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营业申报·登记

如何申报普通健康功能食品销售业 — 2小时事前培训与医疗器械销售申报同时办理

根据《健康功能食品法》第6条第2款，若要在药房以外的任何地方销售健康功能食品，必须向各经营场所所属的市、郡、区首长申报普通健康功能食品销售业。在申报前，必须完成2小时的安全卫生培训，主管机关必须在3日内通知受理结果。如果您还销售血压计或体温计等医疗器械，则需根据《医疗器械法》第17条向同一市、郡、区另行办理销售业申报；若通过网络销售，还需确认邮购业务申报的要求。

撰写人 黄允相，行政士 · 发布 2026-10-16 · 更新 2026-10-16

流程

  1. 1. 确认销售方式及适用的申报类型

    在商店、通过上门销售或通过网络销售他人制造的健康功能食品属于普通健康功能食品销售业；而以自有品牌销售专业制造商制造的产品则属于流通专业销售业，需另行申报。根据《药事法》注册的药房以及定制型健康功能食品销售场所无需办理普通销售业申报。如果您还计划销售医疗器械，请在此阶段确认相关项目是否属于销售业申报的豁免范围。

  2. 2. 完成2小时安全卫生培训

    拟经营普通健康功能食品销售业的人员，在申报前必须完成2小时的安全卫生培训（施行规则第19条第3款）。若您在培训之日起2年内拟经营同类型的业务，则无需再次参加培训；开业后，每个经营场所每年必须完成2小时的培训。

  3. 3. 检查经营场所的设施标准

    原则上应拥有独立的营业场所，但如果不影响业务，可以共享其他营业场所或仅保留办公室（施行规则附录 1）。对于上门推销、电话推销、多层级销售、电子商务或买家不前往办公室的邮购销售，可以使用住宅建筑作为办公室。如果您开设店铺，请在签署租赁合同前检查建筑登记簿上的用途是否允许零售店。

  4. 4. 提交健康功能食品业务报告

    请将附带培训证明的第 6 号格式业务报告提交至营业场所所在地的市、郡、区业务报告部门；您也可以通过 Government24 进行申报。主管部门通过共享行政数据核查不适格事由，必须在 3 天内通知受理，若在该期限内未发出通知，则视为在期限届满后的次日受理。受理后，将颁发第 8 号格式的业务报告证明书。

  5. 5. 同时提交医疗器械销售报告和邮购业务报告

    如需销售或租赁按摩椅、血压计或体温计等医疗器械，请向同一市、郡、区就每个营业场所提交第 36 号格式的单独医疗器械销售（租赁）业务报告；办理期限为 3 天，申报人无需提供附件。已提交销售业务报告的人员无需再次提交租赁业务报告。如果您进行在线销售，还需检查是否必须根据《电子商贸消费者保护法》第 12 条提交邮购业务报告。

所需文件

  • 健康功能食品业务报告（《健康功能食品法施行规则》第 6 号格式，业务类型需勾选“一般健康功能食品销售业务”）
  • 完成安全与卫生培训的证明（如已提前参加；若官员可直接核实，则可省略）
  • 对于外国申报人，需提供由原籍国出具的确认无不适格事由的文件（需经领事认证或海牙认证）
  • 对于在游船或渡轮码头、军事设施、铁路或城市铁路站内的业务，需提供相关执照、使用许可或使用合同
  • 医疗器械销售（租赁）业务报告（《医疗器械法施行规则》第 36 号格式，如您也销售医疗器械）
  • 法人登记证明书（针对法人；由官员通过共享行政数据进行核实）
  • 报备费用（健康功能食品业务报备：网上报备 25,000韩元，现场报备 28,000韩元；医疗器械销售业务报备：网上报备 9,000韩元，现场报备 10,000韩元）
  • 授权书（如由行政士代为提交）

费用

通常在数万至数十万 韩元 之间。我们将根据销售方式（门店或在线）、是否同时办理医疗器械销售报备和邮购业务报备以及营业场所的数量，在咨询后提供报价。政府报备费用和培训费用是分开计算的。

查看此项服务的费用和官方收费 →

法律依据及审查日期

  • Health Functional Foods Act, Article 4
  • Health Functional Foods Act, Article 6
  • Health Functional Foods Act, Article 9
  • Health Functional Foods Act, Article 13
  • Health Functional Foods Act, Article 44
  • Enforcement Decree of the Health Functional Foods Act, Article 2
  • Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Articles 5, 6, 7 and 19
  • Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Annex 1
  • Enforcement Rule of the Health Functional Foods Act, Form No. 6
  • Medical Devices Act, Article 17
  • Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Articles 37 and 38
  • Enforcement Rule of the Medical Devices Act, Form No. 36
  • Act on Consumer Protection in Electronic Commerce, Article 12

依据法规审查于

法规和公告会发生变化，因此每个案件都需要单独审查。 法规标题以英文提供，仅供参考。韩语法规为权威文本。

首先查看这些

  • 如果商号、代表人姓名或营业场所地址发生变更，请提交变更备案（第13号表格）；如果停业，请在停业之日起1个月内提交停业备案（第14号表格）。医疗器械销售业务也需要分别进行变更、停业和结业备案。
  • 健康功能食品销售经营者必须每年为每个营业场所完成2小时的安全卫生培训，因此在备案后也请做好培训日程管理。

常见问题

在非药店的店铺销售健康功能食品需要进行报备吗？
是的。除药店和定制型健康功能食品销售场所外，您必须就每个营业场所向市、郡、区进行一般健康功能食品销售业务报备。无报备经营的行为可能会被处以最高 5 年的监禁或最高 50,000,000韩元 的罚款（第 44条）。
如果我仅在网上商店销售健康功能食品，需要办理营业报备吗？
是的。网上销售也属于一般健康功能食品销售业务报备的对象；对于买家不前往办公室的邮购销售，可以将作为住宅使用的建筑作为办公室进行报备。邮购业务报备是根据《电子商务中消费者保护法》另行规定的。
一般健康功能食品销售业务的卫生培训需要多少小时？
报备前的培训为 2 小时。开业后，每个营业场所每年必须参加 2 小时的培训；如果在培训之日起 2 年内报备同类业务，则视为已完成培训。
如果我也销售血压计和体温计，需要办理医疗器械销售报备吗？
原则上是需要的。根据《医疗器械法》第 17条，您必须就每个营业场所向市、郡、区提交销售业务报备，但避孕套、内置于或结合在手机或家用电器中的血糖仪，以及食品医药品安全局长公告指定的项目，可以在无需报备的情况下销售（施行规则第 38条）。药店创始人和药品批发商也不需要报备。
办理健康功能食品销售业务报备需要多长时间？
您将在3天内收到受理通知。根据法律规定，健康功能食品业务备案和医疗器械销售备案均设有3天的通知期，如果在该期限内未发出通知或延期通知，则备案在期限届满后的次日被视为受理。
行政士是否办理健康功能食品销售业务备案？
是的。黄允相行政士将审查您的销售方式和营业场所设施，准备健康功能食品业务备案和医疗器械销售（租赁）业务备案，并代表您向市、郡、区提交。

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