Foods Act, Article 44
• Enforcement Decree of the Health Functional Foods Act, Article 2
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Articles 5, 6, 7 and 19
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Annex 1
• Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Form No. 6
• Medical Devices Act, Article 17
• Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Articles 37 and 38
• Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Form No. 36
• Act on Consumer Protection in Electronic Commerce, Article 12

Dipastikan sesuai dengan peraturan perundang-undangan pada 2026-10-16

Peraturan dan pengumuman publik dapat berubah, sehingga setiap kasus perlu diperiksa secara individual. Judul peraturan diberikan dalam bahasa Inggris untuk referensi. Peraturan Korea merupakan teks yang sah.

Periksa ini terlebih dahulu

• Jika nama dagang, nama perwakilan, atau lokasi tempat usaha berubah, ajukan laporan perubahan (Formulir No. 13), dan jika Anda menutup usaha, serahkan laporan penutupan (Formulir No. 14) dalam waktu 1 bulan sejak tanggal penutupan. Bisnis penjualan perangkat medis juga memerlukan laporan perubahan, penghentian usaha, dan penutupan secara terpisah.
• Operator penjualan makanan fungsional kesehatan harus menyelesaikan 2 jam pelatihan keselamatan dan higienitas setiap tahun untuk setiap tempat usaha, jadi kelola juga jadwal pelatihan setelah pelaporan.

Pertanyaan yang sering diajukan