Izin Grosir Obat Hewan dan Pelaporan Impor Kuasi-Obat Hewan

Prosedur

Prosedur

1. 01

   Konfirmasi barang yang ditangani dan cakupan izin: Tentukan apakah hanya obat hewan yang ditangani, apakah obat manusia juga akan dijual, dan apakah quasi-obat hewan akan diimpor. Penanganan obat manusia juga akan mengubah standar luas gudang, sehingga tetapkan terlebih dahulu cakupan usaha.

2. 02

   Periksa kantor dan gudang: Berdasarkan Pasal 45 ayat (2) butir ii Undang-Undang tersebut, gudang yang hanya menangani obat hewan harus berukuran minimal 33㎡. Konfirmasikan luas dan tata letak penyimpanan melalui perjanjian sewa, peruntukan pada register bangunan, dan denah lantai, serta tanyakan standar fasilitas terperinci kepada pemerintah daerah sebelumnya.

3. 03

   Siapkan dokumen kualifikasi untuk perwakilan dan apoteker pengelola: Keduanya memperoleh surat keterangan dokter yang menunjukkan bahwa mereka tidak termasuk dalam Pasal 5 butir 1 dan 3 Undang-Undang tersebut. Jika perwakilan adalah apoteker yang mengelola usaha secara langsung, dokumen apoteker pengelola terpisah tidak perlu diserahkan.

4. 04

   Siapkan dan ajukan permohonan izin pedagang besar: Ajukan permohonan (Formulir No. 14) beserta surat keterangan, akta pendirian untuk badan hukum, serta daftar kendaraan pengiriman dan peralatan kepada Wali Kota, Bupati, atau Kepala Distrik di lokasi usaha. Setelah pemerintah daerah memeriksa lokasi, izin (Formulir No. 15) akan diterbitkan.

5. 05

   Siapkan laporan usaha impor dan dokumen manajer impor: Untuk mengimpor quasi-obat, ajukan laporan usaha impor (Formulir No. 12-2) beserta dua surat keterangan dokter, persetujuan atau dokumen kualifikasi manajer impor, dan pernyataan fasilitas dan peralatan untuk impor dan pengendalian mutu kepada Direktur Badan Karantina Hewan dan Tumbuhan. Barang khusus perairan berada di bawah National Fishery Products Quality Management Service.

6. 06

   Siapkan dokumen izin atau laporan impor barang: Bersama laporan usaha impor, permohonan izin atau laporan impor harus diajukan pada waktu yang sama untuk sekurang-kurangnya satu barang. Quasi-obat seperti perawatan mulut, disinfektan, dan sejenisnya memerlukan izin impor, sedangkan produk serat dan karet memerlukan laporan impor, sehingga siapkan sertifikat pembuatan dan penjualan (diterbitkan dalam dua tahun terakhir) untuk setiap barang.

Jalur Pengajuan

Jalur Pengajuan

Tenggat Waktu & Catatan Proses

Tenggat Waktu & Catatan Proses

Dokumen Dasar

Dokumen Dasar

Izin pedagang besar merupakan izin di muka, bukan laporan, sehingga membeli atau menjual obat hewan sebelum izin diterbitkan merupakan usaha tanpa izin, dan gudang di bawah 33㎡ tidak dapat diberi izin meskipun sewa dan konstruksi telah selesai.