위생용품 제조업 영업신고 절차·시설기준 — 품목제조보고와 자가품질검사

진행 절차

1. 1. 위생용품 해당 여부 확인

   세척제, 헹굼보조제, 칫솔·치실·설태제거기 같은 구강관리용품, 문신용 염료, 일회용 컵·수저·빨대, 화장지·종이냅킨 등이 위생용품입니다. 만들려는 제품이 이 범위에 드는지, 화장품이나 의약외품으로 분류되는지부터 봅니다.

2. 2. 작업장 시설 갖추기

   작업장은 다른 용도의 공간과 구분하고 청결을 유지할 수 있는 구조여야 합니다. 원료, 자재, 완제품을 따로 보관할 공간을 두고, 건축물 용도가 제조 작업에 맞는지 임대차계약 전에 확인합니다.

3. 3. 영업신고서 제출

   시설을 갖춘 뒤 영업소 소재지 관할 시·군·구에 영업신고서와 첨부서류를 냅니다. 신고 결격사유에 해당하지 않아야 하고, 신고한 사항 중 정해진 사항을 바꿀 때도 변경신고를 합니다.

4. 4. 품목제조보고와 위생교육

   국민 건강 보호를 위해 특별히 관리가 필요한 품목으로 정해진 제품은 제품명과 성분 등을 관할 시·군·구에 보고한 뒤 제조합니다. 영업자는 정해진 위생교육도 이수합니다.

5. 5. 자가품질검사 운영

   제조한 위생용품이 기준과 규격에 맞는지 스스로 검사하거나 위생용품 시험·검사기관에 위탁해 검사합니다. 품목별 검사 항목과 주기를 확인해 출고 전 검사 체계를 만들어 둡니다.

필요 서류

• 위생용품 제조업 영업신고서
• 작업장 평면도와 시설 배치 자료
• 건축물대장, 임대차계약서 등 영업장 사용 권한 증빙
• 위생교육 이수증
• 품목제조보고서(보고 대상 품목인 경우)
• 사업자등록증 또는 법인등기사항전부증명서

비용 안내

영업신고와 품목제조보고 서류 작성·대행은 업계에서 수십만 원 선으로 형성돼 있고, 품목 수와 시설 보완 필요 여부에 따라 달라집니다. 제품 목록과 작업장 자료를 보고 상담 후 안내드립니다.

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근거·확인일

• 위생용품 관리법 제2조
• 위생용품 관리법 제3조
• 위생용품 관리법 제9조
• 위생용품 관리법 제11조
• 위생용품 관리법 제13조
• 위생용품 관리법 제16조

원문 대조: 2026-09-30

법령과 고시는 바뀔 수 있어 사안마다 개별 확인이 필요합니다.

먼저 확인하세요

• 임대차계약 전에 건축물 용도와 작업장 구획이 시설기준에 맞는지 먼저 확인합니다.
• 표시기준에 맞는 표시가 없는 위생용품은 판매하거나 진열할 수 없습니다.

자주 묻는 질문