11-8 · 食品制造·流通营业

健康功能食品一般销售业备案

若要在药房以外的任何地方销售健康功能食品,须根据《健康功能食品法》第6条第2款之规定,向辖区市、县、区政府负责人就每个营业场所提交一般销售业备案。在提交备案前,必须完成2小时的安全与卫生培训,且办公室须在3日内告知是否受理备案。若您还销售血压计或体温计等医疗器械,须根据《医疗器械法》第17条向同一区政府提交单独的销售业备案;若涉及在线销售,还需单独办理邮购业务备案。备案受理后将核发业务备案证,请在店内妥善保管。

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#健康功能食品一般销售业备案#官方确认#11-8
🌐 如何申报普通健康功能食品销售业
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办理步骤

办理步骤

业务类型
  • 申报 难度 低

    提交法令规定的申报书及所需材料的程序。材料齐全即可受理;部分申报由行政机关核实内容后受理。

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    1. 确认销售方式及申报类别:在店内、上门或通过网络销售他人生产的健康功能食品属于一般销售业。以自有品牌销售委托制造厂商生产的产品,则属于独立的经销销售申报。在《医药品典范法》注册的药店或定制型健康功能食品销售点销售,无需进行一般销售申报。如果您还计划销售医疗器械,请在此阶段确认相关项目是否属于销售业务申报的豁免范围。

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    2. 完成2小时的安全卫生培训:任何开展一般销售业务的人员,在提交申报前必须接受2小时的安全卫生培训(施行规则第19条第3款)。若在培训日期起2年内再次开展同类业务,则无需重复培训。开业后,每个营业场所每年需参加2小时的培训。

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    3. 核查设施标准:原则上业务需要拥有独立的营业场所,但若不影响业务运营,可以与其他场所共用或仅保留办公室(施行规则附表1)。对于买方无需前往办公室的上门销售、电话推销、多层级销售、电子商务或邮购销售,可以使用住宅建筑作为办公室。如果您开设店铺,请在签署租赁合同前核实建筑登记簿中记载的用途是否允许零售。

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    4. 提交业务申报表:将培训完成证明附在业务申报表(第6号格式)上,并提交至营业场所所在地的市、郡、区政府业务申报部门,或通过“政府24 (Government24)”进行申请。办公室将通过行政数据核查不适格事由,并须在3日内通知您是否受理该申报。若在该期限内未发出通知,则视为在期限届满后的次日受理。受理后,将核发业务申报证(第8号格式)。

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    5. 同时提交医疗器械销售报告和邮购报告:如果您还销售或出租按摩椅、血压计或体温计等医疗器械,请向同一辖区区公所分别为每个营业场所提交医疗器械销售(租赁)业务报告(格式第36号)。办理时间为3天,申请人无需提交特定附件。已提交销售报告的人员无需再次提交租赁报告。如果您进行在线销售,还请确认是否需要根据《电子商务法》第12条提交邮购业务报告。

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提交途径

提交途径

营业场所辖区内的区公所(业务报告部门)

请在官方网站确认最新受理机关、管辖和线上办理方式。

官方确认
实际处理机关韩国主管机关或官方服务
制度与政策主管机关Ministry of Food and Drug Safety
线上路径韩国政府24
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期限与办理注意事项

期限与办理注意事项

请以通知书、提交日期及补正要求为准,确认期限和后续步骤。官方确认
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委托费与政府规费

委托费与政府规费

行政服务委托费
  • 基本范围 起 KRW 400,000
所有行政服务委托费均不含 10% 增值税。

基本委托费包含 — 首次资料审阅、材料清单说明、基本申请书或申报书制作、一次提交协助及最多两次补正应对。

成功报酬说明 — 本业务的成功报酬可在合法业务范围内于成功时另行协商,并在书面委托协议中确定。本说明不保证结果。

所示金额为预计起价,不是法定或统一标准。最终费用在咨询和资料审阅后于委托合同中确定;政府规费和实际支出可能变动。

委托费与政府规费 →
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基本材料

基本材料

基本材料0 / 8

若店名、代表人或地址发生变更,请提交变更报告(格式第13号);若停业,请在停业之日起1个月内提交停业报告(格式第14号)。医疗器械销售业务也需要单独的变更、停业和停业报告。由于保健功能食品销售者必须每年为每个营业场所参加2小时的安全与卫生培训,请在提交申请后跟踪培训进度。

业务范围说明

业务范围说明

黄允相行政师事务所为您撰写、翻译提交给行政机关的文件并代为提交,同时说明许可·申请·申报的相关程序。需要本人出席·本人申请或电子签名的政务事项,代办可能受限。